- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06145152
Adaptiva träningsrekommendationer för förbättrad fysisk prestation (ELLIDA)
Använda AI-genererade adaptiva träningsrekommendationer för att förbättra fysisk prestation
I denna studie jämförs två olika träningsstrategier; en är adaptiv där träningen justeras upp eller ner dagligen för att bättre matcha ämnets återhämtningsstatus (beredskap). Den andra strategin är statisk, det vill säga inga förändringar görs beroende på beredskapsnivå. Istället uppmuntras försökspersonerna i den statiska gruppen att utföra den föreskrivna träningen.
Träningsinterventionen kommer att pågå i 8 veckor.
Grundliga fysiologiska tester kommer att utföras före och efter träningsinterventionen tillsammans med muskelbiopsier för bedömning av mitokondriell funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
40 fritidsidrottare, 20 män och 20 kvinnor, kommer att rekryteras till denna studie. Forskningsämnena kommer att delas in i två grupper: en adaptiv och en statisk träningsgrupp. Träningspassen kommer huvudsakligen att vara hemmabaserad träning enligt dagliga instruktioner från en onlineansökan. Testsessioner kommer att utföras på ett laboratorielöpband. Under hela perioden (inkörning + träningsperiod) kommer deltagarna att bära kontinuerliga glukosmätare för glukosmätning minut för minut, en Oura-ring för sömnmätningar, en Garmin GPS-klocka med pulsbröstband för träningsdata och svar frågor om subjektivt välbefinnande med hjälp av en onlineapplikation (Readiness Advisor).
Utbildningsprogrammet kommer att vara en blandning av träningspass baserade på erfarenhetsnivåerna för forskningsämnet.
Under introduktionssessionen kommer data från varje person som Garmin tittar på att användas för att skapa ett optimalt träningsprogram som tar hänsyn till den senaste träningshistoriken och vilken typ av träning varje ämne svarar bäst på. För försökspersonerna i den adaptiva gruppen kommer träningen att justeras upp eller ner på daglig basis baserat på subjektiv beredskap, sömn eller glukoskontroll. Försökspersonerna i gruppen Static kommer inte att få några justeringar i sitt träningsprogram oavsett beredskapsnivå.
Träningsinterventionens längd kommer att vara 8 veckor.
Förutom att anpassa träningen för den adaptiva gruppen utifrån daglig beredskap så kommer träningen i den gruppen att anpassas utifrån faktisk gjord träning. Till exempel om en deltagare inte når sitt föreslagna pulsintervall under ett föreskrivet pass, kommer träningsbelastningen för kommande pass att räknas om så att det veckovisa totala träningsmålet uppnås. Denna typ av justeringar kommer inte att göras i den statiska träningsgruppen.
Både före och efter träningsperioden kommer ett batteri av fysiologiska tester att göras inklusive bestämning av VO2max, laktat-tröskel och löpekonomi. Ett prestationstest (3000m tidsförsök) kommer att göras på en löparbana.
En muskelbiopsi kommer att doneras från Vastus Lateralis för bedömning av mitokondriell funktion, effektivitet, kapacitet och densitet med en kombination av metoder inklusive respirometri, western blot och enzymatiska metoder. Kapillarisering och antal myonuki kommer att bedömas med histokemisk färgning. Dessutom kommer muskelbuffrande kapacitet att undersökas med hjälp av en syratitreringsanalys.
Förutom den fysiologiska och biokemiska utredningen är parametrar som subjektiv träningstolerabilitet, upplevd träningsglädje och antal avhopp viktiga mål i den föreslagna studien.
Statistisk effektberäkning. Baserat på parallellgruppsdesignen, 80 % effekt, en alfa på 0,05 och en variationskoefficient på 2,4 % för VO2max, 4,2 % för prestanda och 14 % för mitokondriell funktion, kan en skillnad detekteras mellan grupper på 6 %, 11 % och 26 % för de tre resultaten om 15 deltagare per grupp ingår. 20 försökspersoner kommer att rekryteras per grupp för att möjliggöra 5 avhopp per grupp.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 114 86
- Rekrytering
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
Kontakt:
- Filip Larsen, PhD
- Telefonnummer: +46(8)120 537 97
- E-post: filip.larsen@gih.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Träningshistorik på minst två löppass per vecka (5 km +) de senaste 6 månaderna
- Inga kroniska sjukdomar
- Kan utföra maximal träning
- Har använt en smart klocka för träning ofta under de senaste 3 månaderna
- Villig att använda bärbar teknologi (Oura-ring, kontinuerlig glukosmätare, löpande GPS-klocka)
Exklusions kriterier:
- Hjärt-, lung- eller ämnesomsättningssjukdom
- Återkommande löpskador
- Inte villig att använda bärbara enheter
- Utför en stor mängd icke-löpande träningsträning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Adaptiv
Ämnen i Adaptive-gruppen kommer att få uppdaterade och anpassade träningsprogram baserat på den dagliga beredskapsnivån
|
Träningsrekommendationen för dagen kommer att anpassas utifrån beredskapsnivån.
Justeringarna kan vara både uppåt eller nedåt (ökad eller minskad träning)
|
Aktiv komparator: Statisk
Ämnen i den statiska gruppen kommer att få samma inledande träningsprogram som den adaptiva gruppen men kommer inte att få uppdaterade och anpassade träningsprogram baserat på den dagliga beredskapsnivån
|
Träningsrekommendationen för dagen kommer inte att justeras utifrån beredskapsnivån.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk prestation
Tidsram: före intervention och inom 5 dagar efter intervention
|
3000 meter tidskörning
|
före intervention och inom 5 dagar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximal syreförbrukning
Tidsram: före intervention och inom 5 dagar efter intervention
|
maximal syreförbrukning i slutet av ett inkrementellt träningsstresstest
|
före intervention och inom 5 dagar efter intervention
|
Laktat tröskel
Tidsram: före intervention och inom 5 dagar efter intervention
|
laktat tröskel (anaerob tröskel) bedömd av blodlaktatkoncentrationen under ett submaximalt löptest på löpbandet
|
före intervention och inom 5 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk prestation
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
Kliniska prövningar på Adaptiv träningsträning
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringBröstcancer | BröstkarcinomFörenta staterna
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalOkändLivmoderhalscancer | Artificiell intelligens | Strålbehandlingsbiverkning | BiomarkörKina
-
University Hospital, EssenRekryteringLivmoderhalscancer | Strålning | Adaptiv strålbehandling | Bildguidad strålbehandling | Gynekologisk tumör | Optimering | Kurativ behandling | Adaptiv strålterapiTyskland
-
University of VermontAvslutad
-
University of California, San FranciscoAlliance for Decision EducationAvslutadFriska tonåringarFörenta staterna
-
Kazimierz Wielki UniversityNational Science Centre, Poland; John Paul II Catholic University of Lublin...AvslutadÅldrande | Kognitiv försämring | Gammal ålder; DemensPolen
-
Freie Universität BerlinUniversity Ghent; University of StuttgartAvslutadDepression | Idissla - TankarTyskland
-
ResMedAvslutadHjärtsvikt | Sömnstörning | Cheyne Stokes AndningAustralien, Tyskland, Schweiz, Nederländerna, Frankrike, Finland, Tjeckien, Storbritannien
-
University of Rhode IslandRekryteringNeurofeedbackFörenta staterna