- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06145152
Adaptív edzési ajánlások a fizikai teljesítmény javításához (ELLIDA)
A mesterséges intelligencia által generált adaptív edzési ajánlások használata a fizikai teljesítmény javítására
Ebben a tanulmányban két különböző képzési stratégiát hasonlítunk össze; az egyik adaptív, ahol az edzést naponta felfelé vagy lefelé állítják, hogy jobban megfeleljen az alany felépülési állapotának (készenlétének). A másik stratégia statikus, azaz a készültségi szinttől függően nem történik változás. Ehelyett a statikus csoportba tartozó alanyokat az előírt képzés elvégzésére ösztönzik.
A képzési beavatkozás 8 hétig tart.
Az edzés előtti és utáni alapos fiziológiai teszteket, valamint izombiopsziát végeznek a mitokondriális funkció értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
40 szabadidősportolót, 20 férfit és 20 nőt vesznek fel ebbe a tanulmányba. A kutatási alanyok két csoportra oszlanak: egy adaptív és egy statikus képzési csoportra. Az edzések főként otthoni képzések lesznek, egy online alkalmazásból származó napi utasítások szerint. A vizsgálatokat laboratóriumi futópadon végzik. A résztvevők a teljes időszak alatt (bejáratás + edzési időszak) folyamatos glükóz monitort viselnek a percenkénti glükózkövetéshez, Oura gyűrűt az alvásméréshez, Garmin GPS órát pulzusmérő mellkaspánttal az edzésadatokhoz és válaszadáshoz. szubjektív jólléttel kapcsolatos kérdések online alkalmazás segítségével (Readiness Advisor).
A képzési program a kutatási alany tapasztalati szintjein alapuló képzések keveréke lesz.
A bevezető ülés során az egyes Garmin óráinak adatait egy optimális edzésprogram létrehozásához használják fel, amely figyelembe veszi a közelmúltbeli edzési előzményeket, és azt, hogy az egyes tantárgyak melyik edzéstípusra reagálnak a legjobban. Az Adaptív csoportba tartozó alanyok esetében az edzés napi szinten felfelé vagy lefelé történik a szubjektív felkészültség, az alvás vagy a glükóz kontroll alapján. A Statikus csoportba tartozó alanyok felkészültségi szinttől függetlenül nem kapnak módosítást képzési programjukban.
A képzési beavatkozás időtartama 8 hét lesz.
Amellett, hogy az alkalmazkodó csoport edzését a napi felkészültséghez igazítjuk, az adott csoportban az edzés a ténylegesen elvégzett edzésekhez igazodik. Például, ha egy résztvevő nem éri el a javasolt pulzusszám tartományát az előírt edzés során, akkor a következő edzések edzésterhelése újraszámításra kerül, hogy a heti összterhelési célt elérjék. Ez a fajta beállítás a statikus edzéscsoportban nem történik meg.
Az edzési időszak előtt és után is számos fiziológiai tesztet végeznek, beleértve a VO2max, a laktátküszöb és a futástakarékosság meghatározását. A teljesítményteszt (3000 m-es időmérő) futópályán kerül megrendezésre.
A Vastus Lateralistól izombiopsziát adományoznak a mitokondriális funkció, a hatékonyság, a kapacitás és a sűrűség értékelésére olyan módszerek kombinációjával, mint a respirometria, a Western blot és az enzimatikus módszerek. A kapillarizációt és a myonukleusok számát hisztokémiai festéssel értékeljük. Ezenkívül az izom pufferkapacitását savtitráló vizsgálattal vizsgáljuk.
A fiziológiai és biokémiai vizsgálatok mellett olyan paraméterek is fontosak a javasolt vizsgálatban, mint a szubjektív edzés tolerálhatóság, az edzés által érzékelt élvezet és a lemorzsolódás.
Statisztikai teljesítményszámítás. A párhuzamos csoporttervezés, a 80%-os teljesítmény, az alfa 0,05 és a VO2max 2,4%-os, a teljesítmény 4,2%-os és a mitokondriális funkció 14%-os variációs együtthatója alapján a csoportok között 6%, 11%-os eltérés mutatható ki. és 26% a három eredményre, ha csoportonként 15 résztvevőt vesznek figyelembe. Csoportonként 20 alanyt vesznek fel, így csoportonként 5 lemorzsolódás lehetséges.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 114 86
- Toborzás
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Filip Larsen, PhD
- Telefonszám: +46(8)120 537 97
- E-mail: filip.larsen@gih.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Heti legalább két futás edzéstörténete (5 km+) az elmúlt 6 hónapban
- Nincsenek krónikus betegségek
- Képes maximális gyakorlatot végezni
- Az elmúlt 3 hónapban gyakran használt okosórát edzésre
- Hajlandó használni hordható technológiát (Oura gyűrű, folyamatos glükóz monitor, futó GPS óra)
Kizárási kritériumok:
- Szív-, tüdő- vagy anyagcsere-betegség
- Visszatérő futósérülések
- Nem hajlandó hordható eszközöket használni
- Jelentős mennyiségű nem futási gyakorlat elvégzése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adaptív
Az Adaptív csoportba tartozó alanyok a napi felkészültségi szint alapján frissített és korrigált edzésprogramokat kapnak
|
Az aznapi edzésajánlat a készültségi szint alapján módosul.
A kiigazítások felfelé vagy lefelé egyaránt lehetnek (fokozott vagy csökkentett edzés)
|
|
Aktív összehasonlító: Statikus
A statikus csoportba tartozó alanyok ugyanazt az alapképzési programot kapják, mint az Adaptív csoport, de nem kapnak frissített és korrigált képzési programokat a napi készültségi szint alapján
|
Az aznapi edzésajánlat a készültségi szint alapján nem módosul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai teljesítmény
Időkeret: beavatkozás előtt és a beavatkozást követő 5 napon belül
|
3000 méteres időfutam teljesítmény
|
beavatkozás előtt és a beavatkozást követő 5 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: beavatkozás előtt és a beavatkozást követő 5 napon belül
|
maximális oxigénfogyasztás a fokozatos terhelési teszt végén
|
beavatkozás előtt és a beavatkozást követő 5 napon belül
|
|
Laktát küszöb
Időkeret: beavatkozás előtt és a beavatkozást követő 5 napon belül
|
laktát küszöb (anaerob küszöb), a vér laktátkoncentrációja alapján a futópadon végzett szubmaximális futási teszt során
|
beavatkozás előtt és a beavatkozást követő 5 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .