Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i mechanizm internetowej interwencji rówieśniczej wobec dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: YinyinZang, Peking University

Skuteczność i mechanizm internetowej interwencji rówieśniczej wobec dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania interwencyjnego było zbadanie skuteczności i mechanizmu internetowej interwencji rówieśniczej (OPCI) dotyczącej zdolności społecznych i zdrowia psychicznego dzieci z ASD. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy OPCI skutecznie wpływa na zdolności społeczne i zdrowie psychiczne dzieci z ASD;
  2. Jaki wpływ OPCI ma na zdolności społeczne i zdrowie psychiczne zwykłych dzieci?
  3. Jaki wpływ OPCI ma na zdrowie psychiczne rodziców obojga dzieci;
  4. Jakie są mechanizmy OPCI u dzieci z ASD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100871
        • Rekrutacyjny
        • Peking University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yinyin Zang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dzieci z ASD:

  • 7-15 lat, zdiagnozowane jako łagodne ASD;
  • Podstawowa umiejętność samodzielnego wypowiadania się i płynnego komunikowania się z rówieśnikami;
  • Do tej interwencji online można używać telefonów komórkowych, tabletów, komputerów lub innych urządzeń elektronicznych.

Kryteria wykluczenia dzieci z ASD:

  • Zdiagnozowano jako umiarkowane lub ciężkie ASD;
  • Niezdolny lub nie chcący samodzielnie komunikować się z rówieśnikami
  • Brak telefonów i innych alternatywnych urządzeń elektronicznych w ramach interwencji

Kryteria zwykłych dzieci:

  • 9-18 lat, prawidłowy rozwój, brak diagnozy ASD, trudności w uczeniu się, ADHD i innych zaburzeń psychicznych;
  • Żywy i towarzyski, potrafiący przyjąć rolę organizatora tematu w komunikacji z rówieśnikami;
  • Do tej interwencji online można używać telefonów komórkowych, tabletów, komputerów lub innych urządzeń elektronicznych.

Kryteria wykluczenia zwykłych dzieci

  • Diagnoza ASD lub innych zaburzeń neurorozwojowych i psychicznych;
  • Introwertyk lub niechęć do zabawy z rówieśnikami z dziećmi z ASD
  • Brak telefonów i innych alternatywnych urządzeń elektronicznych do interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna online Peer Companion (OPCI)
Grupa eksperymentalna
Behawioralne: Interwencja rówieśników online
Przed interwencjami zwykłe dzieci były łączone w pary z dziećmi z ASD. Diady w OPCI miałyby łącznie 12 sesji w ciągu dwóch miesięcy, każda trwająca 30–60 minut. Najdłuższa przerwa pomiędzy dwiema sesjami nie mogła przekraczać dwóch tygodni. Badacze poleciliby dzieciom szereg tematów towarzyszących do wyboru (np. codzienne udostępnianie i rysowanie). Przed każdą sesją zwykłe dzieci i dzieci z ASD muszą omówić zajęcia, które są przedmiotem wspólnego zainteresowania. Asystent naukowca będzie dostępny online, aby zapewnić normalny przebieg interwencji i będzie odpowiedzialny za nagrywanie wideo wymian na początku każdej sesji. Z wyjątkiem skrajnych okoliczności, on lub ona wyłączałaby obraz i dźwięk podczas całego procesu i wkrótce się wycofywała. Podczas interwencji rodzice będą odgrywać rolę wspierającą, gdy dzieci wyrażają potrzeby, bez nadmiernego zaangażowania.
Komparator placebo: Grupa oczekujących (WLG)
Grupa kontrolna
Behawioralne: Lista oczekujących
Diady w WLG brałyby udział jedynie we wstępnym szkoleniu i pomiarach podczas realizacji interwencji. Po zakończeniu testu końcowego w tym badaniu zostanie zastosowana ta sama interwencja w zakresie towarzystwa rówieśniczego online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania społeczne dzieci z ASD
Ramy czasowe: Pre-test, dwa pomiary procesu (odpowiednio po 6. i 9. sesji), post-test i follow-up (1, 2, 3 i 6 miesięcy po interwencji
Zbadaliśmy skuteczność OPCI w zakresie zachowań społecznych uczestników ASD za pomocą Skali Reakcji Społecznej (SRS) sporządzonej w raporcie rodziców.
Pre-test, dwa pomiary procesu (odpowiednio po 6. i 9. sesji), post-test i follow-up (1, 2, 3 i 6 miesięcy po interwencji
Zdrowie psychiczne dzieci z ASD
Ramy czasowe: Pre-test, dwa pomiary procesu (odpowiednio po 6. i 9. sesji), post-test i follow-up (1, 2, 3 i 6 miesięcy po interwencji
Zbadaliśmy skuteczność OPCI w zakresie zdrowia psychicznego osób z ASD za pomocą 25-punktowej poprawionej skali lęku i depresji u dzieci (RCADS) sporządzonej w raporcie rodziców
Pre-test, dwa pomiary procesu (odpowiednio po 6. i 9. sesji), post-test i follow-up (1, 2, 3 i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne zwykłych dzieci
Ramy czasowe: Przed testem, dwa pomiary procesu (odpowiednio po 6. i 9. sesji), po teście i po badaniu (1, 2, 3 i 6 miesięcy po interwencji) lub tylko pomiary przed testem, po teście i podejmować właściwe kroki
Zbadaliśmy skuteczność OPCI w odniesieniu do zdrowia psychicznego zwykłych dzieci biorących udział w badaniu za pomocą skal samoopisowych i rodzicielskich, w tym 25-punktowej poprawionej skali lęku i depresji u dzieci (RCADS) oraz skali odporności Connora-Davidsona (CD-RISC). , i tak dalej.
Przed testem, dwa pomiary procesu (odpowiednio po 6. i 9. sesji), po teście i po badaniu (1, 2, 3 i 6 miesięcy po interwencji) lub tylko pomiary przed testem, po teście i podejmować właściwe kroki
Zdolności społeczne zwykłych dzieci
Ramy czasowe: Pre-test, dwa pomiary procesu (odpowiednio po 6. i 9. sesji), post-test i follow-up (1, 2, 3 i 6 miesięcy po interwencji
Zbadaliśmy skuteczność OPCI w zakresie zdolności społecznych zwykłych dzieci uczestników poprzez raporty własne i raporty rodziców Systemy Oceny Umiejętności Społecznych (SSRS)
Pre-test, dwa pomiary procesu (odpowiednio po 6. i 9. sesji), post-test i follow-up (1, 2, 3 i 6 miesięcy po interwencji
Zdrowie psychiczne rodziców
Ramy czasowe: Przed testem, dwa pomiary procesu (odpowiednio po 6. i 9. sesji), po teście i po badaniu (1, 2, 3 i 6 miesięcy po interwencji) lub tylko pomiary przed testem, po teście i podejmować właściwe kroki.
Zbadaliśmy skuteczność OPCI w zakresie zdrowia psychicznego rodziców obojga dzieci za pomocą niektórych skal samoopisowych, w tym Skali Zaburzeń Lękowych Ogólnego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7), Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), Odporności Connora-Davidsona skala (CD-RISC) i tak dalej.
Przed testem, dwa pomiary procesu (odpowiednio po 6. i 9. sesji), po teście i po badaniu (1, 2, 3 i 6 miesięcy po interwencji) lub tylko pomiary przed testem, po teście i podejmować właściwe kroki.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kodowanie nagrywania ekranu procesu interwencyjnego
Ramy czasowe: każdą sesję
Zakodowaliśmy nagrania ekranowe interwencji, aby zbadać skuteczność i czynniki wpływające na OPCI. Filmy dla każdej diady będą prowadzone przez przeszkolonego studenta studiów licencjackich. Praca ta będzie wykonywana pod kierunkiem i nadzorem profesjonalnego psychologa klinicznego.
każdą sesję

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPCI on Children with ASD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Interwencja rówieśników online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj