- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06145152
Adaptieve trainingsaanbevelingen voor betere fysieke prestaties (ELLIDA)
Door AI gegenereerde adaptieve trainingsaanbevelingen gebruiken om de fysieke prestaties te verbeteren
In deze studie worden twee verschillende trainingsstrategieën vergeleken; de ene is adaptief waarbij de training dagelijks naar boven of naar beneden wordt aangepast om beter aan te sluiten bij de herstelstatus (gereedheid) van de proefpersoon. De andere strategie is statisch, dat wil zeggen dat er geen wijzigingen worden aangebracht afhankelijk van het gereedheidsniveau. In plaats daarvan worden de proefpersonen in de statische groep aangemoedigd om de voorgeschreven training uit te voeren.
De trainingsinterventie duurt 8 weken.
Er zullen grondige fysiologische tests worden uitgevoerd vóór en na de trainingsinterventie, samen met spierbiopten voor beoordeling van de mitochondriale functie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit onderzoek zullen 40 recreatieve atleten, 20 mannen en 20 vrouwen, worden gerekruteerd. De onderzoekssubjecten worden in twee groepen verdeeld: een adaptieve en een statische trainingsgroep. De trainingen zullen voornamelijk thuistraining zijn volgens dagelijkse instructies vanuit een online applicatie. Testsessies worden uitgevoerd op een laboratoriumloopband. Gedurende de gehele periode (inloop + trainingsperiode) dragen de deelnemers continue glucosemeters voor het van minuut tot minuut meten van de glucosewaarden, een Oura-ring voor slaapmetingen, een Garmin GPS-horloge met hartslagborstband voor trainingsgegevens en -antwoorden. vragen over subjectief welzijn met behulp van een online applicatie (Readiness Advisor).
Het trainingsprogramma zal een mix zijn van trainingen, gebaseerd op het ervaringsniveau van de proefpersoon.
Tijdens de onboardingsessie worden de gegevens van het Garmin-horloge van ieder persoon gebruikt om een optimaal trainingsprogramma samen te stellen, waarbij rekening wordt gehouden met de recente trainingsgeschiedenis en op welk type training elke persoon het beste reageert. Voor de proefpersonen in de Adaptieve groep wordt de training dagelijks naar boven of naar beneden bijgesteld op basis van subjectieve gereedheid, slaap of glucoseregulatie. De proefpersonen in de Statische groep krijgen geen aanpassingen in hun trainingsprogramma, ongeacht hun paraatheidsniveau.
De duur van de trainingsinterventie bedraagt 8 weken.
Naast het aanpassen van de training voor de adaptieve groep op basis van de dagelijkse gereedheid, zal de training in die groep worden aangepast op basis van daadwerkelijk uitgevoerde training. Als een deelnemer er bijvoorbeeld niet in slaagt zijn voorgestelde hartslagbereik te bereiken tijdens een voorgeschreven sessie, wordt de trainingsbelasting voor de komende sessies opnieuw berekend, zodat het wekelijkse algemene trainingsbelastingdoel wordt bereikt. Dit soort aanpassingen zullen in de statische trainingsgroep niet gebeuren.
Zowel vóór als na de trainingsperiode zal een reeks fysiologische tests worden uitgevoerd, waaronder de bepaling van VO2max, lactaatdrempel en hardloopeconomie. Er wordt een prestatietest (tijdrit van 3000 meter) afgelegd op een atletiekbaan.
Er zal een spierbiopsie worden gedoneerd vanuit de Vastus Lateralis voor beoordeling van de mitochondriale functie, efficiëntie, capaciteit en dichtheid met behulp van een combinatie van methoden, waaronder respirometrie, Western blot en enzymatische methoden. Capillarisatie en aantal myonuclei zullen worden beoordeeld met behulp van histochemische kleuring. Daarnaast zal het spierbuffervermogen worden onderzocht met behulp van een zuurtitratietest.
Naast het fysiologische en biochemische onderzoek zijn parameters zoals de subjectieve trainingstolerantie, het ervaren plezier van de training en het aantal uitval belangrijke doelstellingen in het voorgestelde onderzoek.
Statistische machtsberekening. Gebaseerd op het parallelle groepsontwerp, 80% vermogen, een alfa van 0,05 en een variatiecoëfficiënt van 2,4% voor VO2max, 4,2% voor prestatie en 14% voor mitochondriale functie, kunnen verschillen worden gedetecteerd tussen groepen van 6%, 11% en 26% voor de drie uitkomsten als er 15 deelnemers per groep worden meegenomen. Per groep worden 20 proefpersonen geworven, zodat er per groep 5 uitval mogelijk is.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 114 86
- Werving
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
Contact:
- Filip Larsen, PhD
- Telefoonnummer: +46(8)120 537 97
- E-mail: filip.larsen@gih.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Trainingsgeschiedenis van minimaal twee hardloopsessies per week (5km+) de laatste 6 maanden
- Geen chronische ziekten
- In staat om maximale oefeningen uit te voeren
- Ik heb de afgelopen 3 maanden vaak een smartwatch gebruikt om te trainen
- Bereid om draagbare technologie te gebruiken (Oura-ring, continue glucosemonitor, lopend GPS-horloge)
Uitsluitingscriteria:
- Hart-, long- of stofwisselingsziekte
- Terugkerende hardloopblessures
- Niet bereid om draagbare apparaten te gebruiken
- Een aanzienlijke hoeveelheid niet-hardloopoefeningen uitvoeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aangepaste
Onderwerpen in de Adaptieve groep krijgen bijgewerkte en aangepaste trainingsprogramma's op basis van het dagelijkse gereedheidsniveau
|
Het trainingsadvies voor de dag wordt aangepast op basis van het paraatheidsniveau.
De aanpassingen kunnen zowel naar boven als naar beneden zijn (meer of minder trainen)
|
|
Actieve vergelijker: Statisch
Onderwerpen in de statische groep krijgen hetzelfde initiële trainingsprogramma als de adaptieve groep, maar krijgen geen bijgewerkte en aangepaste trainingsprogramma's op basis van het dagelijkse gereedheidsniveau
|
Het trainingsadvies voor de dag wordt niet aangepast op basis van het paraatheidsniveau.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: vóór de interventie en binnen 5 dagen na de interventie
|
Tijdritprestatie op 3000 meter
|
vóór de interventie en binnen 5 dagen na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: vóór de interventie en binnen 5 dagen na de interventie
|
maximaal zuurstofverbruik aan het einde van een incrementele inspanningstest
|
vóór de interventie en binnen 5 dagen na de interventie
|
|
Lactaatdrempel
Tijdsspanne: vóór de interventie en binnen 5 dagen na de interventie
|
lactaatdrempel (anaërobe drempel), zoals beoordeeld aan de hand van de lactaatconcentratie in het bloed tijdens een submaximale hardlooptest op de loopband
|
vóór de interventie en binnen 5 dagen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .