- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06145152
Adaptive Trainingsempfehlungen für eine verbesserte körperliche Leistungsfähigkeit (ELLIDA)
Verwendung von KI-generierten adaptiven Trainingsempfehlungen zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit
In dieser Studie werden zwei verschiedene Trainingsstrategien verglichen; Eine davon ist adaptiv, wobei das Training täglich nach oben oder unten angepasst wird, um besser zum Erholungsstatus (Bereitschaft) des Probanden zu passen. Die andere Strategie ist statisch, d. h. es werden keine Änderungen je nach Bereitschaftsgrad vorgenommen. Stattdessen werden die Probanden in der statischen Gruppe dazu ermutigt, das vorgeschriebene Training durchzuführen.
Die Trainingsintervention dauert 8 Wochen.
Vor und nach dem Trainingseinsatz werden gründliche physiologische Tests sowie Muskelbiopsien zur Beurteilung der Mitochondrienfunktion durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie werden 40 Freizeitsportler, 20 Männer und 20 Frauen, rekrutiert. Die Forschungsthemen werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine adaptive und eine statische Trainingsgruppe. Bei den Schulungen handelt es sich überwiegend um Heimtraining nach täglichen Anweisungen aus einer Online-Bewerbung. Die Testsitzungen werden auf einem Laborlaufband durchgeführt. Während des gesamten Zeitraums (Einlauf + Trainingszeitraum) tragen die Teilnehmer kontinuierliche Glukosemessgeräte zur minutengenauen Glukoseverfolgung, einen Oura-Ring für Schlafmessungen und eine Garmin GPS-Uhr mit Herzfrequenz-Brustgurt für Trainingsdaten und Antworten Fragen zum subjektiven Wohlbefinden mittels Online-Bewerbung (Readiness Advisor).
Das Schulungsprogramm wird eine Mischung aus Schulungssitzungen sein, die auf dem Erfahrungsniveau des Forschungsthemas basieren.
Während der Onboarding-Sitzung werden die Daten der Garmin-Uhren jeder Person verwendet, um ein optimales Trainingsprogramm zu erstellen, das die aktuelle Trainingshistorie und die Art des Trainings berücksichtigt, auf die jeder Proband am besten reagiert. Für die Probanden in der adaptiven Gruppe wird das Training täglich je nach subjektiver Bereitschaft, Schlaf oder Glukosekontrolle nach oben oder unten angepasst. Die Probanden in der statischen Gruppe erhalten unabhängig vom Bereitschaftsgrad keine Anpassungen in ihrem Trainingsprogramm.
Die Dauer der Trainingsintervention beträgt 8 Wochen.
Zusätzlich zur Anpassung des Trainings für die adaptive Gruppe basierend auf der täglichen Bereitschaft wird das Training in dieser Gruppe basierend auf dem tatsächlich absolvierten Training angepasst. Wenn beispielsweise ein Teilnehmer während einer vorgeschriebenen Trainingseinheit seinen empfohlenen Herzfrequenzbereich nicht erreicht, wird die Trainingsbelastung für kommende Trainingseinheiten neu berechnet, sodass das wöchentliche Gesamttrainingsbelastungsziel erreicht wird. Solche Anpassungen werden in der statischen Trainingsgruppe nicht vorgenommen.
Sowohl vor als auch nach dem Training werden eine Reihe physiologischer Tests durchgeführt, darunter die Bestimmung von VO2max, Laktatschwelle und Laufökonomie. Auf einer Laufstrecke wird ein Leistungstest (3000-m-Zeitfahren) durchgeführt.
Zur Beurteilung der mitochondrialen Funktion, Effizienz, Kapazität und Dichte wird eine Muskelbiopsie aus dem Vastus Lateralis gespendet, wobei eine Kombination von Methoden wie Respirometrie, Western Blot und enzymatische Methoden zum Einsatz kommen. Die Kapillarisierung und die Anzahl der Myonuklei werden mittels histochemischer Färbung beurteilt. Darüber hinaus wird die Muskelpufferkapazität mithilfe eines Säuretitrationstests untersucht.
Neben der physiologischen und biochemischen Untersuchung sind Parameter wie die subjektive Trainingsverträglichkeit, die empfundene Freude am Training und die Anzahl der Abbrecher wichtige Ziele der vorgeschlagenen Studie.
Statistische Leistungsberechnung. Basierend auf dem Parallelgruppendesign, 80 % Leistung, einem Alpha von 0,05 und einem Variationskoeffizienten von 2,4 % für VO2max, 4,2 % für Leistung und 14 % für Mitochondrienfunktion, können Unterschiede zwischen den Gruppen von 6 %, 11 % festgestellt werden. und 26 % für die drei Ergebnisse, wenn 15 Teilnehmer pro Gruppe einbezogen werden. Pro Gruppe werden 20 Probanden rekrutiert, um 5 Studienabbrecher pro Gruppe zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stockholm, Schweden, 114 86
- Rekrutierung
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
Kontakt:
- Filip Larsen, PhD
- Telefonnummer: +46(8)120 537 97
- E-Mail: filip.larsen@gih.se
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Trainingsverlauf von mindestens zwei Laufeinheiten pro Woche (5 km +) in den letzten 6 Monaten
- Keine chronischen Krankheiten
- Kann maximale Übungen durchführen
- Ich habe in den letzten 3 Monaten häufig eine Smartwatch zum Training verwendet
- Bereit, tragbare Technologie zu nutzen (Oura-Ring, kontinuierlicher Glukosemonitor, laufende GPS-Uhr)
Ausschlusskriterien:
- Herz-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankung
- Wiederkehrende Laufverletzungen
- Nicht bereit, tragbare Geräte zu verwenden
- Durchführung einer beträchtlichen Menge an nicht-laufendem Trainingstraining
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Adaptiv
Die Probanden in der Adaptive-Gruppe erhalten aktualisierte und angepasste Trainingsprogramme basierend auf dem täglichen Bereitschaftsniveau
|
Die Trainingsempfehlung für den Tag wird je nach Bereitschaftsgrad angepasst.
Die Anpassungen können sowohl nach oben als auch nach unten erfolgen (erhöhtes oder verringertes Training).
|
|
Aktiver Komparator: Statisch
Probanden in der statischen Gruppe erhalten das gleiche anfängliche Trainingsprogramm wie die adaptive Gruppe, erhalten jedoch keine aktualisierten und angepassten Trainingsprogramme basierend auf dem täglichen Bereitschaftsniveau
|
Die Trainingsempfehlung für den Tag wird nicht an den Bereitschaftsgrad angepasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Leistung
Zeitfenster: vor dem Eingriff und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff
|
3000-Meter-Zeitfahrleistung
|
vor dem Eingriff und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: vor dem Eingriff und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff
|
maximaler Sauerstoffverbrauch am Ende eines inkrementellen Belastungstests
|
vor dem Eingriff und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff
|
|
Laktatschwelle
Zeitfenster: vor dem Eingriff und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff
|
Laktatschwelle (anaerobe Schwelle), gemessen anhand der Laktatkonzentration im Blut während eines submaximalen Lauftests auf dem Laufband
|
vor dem Eingriff und innerhalb von 5 Tagen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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