- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06145152
Raccomandazioni per l'allenamento adattivo per migliorare le prestazioni fisiche (ELLIDA)
Utilizzo dei consigli di allenamento adattivo generati dall'intelligenza artificiale per migliorare le prestazioni fisiche
In questo studio vengono confrontate due diverse strategie di allenamento; uno è adattivo in cui l'allenamento viene modificato su base giornaliera per adattarsi meglio allo stato di recupero (prontezza) del soggetto. L’altra strategia è statica, ovvero non vengono apportate modifiche a seconda del livello di preparazione. Invece i soggetti del gruppo statico sono incoraggiati a svolgere la formazione prescritta.
L'intervento formativo avrà la durata di 8 settimane.
Verranno eseguiti test fisiologici approfonditi prima e dopo l'intervento di allenamento insieme a biopsie muscolari per la valutazione della funzione mitocondriale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per questo studio verranno reclutati 40 atleti ricreativi, 20 maschi e 20 femmine. I soggetti della ricerca saranno stratificati in due gruppi: un gruppo di allenamento Adattivo e uno Statico. Le sessioni di formazione saranno principalmente formative a domicilio secondo le istruzioni quotidiane fornite da un'applicazione online. Le sessioni di test verranno eseguite su un tapis roulant da laboratorio. Durante l'intero periodo (rodaggio + allenamento) i partecipanti indosseranno un glucometro continuo per il monitoraggio della glicemia minuto per minuto, un anello Oura per la misurazione del sonno, un orologio GPS Garmin con fascia toracica per la rilevazione della frequenza cardiaca per i dati e la risposta dell'allenamento. domande riguardanti il benessere soggettivo utilizzando un'applicazione online (Readiness Advisor).
Il programma formativo sarà un mix di sessioni formative basate sui livelli di esperienza del soggetto di ricerca.
Durante la sessione di onboarding, i dati dell'orologio Garmin di ciascuna persona verranno utilizzati per creare un programma di allenamento ottimale che tenga conto della cronologia di allenamento recente e del tipo di allenamento a cui ciascun soggetto risponde meglio. Per i soggetti del gruppo Adattivo l'allenamento verrà adeguato su o giù su base giornaliera in base alla preparazione soggettiva, al sonno o al controllo del glucosio. I soggetti del gruppo Statico non otterranno alcun aggiustamento nel loro programma di allenamento indipendentemente dal livello di preparazione.
La durata dell'intervento formativo sarà di 8 settimane.
Oltre ad adattare l'allenamento per il gruppo adattivo in base alla preparazione quotidiana, l'allenamento in quel gruppo verrà adattato in base all'allenamento effettivamente svolto. Ad esempio, se un partecipante non riesce a raggiungere l'intervallo di frequenza cardiaca suggerito durante una sessione prescritta, il carico di lavoro per le sessioni successive verrà ricalcolato in modo da raggiungere l'obiettivo del carico di lavoro complessivo settimanale. Questo tipo di aggiustamenti non verranno effettuati nel gruppo di allenamento statico.
Sia prima che dopo il periodo di allenamento verrà eseguita una serie di test fisiologici, inclusa la determinazione del VO2max, della soglia del lattato e dell'economia della corsa. Un test prestazionale (cronometro di 3000 m) verrà effettuato su una pista da corsa.
Verrà donata una biopsia muscolare dal Vastus Lateralis per la valutazione della funzione, dell'efficienza, della capacità e della densità mitocondriale utilizzando una combinazione di metodi tra cui respirometria, western blot e metodi enzimatici. La capillarizzazione e il numero dei mionuclei saranno valutati mediante colorazione istochimica. Inoltre la capacità tampone del muscolo sarà studiata utilizzando un saggio di titolazione acida.
Oltre all'indagine fisiologica e biochimica, parametri come la tollerabilità soggettiva dell'allenamento, il piacere percepito dell'allenamento e il numero di abbandoni sono obiettivi importanti nello studio proposto.
Calcolo statistico della potenza. Sulla base del disegno del gruppo parallelo, dell'80% di potenza, di un alfa di 0,05 e di un coefficiente di variazione del 2,4% per VO2max, 4,2% per le prestazioni e 14% per la funzione mitocondriale, è possibile rilevare differenze tra i gruppi del 6%, 11% e 26% per i tre risultati se sono inclusi 15 partecipanti per gruppo. Verranno reclutati 20 soggetti per gruppo per consentire 5 abbandoni per gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Stockholm, Svezia, 114 86
- Reclutamento
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
Contatto:
- Filip Larsen, PhD
- Numero di telefono: +46(8)120 537 97
- Email: filip.larsen@gih.se
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia dell'allenamento di almeno due sessioni di corsa a settimana (5 km +) negli ultimi 6 mesi
- Nessuna malattia cronica
- In grado di eseguire esercizi massimali
- Aver utilizzato frequentemente uno smartwatch per allenarsi negli ultimi 3 mesi
- Disponibilità a utilizzare la tecnologia indossabile (anello Oura, monitor continuo del glucosio, orologio GPS da corsa)
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca, polmonare o metabolica
- Infortuni ricorrenti durante la corsa
- Non disposto a utilizzare dispositivi indossabili
- Eseguire una quantità sostanziale di allenamento fisico diverso dalla corsa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Adattivo
I soggetti del gruppo Adattivo riceveranno programmi di allenamento aggiornati e adattati in base al livello di preparazione giornaliero
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La raccomandazione di allenamento per la giornata verrà modificata in base al livello di preparazione.
Le regolazioni possono essere sia in alto che in basso (aumento o diminuzione dell'allenamento)
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Comparatore attivo: Statico
I soggetti del gruppo Statico riceveranno lo stesso programma di allenamento iniziale del gruppo Adattivo ma non riceveranno programmi di allenamento aggiornati e adattati in base al livello di preparazione giornaliero
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La raccomandazione di allenamento per la giornata non verrà modificata in base al livello di preparazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione fisica
Lasso di tempo: prima dell'intervento ed entro 5 giorni dopo l'intervento
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Prestazione nella cronometro sui 3000 metri
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prima dell'intervento ed entro 5 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: prima dell'intervento ed entro 5 giorni dopo l'intervento
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consumo massimo di ossigeno alla fine di un test da sforzo incrementale
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prima dell'intervento ed entro 5 giorni dopo l'intervento
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Soglia del lattato
Lasso di tempo: prima dell'intervento ed entro 5 giorni dopo l'intervento
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soglia del lattato (soglia anaerobica) valutata dalla concentrazione di lattato nel sangue durante un test di corsa submassimale sul tapis roulant
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prima dell'intervento ed entro 5 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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