- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06145152
Adaptivní tréninková doporučení pro lepší fyzickou výkonnost (ELLIDA)
Používání doporučení adaptivního tréninku generovaných umělou inteligencí ke zlepšení fyzického výkonu
V této studii jsou porovnány dvě různé tréninkové strategie; jeden je adaptivní, kde je trénink denně upravován nahoru nebo dolů, aby lépe odpovídal stavu zotavení (připravenosti) subjektu. Druhá strategie je statická, tj. neprovádějí se žádné změny v závislosti na úrovni připravenosti. Místo toho jsou subjekty ve statické skupině povzbuzovány k provádění předepsaného školení.
Tréninkový zásah bude trvat 8 týdnů.
Před a po tréninkové intervenci budou provedeny důkladné fyziologické testy spolu se svalovou biopsií pro posouzení mitochondriální funkce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bude přijato 40 rekreačních sportovců, 20 mužů a 20 žen. Předměty výzkumu budou stratifikovány do dvou skupin: Adaptivní a Statická tréninková skupina. Tréninky budou převážně domácí trénink podle denních pokynů z online aplikace. Testování bude probíhat na laboratorním běžeckém pásu. Po celou dobu (záběh + období tréninku) budou účastníci nosit kontinuální glukometry pro minutové sledování glykémie, prsten Oura pro měření spánku, GPS hodinky Garmin s hrudním pásem pro měření tepové frekvence pro tréninková data a odpovědi. otázky týkající se subjektivní pohody pomocí online aplikace (Readiness Advisor).
Školicí program bude směsí školení založených na úrovních zkušeností výzkumného subjektu.
Během vstupního sezení budou data od všech osob, které Garmin sledují, použita k vytvoření optimálního tréninkového programu, který zohlední nedávnou historii tréninku a na jaký typ tréninku každý subjekt nejlépe reaguje. U subjektů ve skupině Adaptive bude trénink denně upravován nahoru nebo dolů na základě subjektivní připravenosti, spánku nebo kontroly glukózy. Subjekty ve skupině Static nedostanou žádné úpravy ve svém tréninkovém programu bez ohledu na úroveň připravenosti.
Délka tréninkové intervence bude 8 týdnů.
Kromě úpravy tréninku pro adaptivní skupinu na základě denní připravenosti bude trénink v této skupině upraven na základě skutečně provedeného tréninku. Pokud například účastník během předepsaného sezení nedosáhne svého navrhovaného rozsahu srdeční frekvence, tréninková zátěž pro nadcházející lekce se přepočítá tak, aby bylo dosaženo celkového týdenního cíle tréninkového zatížení. Tento druh úprav se nebude provádět ve skupině statického tréninku.
Před i po tréninkovém období bude provedena baterie fyziologických testů včetně stanovení VO2max, laktátového prahu a ekonomiky běhu. Proběhne výkonnostní test (časovka na 3000 m) na běžecké dráze.
Z Vastus Lateralis bude darována svalová biopsie pro hodnocení mitochondriální funkce, účinnosti, kapacity a hustoty pomocí kombinace metod včetně respirometrie, western blotu a enzymatických metod. Kapilarizace a počet myonukleí budou hodnoceny pomocí histochemického barvení. Kromě toho bude zkoumána svalová pufrační kapacita pomocí kyselého titračního testu.
Kromě fyziologického a biochemického vyšetření jsou důležitými cíli navrhované studie parametry, jako je subjektivní snášenlivost tréninku, vnímaná radost z tréninku a počet vynechaných.
Statistický výpočet výkonu. Na základě návrhu paralelní skupiny, 80% výkonu, alfa 0,05 a variačního koeficientu 2,4% pro VO2max, 4,2% pro výkon a 14% pro mitochondriální funkce, lze detekovat rozdíly mezi skupinami 6%, 11% a 26 % pro tři výsledky, pokud je zahrnuto 15 účastníků na skupinu. Do každé skupiny bude přijato 20 subjektů, aby bylo možné na skupinu 5 předčasných odchodů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 114 86
- Nábor
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
Kontakt:
- Filip Larsen, PhD
- Telefonní číslo: +46(8)120 537 97
- E-mail: filip.larsen@gih.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tréninková historie minimálně dvou běhů týdně (5 km +) za posledních 6 měsíců
- Žádná chronická onemocnění
- Schopný vykonávat maximální výkon
- Během posledních 3 měsíců jsem často používal chytré hodinky k tréninku
- Ochota používat nositelnou technologii (Oura prsten, kontinuální monitor glukózy, běžící GPS hodinky)
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění srdce, plic nebo metabolismu
- Opakovaná zranění při běhu
- Neochota používat nositelná zařízení
- Provádění značného množství neběžeckého cvičebního tréninku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Adaptivní
Subjekty ve skupině Adaptive získají aktualizované a upravené tréninkové programy na základě denní úrovně připravenosti
|
Doporučení školení pro daný den bude upraveno na základě úrovně připravenosti.
Úpravy mohou být jak nahoru, tak dolů (zvýšený nebo snížený trénink)
|
|
Aktivní komparátor: Statický
Subjekty ve statické skupině dostanou stejný počáteční tréninkový program jako Adaptivní skupina, ale nedostanou aktualizované a upravené tréninkové programy na základě denní úrovně připravenosti
|
Doporučení školení pro daný den nebude upravováno na základě úrovně připravenosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzický výkon
Časové okno: před zásahem a do 5 dnů po zásahu
|
Časovka na 3000 metrů
|
před zásahem a do 5 dnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: před zásahem a do 5 dnů po zásahu
|
maximální spotřeba kyslíku na konci přírůstkového zátěžového testu
|
před zásahem a do 5 dnů po zásahu
|
|
Laktátový práh
Časové okno: před zásahem a do 5 dnů po zásahu
|
laktátový práh (anaerobní práh) hodnocený koncentrací laktátu v krvi během submaximálního běžícího testu na běžícím pásu
|
před zásahem a do 5 dnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adaptivní cvičební trénink
-
Jenalee HindsDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy