- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06145152
Рекомендации по адаптивным тренировкам для улучшения физической работоспособности (ELLIDA)
Использование рекомендаций по адаптивным тренировкам, сгенерированных искусственным интеллектом, для улучшения физической работоспособности
В этом исследовании сравниваются две разные стратегии обучения; один из них является адаптивным, когда тренировка ежедневно корректируется в сторону увеличения или уменьшения, чтобы лучше соответствовать состоянию восстановления (готовности) субъекта. Другая стратегия является статической, т.е. никаких изменений в зависимости от уровня готовности не происходит. Вместо этого испытуемым в статической группе предлагается выполнить предписанную тренировку.
Обучение продлится 8 недель.
Тщательные физиологические тесты будут проводиться до и после тренировки вместе с биопсией мышц для оценки функции митохондрий.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для участия в исследовании будут привлечены 40 спортсменов-любителей, 20 мужчин и 20 женщин. Субъекты исследования будут разделены на две группы: адаптивную и статическую. Тренировки в основном будут проводиться на дому в соответствии с ежедневными инструкциями из онлайн-приложения. Сеансы тестирования будут проводиться на лабораторной беговой дорожке. В течение всего периода (обкатка + период тренировки) участники будут носить непрерывные мониторы глюкозы для ежеминутного отслеживания уровня глюкозы, кольцо Oura для измерения сна, GPS-часы Garmin с нагрудным ремнем для измерения сердечного ритма для данных тренировки и ответов. вопросы относительно субъективного самочувствия с помощью онлайн-приложения (Readiness Advisor).
Программа обучения будет представлять собой смесь учебных занятий, основанных на уровне опыта субъекта исследования.
Во время сеанса адаптации данные с каждого человека, который смотрит Garmin, будут использоваться для создания оптимальной программы тренировок, которая учитывает недавнюю историю тренировок и тип тренировки, на который каждый испытуемый лучше всего реагирует. Для испытуемых в адаптивной группе тренировка будет корректироваться в большую или меньшую сторону ежедневно в зависимости от субъективной готовности, сна или контроля уровня глюкозы. У испытуемых статической группы никаких корректировок в программе тренировок не будет, независимо от уровня подготовленности.
Продолжительность обучения составит 8 недель.
Помимо корректировки тренировок адаптивной группы на основе ежедневной готовности, тренировки в этой группе будут корректироваться на основе фактически проведенных тренировок. Например, если участнику не удается достичь рекомендованного диапазона сердечного ритма во время назначенной тренировки, тренировочная нагрузка для предстоящих сессий будет пересчитана так, чтобы была достигнута общая недельная цель тренировочной нагрузки. Такого рода корректировки не будут проводиться в группе статических тренировок.
Как до, так и после периода тренировки будет проведен ряд физиологических тестов, включая определение VO2max, порога лактата и экономичности бега. Тест работоспособности (забег на 3000 м) будет проводиться на беговой дорожке.
Биопсия мышц будет взята из Vastus Lateralis для оценки функции, эффективности, емкости и плотности митохондрий с использованием комбинации методов, включая респирометрию, вестерн-блоттинг и ферментативные методы. Капилляризацию и количество миоядер будут оценивать с помощью гистохимического окрашивания. Кроме того, буферная способность мышц будет исследована с использованием анализа титрования кислоты.
В дополнение к физиологическому и биохимическому исследованию важными целями предлагаемого исследования являются такие параметры, как субъективная переносимость тренировок, воспринимаемое удовольствие от тренировок и количество отказов от тренировок.
Статистический расчет мощности. На основании дизайна параллельных групп, мощности 80 %, альфа 0,05 и коэффициента вариации 2,4 % для VO2max, 4,2 % для производительности и 14 % для митохондриальной функции, различия между группами могут быть обнаружены в 6 %, 11 %. и 26% для трех исходов, если в каждую группу включено 15 участников. В каждую группу будет набрано 20 субъектов, что позволит 5 выбывшим из группы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 114 86
- Рекрутинг
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
Контакт:
- Filip Larsen, PhD
- Номер телефона: +46(8)120 537 97
- Электронная почта: filip.larsen@gih.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- История тренировок: не менее двух беговых тренировок в неделю (5 км и более) за последние 6 месяцев.
- Отсутствие хронических заболеваний
- Способен выполнять максимальные упражнения
- Частое использование умных часов для тренировок в течение последних 3 месяцев.
- Готов использовать носимые технологии (кольцо Oura, непрерывный монитор уровня глюкозы, бегущие GPS-часы)
Критерий исключения:
- Заболевания сердца, легких или обмена веществ
- Повторяющиеся беговые травмы
- Нежелание использовать носимые устройства
- Выполнение значительного количества тренировок без бега.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптивный
Субъекты адаптивной группы получат обновленные и скорректированные программы тренировок в зависимости от ежедневного уровня готовности.
|
Рекомендации по тренировкам на день будут корректироваться в зависимости от уровня готовности.
Регулировки могут быть как вверх, так и вниз (увеличение или уменьшение тренировок).
|
|
Активный компаратор: Статический
Субъекты статической группы получат ту же начальную программу тренировок, что и адаптивная группа, но не будут получать обновленные и скорректированные программы тренировок в зависимости от ежедневного уровня готовности.
|
Рекомендации по тренировкам на день не будут корректироваться в зависимости от уровня готовности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая работоспособность
Временное ограничение: до вмешательства и в течение 5 дней после вмешательства
|
Выступление в гонке на время на 3000 метров
|
до вмешательства и в течение 5 дней после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: до вмешательства и в течение 5 дней после вмешательства
|
максимальное потребление кислорода в конце нагрузочного теста с дополнительной физической нагрузкой
|
до вмешательства и в течение 5 дней после вмешательства
|
|
Лактатный порог
Временное ограничение: до вмешательства и в течение 5 дней после вмешательства
|
лактатный порог (анаэробный порог), определяемый по концентрации лактата в крови во время субмаксимального бегового теста на беговой дорожке
|
до вмешательства и в течение 5 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ellida
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физическая производительность
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйТренировка дыхательных мышц | Прыжок | Результативность стрельбы | Precision Sport PerformanceТурция (Туркие)
Клинические исследования Адаптивная тренировка
-
Med-El CorporationЗапись по приглашениюПотеря слуха, нейросенсорная | Кохлеарная имплантацияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Edwards LifesciencesАктивный, не рекрутирующийТетрада Фалло | Легочная болезнь | Врожденный порок сердца | Легочная регургитация | Транскатетерная замена легочного клапана (TPVR)Соединенные Штаты