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Efficacité et mécanisme de l'intervention en ligne par les pairs auprès des enfants atteints de troubles du spectre autistique

23 avril 2024 mis à jour par: YinyinZang, Peking University

Efficacité et mécanisme de l'intervention en ligne par les pairs sur les enfants atteints de troubles du spectre autistique : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude interventionnelle était d'examiner l'efficacité et le mécanisme de l'intervention en ligne par les pairs (OPCI) sur les capacités sociales et la santé mentale des enfants atteints de TSA. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Si l'OPCI est efficace sur les capacités sociales et la santé mentale des enfants TSA ;
  2. Quel impact l'OPCI a-t-il sur les capacités sociales et la santé mentale des enfants ordinaires ;
  3. Quel impact l'OPCI a-t-il sur la santé mentale des deux parents des enfants ;
  4. Quels sont les mécanismes des OPCI sur les enfants TSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100871
        • Recrutement
        • Peking University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yinyin Zang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion des enfants TSA :

  • 7 à 15 ans et diagnostiqué comme un TSA léger ;
  • Capacité de base à parler de manière indépendante et à communiquer couramment avec ses pairs ;
  • Pourrait utiliser des téléphones mobiles, des tablettes, des ordinateurs ou d’autres appareils électroniques pour cette intervention en ligne.

Critères d'exclusion des enfants TSA :

  • Diagnostiqué comme TSA modéré ou sévère ;
  • Incapacité ou refus de communiquer avec ses pairs de manière indépendante
  • Pas de téléphone ou autre appareil électronique alternatif pour l'intervention Inclusion

Critères des enfants ordinaires :

  • 9 à 18 ans avec un développement normal, aucun diagnostic de TSA, de troubles d'apprentissage, de TDAH et d'autres troubles mentaux ;
  • Vif et extraverti, capable d'assumer le rôle d'organisateur de sujets dans la communication avec ses pairs ;
  • Pourrait utiliser des téléphones mobiles, des tablettes, des ordinateurs ou d’autres appareils électroniques pour cette intervention en ligne.

Critères d'exclusion des enfants ordinaires

  • Diagnostic de TSA ou d'autres troubles neurodéveloppementaux et mentaux ;
  • Introverti ou peu disposé à jouer avec des enfants TSA de leurs pairs
  • Pas de téléphone ou autre appareil électronique alternatif pour l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention par les pairs en ligne (OPCI)
groupe expérimental
Comportemental: Intervention en ligne par les pairs
Des enfants ordinaires seraient jumelés à des enfants TSA avant les interventions. Les dyades de l'OPCI auraient un total de 12 séances sur deux mois, chacune d'une durée de 30 à 60 minutes. L'intervalle le plus long entre deux séances ne pouvait excéder deux semaines. Les chercheurs recommanderaient une série de thèmes complémentaires parmi lesquels les enfants pourraient choisir (par exemple, partage et dessin quotidiens). Les enfants ordinaires et les enfants TSA doivent discuter d’activités d’intérêt mutuel avant chaque séance. Un assistant chercheur serait en ligne pour assurer le déroulement normal des interventions et se chargerait de l'enregistrement vidéo des échanges au début de chaque séance. Sauf circonstances extrêmes, il ou elle éteindrait la vidéo et le son tout au long du processus et se retirerait bientôt. Lors des interventions, les parents joueraient un rôle de soutien lorsque les enfants exprimeraient des besoins sans sur-implication.
Comparateur placebo: Groupe sur liste d'attente (WLG)
groupe de contrôle
Comportemental: Liste d'attente
Les dyades du WLG ne participeraient qu'à la formation préliminaire et aux mesures lors de la mise en œuvre de l'intervention. Après avoir terminé le post-test, cette étude mettra en œuvre la même intervention de camaraderie en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement social des enfants TSA
Délai: Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention
Nous avons examiné l'efficacité de l'OPCI sur le comportement social des participants atteints de TSA grâce à l'échelle de réactivité sociale (SRS) rapportée par les parents.
Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention
Santé mentale des enfants atteints de TSA
Délai: Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention
Nous avons examiné l'efficacité de l'OPCI sur la santé mentale des participants atteints de TSA grâce à l'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant (RCADS) en 25 éléments, rapportée par les parents.
Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé mentale des enfants ordinaires
Délai: Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention) ou mesure uniquement au pré-test, au post-test et suivi
Nous avons examiné l'efficacité de l'OPCI sur la santé mentale des enfants ordinaires participants à l'aide de certaines échelles d'auto-évaluation et de déclaration des parents, notamment l'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant (RCADS) en 25 éléments et l'échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC). , et ainsi de suite.
Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention) ou mesure uniquement au pré-test, au post-test et suivi
Capacité sociale des enfants ordinaires
Délai: Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention
Nous avons exploré l'efficacité de l'OPCI sur la capacité sociale des enfants ordinaires participants à travers des systèmes d'évaluation des compétences sociales (SSRS) d'auto-évaluation et de rapport des parents.
Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention
Santé mentale des parents
Délai: Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention) ou mesure uniquement au pré-test, au post-test et suivi.
Nous avons examiné l'efficacité de l'OPCI sur la santé mentale des deux parents des enfants à l'aide de certaines échelles d'auto-évaluation, notamment l'échelle de trouble d'anxiété générale-7 (GAD-7), le questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9), la résilience de Connor-Davidson. échelle (CD-RISC), etc.
Pré-test, deux mesures de processus (respectivement après la 6ème et la 9ème séance), post-test et suivi (1, 2, 3 et 6 mois après l'intervention) ou mesure uniquement au pré-test, au post-test et suivi.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Codage de l’enregistrement d’écran du processus d’intervention
Délai: chaque séance
Nous avons codé l'enregistrement d'écran des interventions pour explorer l'efficacité et les facteurs d'influence de l'OPCI. Les vidéos pour chaque dyade seront réalisées par un étudiant de premier cycle qualifié. Ce travail sera réalisé sous la direction et la supervision d'un psychologue clinicien professionnel.
chaque séance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2023

Première publication (Réel)

27 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPCI on Children with ASD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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