- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06145152
Recomendações de treinamento adaptativo para melhorar o desempenho físico (ELLIDA)
Usando recomendações de treinamento adaptativo geradas por IA para melhorar o desempenho físico
Neste estudo são comparadas duas estratégias de treinamento diferentes; um é adaptativo, onde o treinamento é ajustado para cima ou para baixo diariamente para melhor corresponder ao status de recuperação (prontidão) do sujeito. A outra estratégia é estática, ou seja, nenhuma alteração é feita dependendo do nível de prontidão. Em vez disso, os sujeitos do grupo estático são incentivados a realizar o treinamento prescrito.
A intervenção de treinamento durará 8 semanas.
Testes fisiológicos completos serão realizados antes e depois da intervenção de treinamento juntamente com biópsias musculares para avaliação da função mitocondrial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 atletas recreativos, 20 homens e 20 mulheres, serão recrutados para este estudo. Os sujeitos da pesquisa serão estratificados em dois grupos: um grupo de treinamento Adaptativo e um grupo de treinamento Estático. As sessões de treinamento serão principalmente em casa, de acordo com as instruções diárias de um aplicativo on-line. As sessões de teste serão realizadas em esteira de laboratório. Durante todo o período (período de rodagem + treinamento), os participantes usarão monitores contínuos de glicose para monitoramento de glicose minuto a minuto, um anel Oura para medições de sono, um relógio GPS Garmin com faixa torácica de frequência cardíaca para dados de treinamento e resposta perguntas sobre bem-estar subjetivo usando um aplicativo on-line (Readiness Advisor).
O programa de treinamento será uma mistura de sessões de treinamento baseadas nos níveis de experiência do sujeito da pesquisa.
Durante a sessão de integração, os dados de cada pessoa do relógio Garmin serão usados para criar um programa de treinamento ideal que leva em consideração o histórico de treinamento recente e o tipo de treinamento ao qual cada sujeito responde melhor. Para os sujeitos do grupo Adaptativo, o treinamento será ajustado para cima ou para baixo diariamente com base na prontidão subjetiva, sono ou controle da glicose. Os sujeitos do grupo Estático não receberão nenhum ajuste em seu programa de treinamento, independente do nível de prontidão.
A duração da intervenção de treinamento será de 8 semanas.
Além de ajustar o treino do grupo adaptativo com base na prontidão diária, o treino desse grupo será ajustado com base no treino real realizado. Por exemplo, se um participante não conseguir atingir a faixa de frequência cardíaca sugerida durante uma sessão prescrita, a carga de treino para as próximas sessões será recalculada para que a meta semanal de carga de treino geral seja alcançada. Este tipo de ajustes não serão feitos no grupo de treinamento estático.
Tanto antes quanto depois do período de treinamento será realizada uma bateria de testes fisiológicos incluindo determinação de VO2máx, limiar de lactato e economia de corrida. Um teste de desempenho (contra-relógio de 3000m) será realizado em pista de atletismo.
Uma biópsia muscular será doada do Vastus Lateralis para avaliação da função mitocondrial, eficiência, capacidade e densidade usando uma combinação de métodos incluindo respirometria, western blot e métodos enzimáticos. A capilarização e o número de mionúcleos serão avaliados por meio de coloração histoquímica. Além disso, a capacidade de tamponamento muscular será investigada usando um ensaio de titulação de ácido.
Além da investigação fisiológica e bioquímica, parâmetros como tolerabilidade subjetiva do treinamento, prazer percebido do treinamento e número de desistências são objetivos importantes no estudo proposto.
Cálculo de poder estatístico. Com base no desenho do grupo paralelo, poder de 80%, alfa de 0,05 e coeficiente de variação de 2,4% para VO2máx, 4,2% para desempenho e 14% para função mitocondrial, diferenças podem ser detectadas entre os grupos de 6%, 11% e 26% para os três resultados se forem incluídos 15 participantes por grupo. 20 sujeitos serão recrutados por grupo para permitir 5 desistências por grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 114 86
- Recrutamento
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
Contato:
- Filip Larsen, PhD
- Número de telefone: +46(8)120 537 97
- E-mail: filip.larsen@gih.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de treinamento de pelo menos duas sessões de corrida por semana (5km +) nos últimos 6 meses
- Sem doenças crônicas
- Capaz de realizar exercícios máximos
- Ter usado um relógio inteligente para treinar com frequência durante os últimos 3 meses
- Disposto a usar tecnologia vestível (anel Oura, monitor contínuo de glicose, relógio GPS em execução)
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca, pulmonar ou metabólica
- Lesões recorrentes em corrida
- Não está disposto a usar dispositivos vestíveis
- Realizar uma quantidade substancial de treinamento físico sem corrida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Adaptativo
Os participantes do grupo Adaptativo receberão programas de treinamento atualizados e ajustados com base no nível de preparação diária
|
A recomendação de treinamento para o dia será ajustada com base no nível de prontidão.
Os ajustes podem ser para cima ou para baixo (aumento ou diminuição do treinamento)
|
|
Comparador Ativo: Estático
Os participantes do grupo Estático receberão o mesmo programa de treinamento inicial que o grupo Adaptativo, mas não receberão programas de treinamento atualizados e ajustados com base no nível de preparação diária
|
A recomendação de treino do dia não será ajustada com base no nível de prontidão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Performance física
Prazo: pré-intervenção e dentro de 5 dias após a intervenção
|
Desempenho de contra-relógio de 3.000 metros
|
pré-intervenção e dentro de 5 dias após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: pré-intervenção e dentro de 5 dias após a intervenção
|
consumo máximo de oxigênio no final de um teste de esforço incremental
|
pré-intervenção e dentro de 5 dias após a intervenção
|
|
Limiar de lactação
Prazo: pré-intervenção e dentro de 5 dias após a intervenção
|
limiar de lactato (limiar anaeróbico) avaliado pela concentração de lactato no sangue durante um teste de corrida submáximo na esteira
|
pré-intervenção e dentro de 5 dias após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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