Étude HCT haploidentique de phase I/II non myéloablative pour les patients atteints de drépanocytose, y compris la fonction organique altérée
Description de l'étude :
La transplantation de cellules hématopoïétiques haploidentiques offre une option curative largement disponible pour les personnes atteintes de drépanocytose. L’objectif est d’inverser la SCD tout en évitant le rejet inacceptable du greffon, la maladie du greffon contre l’hôte, les complications infectieuses et les réponses hyperinflammatoires. Nous émettons l'hypothèse qu'une quantité modérée d'immunosuppression maximisera l'efficacité tout en évitant une toxicité inacceptable.
Objectifs:
Objectif principal:
-Évaluer le taux de réussite du régime où le succès est défini comme une prise de greffe réussie (chimérisme persistant du donneur et absence de complications aiguës de la SCD) et absence de GVHD aiguë de grade 3 ou supérieur ou de GVHD chronique modérée à sévère évaluée 1 an après la transplantation.
Objectifs secondaires :
- Survie sans événement et survie globale.
- Incidence de l'hémoglobine de type receveur définie comme une HbS > 10 % lorsque les donneurs ont une HbAA et une HbS > 50 % lorsque les donneurs ont un trait drépanocytaire (HbAS).
- La proportion de patients présentant un chimérisme myéloïde >= 95 % à 1 et 2 ans après l'HCT.
- Incidence de la GVHD aiguë et chronique.
- Prévalence de l'hémoglobine de type donneur 1 an après la greffe chez les patients atteints de drépanocytose qui n'ont pas été transfusés au cours des 3 mois précédents.
- Incidence de la réactivation virale et de la maladie.
- Incidence des complications auto-immunes et hyperinflammatoires.
- Incidence des hémopathies malignes.
- Mortalité liée à la transplantation.
- Évaluer l'impact de ce régime de conditionnement non myéloablatif sur des organes tels que le cœur, les poumons, les reins, le foie, le cerveau, la fonction neurocognitive et les organes endocriniens
- Évaluer l'impact de ce régime de conditionnement non myéloablatif sur la qualité de vie.
Objectif exploratoire :
-Effectuer des recherches en thérapie génique impliquant une culture cellulaire ou une manipulation génétique pour produire de l'hémoglobine normale ou thérapeutique sur un excès de cellules CD34+ autologues collectées auprès de receveurs.
Points finaux :
Critère d'évaluation principal :
-Le pourcentage de patients atteints de drépanocytose 1 an (+/- 3 mois) après la greffe qui n'ont pas subi d'échec du greffon et qui ne présentent pas de maladie grave du greffon contre l'hôte (définie comme une GVHD aiguë de grade 3 et plus et une GVHD chronique modérée à sévère) .
Critères secondaires :
- Hémoglobine totale et pourcentage d'HbS
- Pourcentage de chimérisme myéloïde du donneur et de chimérisme CD3 du donneur
- Jour de greffe de neutrophiles
- Jour de greffe de plaquettes
- Besoin de transfusion de globules rouges
- Taux de GVHD aiguë et chronique
- Taux de réactivation virale et de maladie
- Taux de complications auto-immunes et hyperinflammatoires
- Mortalité liée à la transplantation
- Mortalité non liée à la transplantation
- Taux d’échec de greffe
- Taux de leucémie et de troubles associés
- Fonction des organes et qualité de vie
Critère exploratoire :
Achèvement de recherches en thérapie génique impliquant une culture cellulaire ou une manipulation génétique pour produire de l'hémoglobine normale ou thérapeutique sur un excès de cellules CD34+ autologues collectées auprès de receveurs.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description de l'étude :
La transplantation de cellules hématopoïétiques haploidentiques offre une option curative largement disponible pour les personnes atteintes de drépanocytose. L’objectif est d’inverser la SCD tout en évitant le rejet inacceptable du greffon, la maladie du greffon contre l’hôte, les complications infectieuses et les réponses hyperinflammatoires. Nous émettons l'hypothèse qu'une quantité modérée d'immunosuppression maximisera l'efficacité tout en évitant une toxicité inacceptable.
Objectifs:
Objectif principal:
-Évaluer le taux de réussite du régime où le succès est défini comme une prise de greffe réussie (chimérisme persistant du donneur et absence de complications aiguës de la SCD) et absence de GVHD aiguë de grade 3 ou supérieur ou de GVHD chronique modérée à sévère évaluée 1 an après la transplantation.
Objectifs secondaires :
- Survie sans événement et survie globale.
- Incidence de l'hémoglobine de type receveur définie comme une HbS > 10 % lorsque les donneurs ont une HbAA et une HbS > 50 % lorsque les donneurs ont un trait drépanocytaire (HbAS).
- La proportion de patients présentant un chimérisme myéloïde >= 95 % à 1 et 2 ans après l'HCT.
- Incidence de la GVHD aiguë et chronique.
- Prévalence de l'hémoglobine de type donneur 1 an après la greffe chez les patients atteints de drépanocytose qui n'ont pas été transfusés au cours des 3 mois précédents.
- Incidence de la réactivation virale et de la maladie.
- Incidence des complications auto-immunes et hyperinflammatoires.
- Incidence des hémopathies malignes.
- Mortalité liée à la transplantation.
- Évaluer l'impact de ce régime de conditionnement non myéloablatif sur des organes tels que le cœur, les poumons, les reins, le foie, le cerveau, la fonction neurocognitive et les organes endocriniens
- Évaluer l'impact de ce régime de conditionnement non myéloablatif sur la qualité de vie.
Objectif exploratoire :
-Effectuer des recherches en thérapie génique impliquant une culture cellulaire ou une manipulation génétique pour produire de l'hémoglobine normale ou thérapeutique sur un excès de cellules CD34+ autologues collectées auprès de receveurs.
Points finaux :
Critère d'évaluation principal :
-Le pourcentage de patients atteints de drépanocytose 1 an (+/- 3 mois) après la greffe qui n'ont pas subi d'échec du greffon et qui ne présentent pas de maladie grave du greffon contre l'hôte (définie comme une GVHD aiguë de grade 3 et plus et une GVHD chronique modérée à sévère) .
Critères secondaires :
- Hémoglobine totale et pourcentage d'HbS
- Pourcentage de chimérisme myéloïde du donneur et de chimérisme CD3 du donneur
- Jour de greffe de neutrophiles
- Jour de greffe de plaquettes
- Besoin de transfusion de globules rouges
- Taux de GVHD aiguë et chronique
- Taux de réactivation virale et de maladie
- Taux de complications auto-immunes et hyperinflammatoires
- Mortalité liée à la transplantation
- Mortalité non liée à la transplantation
- Taux d’échec de greffe
- Taux de leucémie et de troubles associés
- Fonction des organes et qualité de vie
Critère exploratoire :
Achèvement de recherches en thérapie génique impliquant une culture cellulaire ou une manipulation génétique pour produire de l'hémoglobine normale ou thérapeutique sur un excès de cellules CD34+ autologues collectées auprès de receveurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Destinataire:
Les participants doivent remplir une catégorie de maladie, soit au moins une lésion d'un organe, soit aucun autre accès à une thérapie curative.
-Patients adultes drépanocytaires présentant un risque élevé de morbidité ou de mortalité liée à la maladie, selon A, B, C, D ou E ou à une ou plusieurs complications non améliorées par les THÉRAPIES SPÉCIFIQUES À LA Drépanocytose (F) :
- AVC défini comme un événement neurologique cliniquement significatif accompagné d'un infarctus à l'IRM cérébrale OU d'un examen Doppler transcrânien anormal (>=200 m/s) ; OU
- Infarctus cérébral silencieux défini comme une lésion de type infarctus basée sur une anomalie du signal IRM d'au moins 3 mm dans une dimension et visible dans deux plans sur des images FLAIR ou pondérées T2 (ou une image similaire avec imagerie 3D) et un examen neurologique documenté réalisé par un un neurologue démontrant que le participant présente un examen neurologique normal ou une anomalie à l'examen qui ne peut être expliquée par l'emplacement de la ou des lésions cérébrales ; OU
- Insuffisance rénale liée à la drépanocytose définie par un taux de créatinine >=1,5 fois la limite supérieure de la normale et une biopsie rénale compatible avec une néphropathie drépanocytaire OU un syndrome néphrotique ; OU
- Vitesse du jet régurgitant tricuspide (VTR) >= 2,5 m/s au moins 3 semaines après une crise vaso-occlusive et/ou une hypertension pulmonaire documentée par cathétérisme cardiaque droit ; OU
- Hépatopathie falciforme définie comme SOIT une ferritine > 1 000 mcg/L OU une bilirubine directe > 0,4 mg/dL au départ ET une numération plaquettaire < 250 K/microlitre (sans crise vaso-occlusive) ; OU
- L’une des complications ci-dessous :
Complication éligible à l'HCT
Crises vaso-occlusives > 1 hospitalisation par an alors que l'on reçoit une dose thérapeutique d'un traitement/médicament contre la drépanocytose
Syndrome thoracique aigu (SCA) Tout SCA pendant un traitement/médicament contre la drépanocytose
- Patients pédiatriques atteints de drépanocytose présentant un risque élevé de morbidité ou de mortalité liée à la maladie, définie comme A, B, C, D, E ou F
- Un événement neurologique entraînant des déficits neurologiques focaux ayant duré >= 24 heures (définition clinique classique de l'accident vasculaire cérébral, ne nécessitant pas d'études d'imagerie du cerveau) OU un événement neurologique focal entraînant des anomalies sur les images pondérées T2 ou FLAIR à l'aide d'une IRM, indicatif d'un infarctus aigu, sans autre explication médicale raisonnable (définition d'un accident vasculaire cérébral appuyée par des IRM du cerveau), OU les deux ; OU
- Mesure Doppler transcrânienne (TCD) anormale avec une vitesse moyenne maximale chronométrée d'au moins 200 cm/s dans la partie terminale de la carotide interne ou la partie proximale de l'artère cérébrale moyenne ou si la méthode d'imagerie TCD est utilisée > 185 cm/s plus signes de vasculopathie intracrânienne ; OU
- Infarctus cérébral silencieux défini comme une lésion de type infarctus basée sur une anomalie du signal IRM d'au moins 3 mm dans une dimension et visible dans deux plans sur des images FLAIR ou pondérées T2 (ou une image similaire avec imagerie 3D) et un examen neurologique documenté réalisé par un un neurologue démontrant que le participant présente un examen neurologique normal ou une anomalie à l'examen qui ne peut être expliquée par l'emplacement de la ou des lésions cérébrales ; OU
- Trois épisodes aigus de douleur vaso-occlusive sévère nécessitant une hospitalisation et récalcitrants à un traitement médical maximal ; OU
- Au moins un épisode de syndrome thoracique aigu ayant entraîné une admission en soins intensifs nécessitant une assistance ventilatoire non mécanique : canule nasale simple, masque facial nécessitant une teneur en oxygène (masque venti, sans recycleur), canule nasale simple, masque facial à oxygène (par ex. ventimask, sans recycleur), pression positive continue des voies respiratoires, pression positive inspiratoire synchronisée des voies respiratoires, pression positive des voies respiratoires à deux niveaux, canule nasale à haut débit ou assistance respiratoire mécanique invasive (administrée par sonde endotrachéale ou trachéotomie) ; OU
- Le cathétérisme cardiaque droit a confirmé une hypertension pulmonaire définie comme une pression artérielle pulmonaire > 25 mmHg
ET des preuves de lésions organiques graves avec au moins un des éléments suivants qui sont généralement exclus des autres protocoles HCT :
- Dommages rénaux : ClCr <60 mL/min/1,73 m2 Test de DFG à base de cystatine C ou d'iothalamate/iohexol ou autre équivalent, y compris les patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale
- Dommages cardiaques : fraction d'éjection 35 à 40 %
- Lésions hépatiques : fibrose de pontage, cirrhose, bilirubine directe > 2 x la limite supérieure de la normale et/ou ALT > 5 fois la limite supérieure de la normale
Lésions pulmonaires : capacité de diffusion ajustée du monoxyde de carbone (DLCO) 35-40 %
- OU qui n'ont pas d'autre option pour un traitement curatif sur un autre protocole SCD HCT.
Non spécifique à une maladie :
- Homme ou femme, âge >=18 ans (les sujets pédiatriques >=16 ans peuvent être inscrits après 6 transplantations d'adultes réussies)
- Donneur relatif haplo-identique disponible
- Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé avant le début de toute procédure d'étude
- B-HCG sérique ou urinaire négatif, le cas échéant
Acceptez d'utiliser une méthode contraceptive pendant 12 mois après la perfusion du produit médicamenteux.
- Les sujets féminins doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable telle qu'un contraceptif oral, un dispositif intra-utérin, une barrière et un spermicide, ou un implant/injection contraceptif dès le début du dépistage jusqu'à 12 mois après la perfusion du produit médicamenteux.
- Les sujets masculins doivent accepter d'utiliser une contraception efficace (y compris des préservatifs) dès le début du dépistage jusqu'à 12 mois après la perfusion du produit médicamenteux.
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
Donneur:
Donneur relatif haploidentique jugé approprié et disposé à faire un don, selon les évaluations cliniques. Donneurs âgés de 4 ans ou plus et (Bullet) 20 kg, éligibles pour donner des cellules souches hématopoïétiques et qui sont également disposés à donner du sang pour la recherche. Les donneurs associés seront évalués conformément aux politiques et procédures standard existantes des NIH pour déterminer l'éligibilité et l'adéquation au don clinique. Notez que la participation à cette étude est offerte à tous les donneurs apparentés, mais n'est pas obligatoire pour qu'un donneur fasse un don de cellules souches. Il est donc possible que tous les donneurs apparentés ne s'inscrivent pas à cette étude.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Destinataire:
Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
- Donneur frère ou sœur compatible HLA disponible
- Statut de performance ECOG de 3 ou plus.
- DLCO <35 % prévu (corrigé pour l'hémoglobine).
- Saturation de base en oxygène <85 % ou PaO2 <70 mmHg
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche : < 35 % estimée par ECHO
- Preuve d'infections bactériennes, virales ou fongiques incontrôlées (prise actuelle de médicaments et progression des symptômes cliniques) dans le mois précédant le début du régime de conditionnement. Les candidats HCT atteints d'infections virales respiratoires pré-greffe subiront une évaluation clinique minutieuse avec l'aide de notre équipe de transplantation des maladies infectieuses pour les maladies des voies respiratoires inférieures, qui peut inclure un examen physique approfondi, une imagerie et/ou un lavage broncho-alvéolaire. En cas de maladie des voies respiratoires inférieures ou de positivité au coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), la greffe sera retardée jusqu'à résolution.
- Maladie majeure anticipée ou défaillance d'un organe incompatible avec la survie après une greffe de PBSC.
- Enceinte ou allaitante
- Anticorps anti-HLA (DSA) spécifiques du donneur >=2000 Intensité moyenne de fluorescence (MFI)
- Patients séronégatifs pour l’EBV qui ont des donneurs séropositifs pour l’EBV
Donneur
-Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Donneur de cellules souches haplo-identiques d'antigènes leucocytaires humains (HLA)
Un donneur parent haploidentique recevra du filgrastim (G-CSF) 10 à 16 µg/kg/j par voie sous-cutanée ou intraveineuse pendant 6 jours maximum avec des collections par aphérèse de cellules progénitrices hématopoïétiques du sang périphérique (PBPC) après le 5ème jour (et après le 6ème jour si nécessaire).
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Un donneur parent haploidentique recevra du filgrastim (G-CSF) 10 à 16 µg/kg/j par voie sous-cutanée ou intraveineuse pendant 6 jours maximum avec des collections par aphérèse de cellules progénitrices hématopoïétiques du sang périphérique (PBPC) après le 5ème jour (et après le 6ème jour si nécessaire).
Autres noms:
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Expérimental: Greffe de CSBP avec 50 mg/kg de cyclophosphamide post-transplantation (PT-Cy)
Les receveurs de cellules souches atteints de drépanocytose recevront la même dose de l'anticorps expérimental briquilimab et d'abatacept ajoutés au régime établi par le NIH d'alemtuzumab-TBI-sirolimus et une perfusion de cellules hématopoïétiques du sang périphérique mobilisées par le filgrastim provenant de donneurs apparentés haplo-identiques.
Ce groupe recevra une dose unique de PT-Cy ; 50 mg/kg, au jour +3 post-HCT
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Tous les participants recevant des cellules souches recevront la même dose de l'anticorps expérimental briquilimab et d'abatacept ajoutés au régime établi par les NIH d'alemtuzumab-TBI-sirolimus et de perfusion de cellules hématopoïétiques du sang périphérique mobilisées par le filgrastim provenant de donneurs apparentés haplo-identiques.
Tous les participants recevant des cellules souches recevront la même dose de l'anticorps expérimental briquilimab et d'abatacept ajoutés au régime de l'Institut national de la santé (NIH) établi de alemtuzumab-TBI-sirolimus et de perfusion de cellules souches hématopoïétiques du sang périphérique mobilisées par filgrastim provenant de donneurs apparentés haploidentiques.
Tous les participants recevant des cellules souches recevront la même dose de l'anticorps briquilimab expérimental et d'abatacept ajoutés au régime établi par les NIH d'alemtuzumab-TBI-sirolimus et de perfusion de cellules hématopoïétiques du sang périphérique mobilisées par le filgrastim provenant de donneurs apparentés haploidentiques.
Pour la cohorte 1, les participants recevant des cellules souches recevront une dose unique de PT-Cy ; 50 mg/kg, au jour +3 post-GCS.
Pour la cohorte 2, les participants recevant des cellules souches recevront deux doses de PT-Cy ; 50 mg/kg, aux jours +3 et +4 (total 100 mg/kg) post-GCS.
Autres noms:
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Expérimental: Greffe de CSBP avec 100 mg/kg de cyclophosphamide post-transplantation (PT-Cy)
Les receveurs de cellules souches atteints de drépanocytose recevront la même dose de l'anticorps expérimental briquilimab et d'abatacept ajoutés au régime établi par le NIH d'alemtuzumab-TBI-sirolimus et à la perfusion de cellules hématopoïétiques du sang périphérique mobilisées par le filgrastim provenant de donneurs apparentés haplo-identiques.
Ce groupe recevra un total de deux doses de PT-Cy ; 50 mg/kg, aux jours +3 et +4 (100 mg/kg au total) après la HCT. |
Tous les participants recevant des cellules souches recevront la même dose de l'anticorps expérimental briquilimab et d'abatacept ajoutés au régime établi par les NIH d'alemtuzumab-TBI-sirolimus et de perfusion de cellules hématopoïétiques du sang périphérique mobilisées par le filgrastim provenant de donneurs apparentés haplo-identiques.
Tous les participants recevant des cellules souches recevront la même dose de l'anticorps expérimental briquilimab et d'abatacept ajoutés au régime de l'Institut national de la santé (NIH) établi de alemtuzumab-TBI-sirolimus et de perfusion de cellules souches hématopoïétiques du sang périphérique mobilisées par filgrastim provenant de donneurs apparentés haploidentiques.
Tous les participants recevant des cellules souches recevront la même dose de l'anticorps briquilimab expérimental et d'abatacept ajoutés au régime établi par les NIH d'alemtuzumab-TBI-sirolimus et de perfusion de cellules hématopoïétiques du sang périphérique mobilisées par le filgrastim provenant de donneurs apparentés haploidentiques.
Pour la cohorte 1, les participants recevant des cellules souches recevront une dose unique de PT-Cy ; 50 mg/kg, au jour +3 post-GCS.
Pour la cohorte 2, les participants recevant des cellules souches recevront deux doses de PT-Cy ; 50 mg/kg, aux jours +3 et +4 (total 100 mg/kg) post-GCS.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec une greffe réussie et absence de GVHD aiguë de grade 3 ou plus
Délai: Jusqu'à 1 an
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Nombre de participants à 1 an après la greffe de cellules souches n'ayant pas connu d'échec de greffe et étant sans maladie du greffon contre l'hôte sévère (définie comme une GVHD aiguë de grade 3 ou plus). L'échec de greffe est défini comme l'absence d'un chimérisme du donneur suffisant associée au retour des complications aiguës de la drépanocytose. Tel que défini par les critères CIMBTR pour les stades d'organes de la GVHD aiguë : Grade III : Peau = Éruption cutanée sur >50% de la surface corporelle ; Foie = Bilirubine totale 6,1 - 15,0 mg/dL ; GI inférieur = Diarrhée > 1500 mL/jour. Grade IV : Peau = Érythrodermie généralisée avec formation bulleuse ; Foie = Bilirubine totale >15 mg/dL ; GI inférieur = Douleur abdominale sévère avec ou sans iléus. La GVHD de grade I est caractérisée comme une maladie légère, la GVHD de grade II comme modérée, le grade III comme sévère et le grade IV comme mettant en jeu le pronostic vital. |
Jusqu'à 1 an
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Nombre de participants avec une prise de greffe réussie et absence de maladie chronique du greffon contre l'hôte modérée à sévère
Délai: Jusqu'à 1 an
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Nombre de participants à 1 an post-greffe de cellules souches n'ayant pas subi d'échec de greffe et sans maladie chronique du greffon contre l'hôte (GVHD) modérée à sévère L'échec de greffe est défini par l'absence ou l'insuffisance de chimérisme donneur associée au retour des complications aiguës de la drépanocytose. Critères CIMBTR pour la GVHD chronique : La GVHD chronique modérée implique SOIT 3 organes/sites sans altération cliniquement significative des fonctions, SOIT < ou = 1 organe/site avec altération cliniquement significative mais sans handicap majeur. La GVHD sévère est associée à un handicap majeur causé par la GVHD chronique. |
Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans événement et Survie globale
Délai: durée de l'étude
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durée de l'étude
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Réactivation virale et maladie
Délai: durée de l'étude
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durée de l'étude
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Complications auto-immunes et hyperinflammatoires
Délai: durée de l'étude
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durée de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Courtney F Joseph, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies hématologiques
- Anémie, hémolytique, congénitale
- Anémie, hémolytique
- Anémie
- Hémoglobinopathies
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Anémie, Drépanocytose
- Immunoconjugués
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Produits chimiques organiques
- Hydrocarbures
- Facteurs biologiques
- Glucides
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Macrolides
- Lactones
- Moutards phosphoramides
- Composés de moutarde d'azote
- Composés moutarde
- Hydrocarbures, halogénés
- Phosphoramides
- Composés organophosphores
- Peptides de signalisation intercellulaire et protéines
- Glycoprotéines
- Glycoconjuguis
- Facteurs de stimulation des colonies
- Facteurs de croissance des cellules hématopoïétiques
- Cytokines
- Abatacept
- Sirolimus
- Cyclophosphamide
- Facteur de stimulation des colonies granulocytes
- Filgrastim
Autres numéros d'identification d'étude
- 10001635
- 001635-H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .