- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06145152
Recomendaciones de entrenamiento adaptativo para mejorar el rendimiento físico (ELLIDA)
Uso de recomendaciones de entrenamiento adaptativo generadas por IA para mejorar el rendimiento físico
En este estudio se comparan dos estrategias de entrenamiento diferentes; uno es adaptativo, donde el entrenamiento se ajusta hacia arriba o hacia abajo diariamente para adaptarse mejor al estado de recuperación (preparación) del sujeto. La otra estrategia es estática, es decir, no se realizan cambios según el nivel de preparación. En cambio, se anima a los sujetos del grupo estático a realizar el entrenamiento prescrito.
La intervención formativa tendrá una duración de 8 semanas.
Se realizarán pruebas fisiológicas exhaustivas antes y después de la intervención de entrenamiento junto con biopsias musculares para evaluar la función mitocondrial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio se reclutarán 40 deportistas recreativos, 20 hombres y 20 mujeres. Los sujetos de investigación se estratificarán en dos grupos: un grupo de entrenamiento adaptativo y estático. Las sesiones de formación serán principalmente en casa según las instrucciones diarias de una aplicación en línea. Las sesiones de prueba se realizarán en una cinta de laboratorio. Durante todo el periodo (preparación + periodo de entrenamiento) los participantes llevarán monitores continuos de glucosa para el seguimiento minuto a minuto de la glucosa, un anillo Oura para medir el sueño, un reloj GPS Garmin con correa pectoral de frecuencia cardíaca para datos de entrenamiento y respuesta. Preguntas sobre el bienestar subjetivo mediante una aplicación en línea (Readiness Advisor).
El programa de formación será una combinación de sesiones de formación basadas en los niveles de experiencia del sujeto de investigación.
Durante la sesión de incorporación, los datos del reloj Garmin de cada persona se utilizarán para crear un programa de entrenamiento óptimo que tenga en cuenta el historial de entrenamiento reciente y a qué tipo de entrenamiento responde mejor cada sujeto. Para los sujetos del grupo Adaptativo, el entrenamiento se ajustará hacia arriba o hacia abajo diariamente según la preparación subjetiva, el sueño o el control de la glucosa. Los sujetos del grupo Estático no recibirán ningún ajuste en su programa de entrenamiento independientemente del nivel de preparación.
La duración de la intervención formativa será de 8 semanas.
Además de ajustar el entrenamiento para el grupo adaptativo según la preparación diaria, el entrenamiento en ese grupo se ajustará según el entrenamiento real realizado. Por ejemplo, si un participante no logra alcanzar el rango de frecuencia cardíaca sugerido durante una sesión prescrita, la carga de entrenamiento para las próximas sesiones se volverá a calcular para alcanzar el objetivo de carga de entrenamiento general semanal. Este tipo de ajustes no se realizarán en el grupo de entrenamiento estático.
Tanto antes como después del período de entrenamiento, se realizará una batería de pruebas fisiológicas que incluyen la determinación del VO2max, el umbral de lactato y la economía de carrera. Se realizará una prueba de rendimiento (contrarreloj de 3000 m) en una pista de atletismo.
Se donará una biopsia muscular del vasto lateral para evaluar la función, eficiencia, capacidad y densidad mitocondrial utilizando una combinación de métodos que incluyen respirometría, Western blot y métodos enzimáticos. La capilarización y el número de mionúcleos se evaluarán mediante tinción histoquímica. Además, se investigará la capacidad amortiguadora del músculo mediante un ensayo de titulación de ácido.
Además de la investigación fisiológica y bioquímica, parámetros como la tolerabilidad subjetiva del entrenamiento, el placer percibido del entrenamiento y el número de abandonos son objetivos importantes en el estudio propuesto.
Cálculo del poder estadístico. Basado en el diseño de grupos paralelos, 80% de potencia, un alfa de 0,05 y un coeficiente de variación de 2,4% para VO2max, 4,2% para rendimiento y 14% para función mitocondrial, se puede detectar unas diferencias entre grupos del 6%, 11%. y 26% para los tres resultados si se incluyen 15 participantes por grupo. Se reclutarán 20 sujetos por grupo para permitir 5 abandonos por grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 114 86
- Reclutamiento
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
Contacto:
- Filip Larsen, PhD
- Número de teléfono: +46(8)120 537 97
- Correo electrónico: filip.larsen@gih.se
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial de entrenamiento de al menos dos sesiones de carrera por semana (más de 5 km) durante los últimos 6 meses
- Sin enfermedades crónicas
- Capaz de realizar ejercicio máximo.
- Haber utilizado un reloj inteligente para entrenar frecuentemente durante los últimos 3 meses
- Dispuesto a utilizar tecnología portátil (anillo Oura, monitor continuo de glucosa, reloj GPS en funcionamiento)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca, pulmonar o metabólica.
- Lesiones recurrentes al correr
- No estar dispuesto a utilizar dispositivos portátiles
- Realizar una cantidad sustancial de entrenamiento físico sin correr.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Adaptado
Los sujetos del grupo Adaptativo recibirán programas de entrenamiento actualizados y ajustados según el nivel de preparación diario.
|
La recomendación de entrenamiento para el día se ajustará según el nivel de preparación.
Los ajustes pueden ser tanto hacia arriba como hacia abajo (aumento o disminución del entrenamiento)
|
|
Comparador activo: Estático
Los sujetos del grupo Estático obtendrán el mismo programa de entrenamiento inicial que el grupo Adaptativo, pero no recibirán programas de entrenamiento actualizados ni ajustados según el nivel de preparación diario.
|
La recomendación de entrenamiento para el día no se ajustará según el nivel de preparación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desempeño físico
Periodo de tiempo: antes de la intervención y dentro de los 5 días posteriores a la intervención
|
Rendimiento en contrarreloj de 3000 metros
|
antes de la intervención y dentro de los 5 días posteriores a la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: antes de la intervención y dentro de los 5 días posteriores a la intervención
|
Consumo máximo de oxígeno al final de una prueba de esfuerzo incremental.
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antes de la intervención y dentro de los 5 días posteriores a la intervención
|
|
Umbral de lactato
Periodo de tiempo: antes de la intervención y dentro de los 5 días posteriores a la intervención
|
umbral de lactato (umbral anaeróbico) evaluado por la concentración de lactato en sangre durante una prueba de carrera submáxima en la cinta rodante
|
antes de la intervención y dentro de los 5 días posteriores a la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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