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자폐 스펙트럼 장애 아동에 대한 온라인 또래 동반자 개입의 효과 및 메커니즘

2024년 4월 23일 업데이트: YinyinZang, Peking University

자폐 스펙트럼 장애 아동에 대한 온라인 동료 동반자 개입의 효과 및 메커니즘: 무작위 대조 시험

이 중재 연구의 목표는 ASD 아동의 사회적 능력과 정신 건강에 대한 온라인 동료 동반자 중재(OPCI)의 효과와 메커니즘을 조사하는 것이었습니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. OPCI가 ASD 아동의 사회적 능력과 정신 건강에 효과적인지 여부
  2. OPCI는 일반 어린이의 사회적 능력과 정신 건강에 어떤 영향을 미치는가?
  3. OPCI는 두 자녀의 부모 모두의 정신 건강에 어떤 영향을 미치나요?
  4. ASD 아동에 대한 OPCI의 메커니즘은 무엇입니까?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100871
        • 모병
        • Peking University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yinyin Zang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

ASD 아동의 포함 기준:

  • 7-15세이고 경증 ASD로 진단됨;
  • 독립적으로 말하고 동료들과 유창하게 의사소통할 수 있는 기본적인 능력;
  • 이 온라인 개입을 위해 휴대폰, 태블릿, 컴퓨터 또는 기타 전자 장치를 사용할 수 있습니다.

ASD 아동의 제외 기준:

  • 중등도 또는 중증 ASD로 진단됩니다.
  • 동료들과 독립적으로 의사소통할 수 없거나 의사소통을 꺼리는 경우
  • 개입을 위한 전화나 기타 대체 전자 장치가 없습니다.

평범한 아이들의 기준:

  • 정상적인 발달을 보이고 ASD, 학습 장애, ADHD 및 기타 정신 장애로 진단되지 않은 9-18세;
  • 활발하고 외향적이며 동료들과의 의사소통에서 주제 정리자 역할을 맡을 수 있습니다.
  • 이 온라인 개입을 위해 휴대폰, 태블릿, 컴퓨터 또는 기타 전자 장치를 사용할 수 있습니다.

일반아동 배제기준

  • ASD 또는 기타 신경발달 및 정신 장애 진단
  • 내성적이거나 또래 ASD 아동과 놀고 싶어하지 않음
  • 개입을 위한 전화나 기타 대체 전자 장치가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 동료 동반자 개입 그룹(OPCI)
실험그룹
행동: 온라인 동료 동반자 개입
일반 어린이는 개입 전에 ASD 어린이와 짝을 이룰 것입니다. OPCI의 Dyad는 2개월 내에 총 12개의 세션을 갖게 되며 각 세션은 30~60분 동안 지속됩니다. 두 세션 사이의 가장 긴 간격은 2주를 초과할 수 없습니다. 연구자들은 어린이들이 선택할 수 있는 일련의 동반 주제(예: 매일 공유 및 그림 그리기)를 권장합니다. 일반 어린이와 ASD 어린이는 각 세션 전에 상호 관심 있는 활동에 대해 논의해야 합니다. 연구원 보조자는 중재의 정상적인 개발을 보장하고 각 세션이 시작될 때 교환의 비디오 녹화를 담당하기 위해 온라인 상태입니다. 극단적인 경우를 제외하면 그 과정 내내 영상과 음향을 꺼두고 곧 철수하곤 했다. 개입하는 동안 부모는 자녀가 지나치게 개입하지 않고 요구 사항을 표현할 때 지원 역할을 합니다.
위약 비교기: 대기자 명단 그룹(WLG)
대조군
행동: 대기자 명단
WLG의 쌍방은 개입을 실행하는 동안 예비 훈련 및 측정에만 참여합니다. 사후 테스트를 마친 후 본 연구에서는 동일한 온라인 동료 교제 중재를 구현합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASD 아동의 사회적 행동
기간: 사전 테스트, 두 가지 프로세스 측정(각각 6회 및 9회 세션 후), 사후 테스트 및 후속 조치(개입 후 1, 2, 3 및 6개월)
우리는 부모 보고서 SRS(Social Responsiveness Scale)를 통해 ASD 참가자의 사회적 행동에 대한 OPCI의 효과를 조사했습니다.
사전 테스트, 두 가지 프로세스 측정(각각 6회 및 9회 세션 후), 사후 테스트 및 후속 조치(개입 후 1, 2, 3 및 6개월)
ASD 아동의 정신 건강
기간: 사전 테스트, 두 가지 프로세스 측정(각각 6회 및 9회 세션 후), 사후 테스트 및 후속 조치(개입 후 1, 2, 3 및 6개월)
우리는 학부모 보고서 25개 항목 개정 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS)를 통해 ASD 참가자의 정신 건강에 대한 OPCI의 효과를 조사했습니다.
사전 테스트, 두 가지 프로세스 측정(각각 6회 및 9회 세션 후), 사후 테스트 및 후속 조치(개입 후 1, 2, 3 및 6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 어린이의 정신 건강
기간: 사전 테스트, 두 가지 프로세스 측정(각각 6번째 및 9번째 세션 후), 사후 테스트 및 후속 조치(개입 후 1, 2, 3 및 6개월) 또는 사전 테스트, 사후 테스트 및 사후 테스트에서만 측정 후속 조치
우리는 25개 항목 개정 아동 불안 및 우울증 척도(RCADS), Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)를 포함한 일부 자가 보고 및 부모 보고 척도를 통해 일반 아동 참가자의 정신 건강에 대한 OPCI의 효과를 조사했습니다. , 등등.
사전 테스트, 두 가지 프로세스 측정(각각 6번째 및 9번째 세션 후), 사후 테스트 및 후속 조치(개입 후 1, 2, 3 및 6개월) 또는 사전 테스트, 사후 테스트 및 사후 테스트에서만 측정 후속 조치
일반 어린이의 사회적 능력
기간: 사전 테스트, 두 가지 프로세스 측정(각각 6회 및 9회 세션 후), 사후 테스트 및 후속 조치(개입 후 1, 2, 3 및 6개월)
자기보고와 부모보고 사회기술평가시스템(Social Skill Rating System, SSRS)을 통해 OPCI가 일반 아동 참가자의 사회적 능력에 미치는 효과를 살펴보았습니다.
사전 테스트, 두 가지 프로세스 측정(각각 6회 및 9회 세션 후), 사후 테스트 및 후속 조치(개입 후 1, 2, 3 및 6개월)
부모의 정신 건강
기간: 사전 테스트, 두 가지 프로세스 측정(각각 6번째 및 9번째 세션 후), 사후 테스트 및 후속 조치(개입 후 1, 2, 3 및 6개월) 또는 사전 테스트, 사후 테스트 및 사후 테스트에서만 측정 후속 조치.
우리는 일반 불안 장애 척도-7(GAD-7), 환자 건강 설문지-9(PHQ-9), Connor-Davidson 탄력성을 포함한 몇 가지 자체 보고 척도를 통해 두 자녀 부모의 정신 건강에 대한 OPCI의 효과를 조사했습니다. 규모(CD-RISC) 등이 있습니다.
사전 테스트, 두 가지 프로세스 측정(각각 6번째 및 9번째 세션 후), 사후 테스트 및 후속 조치(개입 후 1, 2, 3 및 6개월) 또는 사전 테스트, 사후 테스트 및 사후 테스트에서만 측정 후속 조치.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 과정 화면 녹화 코딩
기간: 각 세션
우리는 OPCI의 효과와 영향 요인을 탐색하기 위해 개입의 화면 녹화를 코딩했습니다. 각 쌍에 대한 비디오는 훈련받은 학부생이 진행합니다. 이 작업은 전문 임상심리사의 지도와 감독 하에 진행됩니다.
각 세션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OPCI on Children with ASD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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