- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06145152
Adaptive træningsanbefalinger for forbedret fysisk ydeevne (ELLIDA)
Brug af AI-genererede adaptive træningsanbefalinger til at forbedre den fysiske ydeevne
I denne undersøgelse sammenlignes to forskellige træningsstrategier; man er adaptiv, hvor træningen justeres op eller ned på daglig basis for bedre at matche forsøgspersonens restitutionsstatus (parathed). Den anden strategi er statisk, det vil sige, at der ikke foretages ændringer afhængigt af beredskabsniveau. I stedet opfordres forsøgspersonerne i den statiske gruppe til at udføre den foreskrevne træning.
Træningsinterventionen varer i 8 uger.
Grundige fysiologiske tests vil blive udført før og efter træningsinterventionen sammen med muskelbiopsier til vurdering af mitokondriefunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
40 fritidsatleter, 20 mænd og 20 kvinder, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Forskningsemnerne vil blive stratificeret i to grupper: en adaptiv og en statisk træningsgruppe. Træningssessionerne vil hovedsageligt være hjemmebaseret træning efter daglige instruktioner fra en online applikation. Testsessioner vil blive udført på et laboratorieløbebånd. Under hele perioden (indkøring + træningsperiode) vil deltagerne bære kontinuerlige glukosemonitorer til minut-for-minut glukosemåling, en Oura-ring til søvnmålinger, et Garmin GPS-ur med pulsbrystrem til træningsdata og svar spørgsmål vedrørende subjektivt velvære ved hjælp af en online applikation (Readiness Advisor).
Uddannelsesprogrammet vil være en blanding af træningssessioner baseret på forskningsemnets erfaringsniveauer.
Under onboarding-sessionen vil data fra hver enkelt person, Garmin ser, blive brugt til at skabe et optimalt træningsprogram, der tager højde for den seneste træningshistorie og hvilken type træning, hvert fag reagerer bedst på. For forsøgspersonerne i den Adaptive gruppe vil træningen blive justeret op eller ned på daglig basis baseret på subjektiv parathed, søvn eller glukosekontrol. Forsøgspersonerne i Static-gruppen får ingen tilpasninger i deres træningsprogram uanset parathedsniveau.
Træningsinterventionens længde vil være 8 uger.
Udover at tilpasse træningen for den adaptive gruppe ud fra dagligt parathed, vil træningen i den gruppe blive tilpasset ud fra faktisk gennemført træning. For eksempel hvis en deltager ikke når sit foreslåede pulsområde i løbet af en ordineret session, vil træningsbelastningen for kommende sessioner blive genberegnet, så det ugentlige overordnede træningsbelastningsmål nås. Denne form for justeringer vil ikke blive udført i den statiske træningsgruppe.
Både før og efter træningsperioden vil der blive udført et batteri af fysiologiske tests, herunder bestemmelse af VO2max, laktat-tærskel og løbeøkonomi. En præstationstest (3000m tidskørsel) vil blive udført på en løbebane.
En muskelbiopsi vil blive doneret fra Vastus Lateralis til vurdering af mitokondriefunktion, effektivitet, kapacitet og tæthed ved hjælp af en kombination af metoder, herunder respirometri, western blot og enzymatiske metoder. Kapillarisering og antallet af myonuclei vil blive vurderet ved hjælp af histokemisk farvning. Derudover vil muskelbufferkapaciteten blive undersøgt ved hjælp af et syretitreringsassay.
Ud over den fysiologiske og biokemiske undersøgelse er parametre som subjektiv træningstolerabilitet, oplevet glæde ved træningen og antallet af frafald vigtige mål i den foreslåede undersøgelse.
Statistisk effektberegning. Baseret på parallelgruppedesignet, 80% effekt, en alfa på 0,05 og en variationskoefficient på 2,4% for VO2max, 4,2% for ydeevne og 14% for mitokondriefunktion, kan der påvises en forskel mellem grupper på 6%, 11%. og 26 % for de tre udfald, hvis 15 deltagere pr. gruppe er inkluderet. 20 forsøgspersoner vil blive rekrutteret pr. gruppe for at give mulighed for 5 frafald pr. gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 114 86
- Rekruttering
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
Kontakt:
- Filip Larsen, PhD
- Telefonnummer: +46(8)120 537 97
- E-mail: filip.larsen@gih.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Træningshistorik på mindst to løbesessioner om ugen (5 km +) de sidste 6 måneder
- Ingen kroniske sygdomme
- Kan udføre maksimal træning
- Har brugt et smart ur til træning ofte i løbet af de sidste 3 måneder
- Villig til at bruge bærbar teknologi (Oura-ring, kontinuerlig glukosemonitor, løbende GPS-ur)
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-, lunge- eller stofskiftesygdom
- Tilbagevendende løbeskader
- Ikke villig til at bruge bærbare enheder
- Udfører en betydelig mængde ikke-løbende træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fleksibel
Emner i Adaptive-gruppen vil få opdaterede og tilpassede træningsprogrammer baseret på det daglige parathedsniveau
|
Træningsanbefalingen for dagen vil blive tilpasset ud fra parathedsniveauet.
Justeringerne kan være både op eller ned (øget eller nedsat træning)
|
Aktiv komparator: Statisk
Forsøgspersoner i den statiske gruppe vil få det samme indledende træningsprogram som den adaptive gruppe, men vil ikke få opdaterede og justerede træningsprogrammer baseret på det daglige parathedsniveau
|
Træningsanbefalingen for dagen vil ikke blive justeret ud fra parathedsniveauet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk præstation
Tidsramme: før intervention og inden for 5 dage efter intervention
|
3000 meter tidskørsel
|
før intervention og inden for 5 dage efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: før intervention og inden for 5 dage efter intervention
|
maksimalt iltforbrug ved afslutningen af en inkrementel træningsstresstest
|
før intervention og inden for 5 dage efter intervention
|
Laktattærskel
Tidsramme: før intervention og inden for 5 dage efter intervention
|
laktat-tærskel (anaerob tærskel) som vurderet ved blodlaktatkoncentration under en submaksimal løbetest på løbebåndet
|
før intervention og inden for 5 dage efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Ellida
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk præstation
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Adaptiv træningstræning
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringBrystkræft | BrystkarcinomForenede Stater
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalUkendtLivmoderhalskræft | Kunstig intelligens | Bivirkning til strålebehandling | BiomarkørKina
-
University of VermontAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAlliance for Decision EducationAfsluttetSunde teenagereForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Agency for Healthcare Research and...AfsluttetDepression | Diabetes | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Freie Universität BerlinUniversity Ghent; University of StuttgartAfsluttetDepression | Rumination - TankerTyskland
-
Kazimierz Wielki UniversityNational Science Centre, Poland; John Paul II Catholic University of Lublin...AfsluttetAldring | Kognitiv tilbagegang | Alderdom; DemensPolen
-
University of Rhode IslandRekrutteringNeurofeedbackForenede Stater
-
Herlev HospitalRekrutteringAnal planocellulært karcinom | Anal kræft | Anal karcinomDanmark
-
Boston Children's HospitalNeuroscouting, L.L.C.AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater