- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06145152
Adaptive treningsanbefalinger for forbedret fysisk ytelse (ELLIDA)
Bruk av AI-genererte adaptive treningsanbefalinger for å forbedre fysisk ytelse
I denne studien sammenlignes to ulike treningsstrategier; en er adaptiv der treningen justeres opp eller ned på daglig basis for bedre å matche restitusjonsstatusen (beredskapen) til faget. Den andre strategien er statisk, det vil si at det ikke gjøres endringer avhengig av beredskapsnivå. I stedet oppfordres forsøkspersonene i den statiske gruppen til å utføre den foreskrevne opplæringen.
Treningsintervensjonen vil vare i 8 uker.
Det vil bli utført grundige fysiologiske tester før og etter treningsintervensjonen sammen med muskelbiopsier for vurdering av mitokondriefunksjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
40 fritidsidrettsutøvere, 20 menn og 20 kvinner, vil bli rekruttert til denne studien. Forskningsemnene vil bli stratifisert i to grupper: en adaptiv og en statisk treningsgruppe. Treningsøktene vil i hovedsak være hjemmebasert trening etter daglige instruksjoner fra en nettapplikasjon. Testøkter vil bli utført på en laboratorietredemølle. Under hele perioden (innkjøring + treningsperiode) vil deltakerne ha på seg kontinuerlige glukosemålere for minutt-for-minutt glukosemåling, en Oura-ring for søvnmålinger, en Garmin GPS-klokke med pulsbryststropp for treningsdata og svar. spørsmål angående subjektivt velvære ved å bruke en nettapplikasjon (Readiness Advisor).
Opplæringsprogrammet vil være en blanding av treningsøkter basert på erfaringsnivåene til forskningsfaget.
Under onboarding-økten vil data fra hver person Garmin ser på, bli brukt til å lage et optimalt treningsprogram som tar hensyn til nyere treningshistorikk og hvilken type trening hvert fag reagerer best på. For forsøkspersonene i Adaptive-gruppen vil treningen justeres opp eller ned på daglig basis basert på subjektiv beredskap, søvn eller glukosekontroll. Fagene i Static-gruppen vil ikke få noen justeringer i sitt treningsprogram uavhengig av beredskapsnivå.
Lengden på treningsintervensjonen vil være 8 uker.
I tillegg til å justere treningen for den adaptive gruppen ut fra daglig beredskap, vil treningen i den gruppen justeres ut fra faktisk utført trening. For eksempel hvis en deltaker ikke klarer å nå sitt foreslåtte hjertefrekvensområde i løpet av en foreskrevet økt, vil treningsbelastningen for kommende økter bli beregnet på nytt slik at det ukentlige totale treningsmålet nås. Denne typen justeringer vil ikke bli gjort i den statiske treningsgruppen.
Både før og etter treningsperioden vil det bli utført et batteri av fysiologiske tester inkludert bestemmelse av VO2max, laktatterskel og løpsøkonomi. En ytelsestest (3000m tidsritt) vil bli utført på en løpebane.
En muskelbiopsi vil bli donert fra Vastus Lateralis for vurdering av mitokondriefunksjon, effektivitet, kapasitet og tetthet ved bruk av en kombinasjon av metoder inkludert respirometri, western blot og enzymatiske metoder. Kapillarisering og antall myonuklei vil bli vurdert ved bruk av histokjemisk farging. I tillegg vil muskelbufferkapasiteten bli undersøkt ved hjelp av en syretitreringsanalyse.
I tillegg til den fysiologiske og biokjemiske undersøkelsen er parametere som subjektiv treningstoleranse, opplevd glede ved treningen og antall frafall viktige mål i den foreslåtte studien.
Statistisk effektberegning. Basert på parallellgruppedesignet, 80 % kraft, en alfa på 0,05 og en variasjonskoeffisient på 2,4 % for VO2max, 4,2 % for ytelse og 14 % for mitokondriell funksjon, kan en forskjell påvises mellom grupper på 6 %, 11 % og 26 % for de tre resultatene dersom 15 deltakere per gruppe er inkludert. 20 forsøkspersoner vil bli rekruttert per gruppe for å tillate 5 frafall per gruppe.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 114 86
- Rekruttering
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Filip Larsen, PhD
- Telefonnummer: +46(8)120 537 97
- E-post: filip.larsen@gih.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Treningshistorikk på minst to løpeøkter per uke (5 km +) de siste 6 månedene
- Ingen kroniske sykdommer
- Kunne utføre maksimal trening
- Har brukt en smartklokke til trening ofte i løpet av de siste 3 månedene
- Villig til å bruke bærbar teknologi (Oura-ring, kontinuerlig glukosemonitor, løpende GPS-klokke)
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-, lunge- eller metabolsk sykdom
- Gjentatte løpeskader
- Ikke villig til å bruke bærbare enheter
- Utfører en betydelig mengde ikke-løpende treningstrening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adaptiv
Fagene i Adaptive-gruppen vil få oppdaterte og justerte treningsprogrammer basert på daglig beredskapsnivå
|
Treningsanbefalingen for dagen vil bli justert ut fra beredskapsnivået.
Justeringene kan være både opp eller ned (økt eller redusert trening)
|
|
Aktiv komparator: Statisk
Emner i Static-gruppen vil få samme innledende treningsprogram som Adaptive-gruppen, men vil ikke få oppdaterte og justerte treningsprogrammer basert på daglig beredskapsnivå
|
Treningsanbefalingen for dagen vil ikke bli justert ut fra beredskapsnivået.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: før intervensjon og innen 5 dager etter intervensjon
|
3000 meter tidsprøveprestasjon
|
før intervensjon og innen 5 dager etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: før intervensjon og innen 5 dager etter intervensjon
|
maksimalt oksygenforbruk på slutten av en inkrementell treningsstresstest
|
før intervensjon og innen 5 dager etter intervensjon
|
|
Laktatterskel
Tidsramme: før intervensjon og innen 5 dager etter intervensjon
|
laktatterskel (anaerob terskel) som vurdert ved blodlaktatkonsentrasjon under en submaksimal løpetest på tredemølle
|
før intervensjon og innen 5 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Adaptiv treningstrening
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalUkjentLivmorhalskreft | Kunstig intelligens | Bivirkning av strålebehandling | BiomarkørKina
-
University of VermontFullført
-
Herlev HospitalRekrutteringAnal plateepitelkarsinom | Analkreft | Anal karsinomDanmark
-
University of Rhode IslandFullførtNevrofeedbackForente stater
-
Boston Children's HospitalNeuroscouting, L.L.C.FullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of South FloridaCenter for Smart Use of Technologies to Assess Real-world OutcomesHar ikke rekruttert ennå
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVrije Universiteit Brussel; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumFullført
-
University of California, San FranciscoAlliance for Decision EducationFullførtFriske ungdommerForente stater
-
Kazimierz Wielki UniversityNational Science Centre, Poland; John Paul II Catholic University of Lublin...FullførtAldring | Kognitiv nedgang | Høy alder; DemensPolen