Effets d'un régime oral précoce après une chirurgie cardiaque : un essai contrôlé randomisé ouvert

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé ouvert avec deux groupes parallèles pour comparer les effets de l'initiation précoce d'un régime oral pour réduire le temps de jeûne postopératoire chez les patients adultes subissant une chirurgie cardiaque. En supposant un taux d'incidence de nausées et de vomissements postopératoires de 40 % en chirurgie cardiaque (Sawatzky et al., 2014) et une incidence anticipée de NVPO cliniquement significatifs en utilisant l'échelle d'impact simplifiée des NVPO de 20 % (Myles et al., 2012 ), avec une réduction présumée du risque de 50 % avec une alimentation précoce, une puissance de 80 % et un alpha de 0,05, la taille minimale efficace de l'échantillon serait de 164 sujets (82 par bras). En supposant un abandon de 20 %, la taille de l'échantillon a été augmentée à 196 sujets (98 par bras).

Statut des patients adultes en chirurgie cardiaque postopératoire au CTICU de l'hôpital cardiaque, après extubation, répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude.

Ils seront divisés en groupes de régime précoce et conventionnel. et randomisé à l'aide d'une randomisation basée sur le Web pour un régime précoce (bras d'intervention) par rapport à un régime conventionnel (bras témoin) dans un rapport 1 : 1. Les patients du groupe précoce seront examinés pour un test de déglutition d'eau (WST) au chevet après extubation. Avant d'effectuer le WST, l'état de préparation du patient doit être évalué, notamment éveillé, alerte, coopératif, capable de suivre les ordres, les signes vitaux sont stables, capables de maintenir au moins 75 degrés.

en position verticale, le patient peut tousser efficacement, le patient peut tirer la langue et se déplacer vers la gauche et la droite, le patient peut respirer confortablement.

La bouche du patient sera nettoyée et il lui sera demandé de boire chacun 5 ml d'eau (1 cuillère à café) 3 fois respectivement. Si le patient présente des signes anormaux, le test sera interrompu. Si toutes les étapes sont réussies, le patient continuera à boire la totalité des 90 ml d'eau dans une tasse ou avec une paille en avalant lentement et régulièrement sans s'arrêter (la tasse ou la paille peut être tenue par le clinicien ou le patient). (Phothikun N, 2022).

Si le patient échoue au test de déglutition d'eau, le régime précoce ne sera pas repris. Le résultat sera communiqué au médecin en charge du patient pour une prise en charge ultérieure.

Pour le groupe précoce, s'ils réussissent le test d'hirondelle d'eau, le régime oral sera repris après 2 heures d'extubation avec de l'eau, suivi d'un régime liquide clair après 4 heures et progressivement passé à un régime solide selon que le patient préfère/tolère. Pour le groupe régime conventionnel, le protocole d'alimentation standard existant sera suivi, c'est-à-dire que le patient ne recevra que des gorgées d'eau le jour de la chirurgie et le régime sera repris le lendemain de la chirurgie.

Le score d'impact postopératoire simplifié des nausées et des vomissements toutes les 4 heures pendant 24 heures, l'heure de la première selle, la durée des séjours en soins intensifs en jours et le niveau de satisfaction des patients quant au moment de reprise du régime oral à l'aide d'une échelle visuelle analogique au moment de la sortie de l'hôpital (VAS) (Annexe 3) sera collecté. Les participants recevront un EVA avec une déclaration expliquant ce que l'échelle était censée mesurer, c'est-à-dire le niveau de satisfaction sur la reprise précoce du régime. D'autres signes de récupération des fonctions intestinales, tels que les bruits intestinaux et les flatulences, ne sont pas pris en compte dans cette étude, car l'évaluation des bruits intestinaux n'est pas un signe fiable de la fonction intestinale (Deane et.al, 2021) et les risques d'ambiguïté sont élevés lors de l'évaluation des bruits intestinaux. . La plupart des patients après une intervention chirurgicale majeure sous anesthésie générale peuvent ne pas reconnaître les premiers flatulences dans la période postopératoire immédiate. Pour le patient qui ne tolère pas la reprise du régime oral avec des signes d'aspiration ou de vomissements cliniquement significatifs ou d'iléus paralytique ou d'insatisfaction du patient à l'égard de la reprise du régime oral, l'essai de régime précoce sera interrompu et signalé en conséquence.

L'étude sera menée dans un seul centre et les patients seront suivis pendant 5 jours après la chirurgie. Les circonstances favorables améliorent la sécurité d'une reprise précoce du régime oral en chirurgie cardiaque chez l'adulte sont les suivantes. Le Propofol à courte durée d'action est utilisé comme sédatif majeur après une intervention chirurgicale pour éviter un effet sédatif prolongé. L'analgésie multimodale est utilisée pour réduire la consommation de stupéfiants. Une analgésie contrôlée par le patient à base de morphine ou de fentanyl à faible dose est utilisée avec du paracétamol intraveineux et des interventions non pharmacologiques telles que des massages, des changements de position et une mobilisation précoce hors du lit. Le score de sédation est évalué toutes les heures par les infirmières de soins intensifs à l'aide de l'échelle de sédation de Ramsay. Tous les patients reçoivent systématiquement des injections intraveineuses de métoclopramide à titre prokinétique et antiémétique, ce qui peut contribuer à améliorer le péristaltisme. Les patients reçoivent également un massage de la muqueuse buccale avec des bâtonnets de tampons de glycérine aromatisés pour améliorer leur appétit.

Toutes les données seront analysées à l'aide du progiciel statistique SPSS 24.0. Des statistiques descriptives seront utilisées pour décrire et comparer les données sociodémographiques sur les participants entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Les variables continues qui suivent une distribution normale seront exprimées sous forme de moyennes et d'écarts types, tandis que les variables catégorielles seront présentées sous forme de fréquences et de pourcentages. Nous évaluerons le score d'impact simplifié des PONV (nausées vomissements postopératoires) pour les groupes de régime précoce et conventionnel. Les données quantitatives entre les groupes d'intervention et les groupes témoins seront analysées à l'aide du test t non apparié ou du test Mann Whitney U, selon le cas. Les données catégorielles seront résumées en utilisant des fréquences et des proportions. Les associations entre deux ou plusieurs variables de données qualitatives seront évaluées à l'aide du test du Chi carré (χ2) ou du test Fisher Exact, selon le cas. Une analyse de régression univariée et multiple sera utilisée pour contrôler et ajuster les prédicteurs et facteurs de confusion potentiels tels que le type d'âge, le sexe, la nationalité et la présence de comorbidités et du mal des transports. Une équation d'estimation généralisée sera utilisée pour voir l'évolution du score d'impact des nausées-vomissements postopératoires dans les deux groupes sur 24 heures. Tous les tests seront bilatéraux et la valeur p sera considérée comme <0,05 comme significative.

Aucun événement indésirable n'est attendu dans aucun des groupes. Tout événement indésirable accidentel sera immédiatement signalé au médecin et les détails de l'événement, du préjudice et des traitements seront notifiés au MRC. Et les instructions du MRC seront suivies. Un enregistrement de ces événements sera conservé pour référence ultérieure. Il s'agit de déclarer que cette étude sera menée en totale conformité avec les principes de la « Déclaration d'Helsinki », des bonnes pratiques cliniques (BPC) et dans le cadre des lois et réglementations du ministère de la Santé du Qatar. Les participants pourront se retirer de l'étude à tout moment sans aucune responsabilité pendant le processus de recherche.