Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en mechanisme van online peer-companion-interventie bij kinderen met autismespectrumstoornissen

23 april 2024 bijgewerkt door: YinyinZang, Peking University

Effectiviteit en mechanisme van online peer-companion-interventie bij kinderen met autismespectrumstoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze interventionele studie was om de effectiviteit en het mechanisme van online peer-companion-interventie (OPCI) op de sociale vaardigheden en geestelijke gezondheid van ASS-kinderen te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Of OPCI effectief is op de sociale vaardigheden en geestelijke gezondheid van kinderen met ASS;
  2. Welke impact heeft OPCI op de sociale vaardigheden en geestelijke gezondheid van gewone kinderen;
  3. Welke impact heeft OPCI op de geestelijke gezondheid van de ouders van beide kinderen;
  4. Wat zijn de mechanismen van OPCI bij kinderen met ASS?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100871
        • Werving
        • Peking University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yinyin Zang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor kinderen met ASS:

  • 7-15 jaar oud en gediagnosticeerd als milde ASS;
  • Basisvaardigheid om zelfstandig te spreken en vloeiend te communiceren met leeftijdsgenoten;
  • Kan voor deze online interventie mobiele telefoons, tablets, computers of andere elektronische apparaten gebruiken.

Uitsluitingscriteria voor kinderen met ASS:

  • Gediagnosticeerd als matige of ernstige ASS;
  • Kan of wil niet zelfstandig met leeftijdsgenoten communiceren
  • Geen telefoons of andere alternatieve elektronische apparaten voor de interventie Inclusie

Criteria voor gewone kinderen:

  • 9-18 jaar oud met normale ontwikkeling, geen diagnose van ASS, leerstoornissen, ADHD en andere psychische stoornissen;
  • Levendig en extravert, in staat om de rol van topicorganisator op zich te nemen in de communicatie met collega's;
  • Kan voor deze online interventie mobiele telefoons, tablets, computers of andere elektronische apparaten gebruiken.

Uitsluitingscriteria voor gewone kinderen

  • Diagnose van ASS of andere neurologische en mentale stoornissen;
  • Introvert of niet bereid om met leeftijdsgenoten met ASS te spelen
  • Geen telefoons of andere alternatieve elektronische apparaten voor de interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online Peer Companion Interventiegroep (OPCI)
experimentele groep
Gedragsmatig: Online peer-companion-interventie
Gewone kinderen zouden vóór de interventies aan ASS-kinderen worden gekoppeld. Dyades in de OPCI zouden binnen twee maanden in totaal twaalf sessies hebben, elk van 30-60 minuten. Het langste interval tussen twee sessies mag niet langer zijn dan twee weken. Onderzoekers zouden een reeks begeleidende thema's aanbevelen waaruit kinderen kunnen kiezen (bijvoorbeeld dagelijks delen en tekenen). Gewone kinderen en kinderen met ASS moeten vóór elke sessie activiteiten bespreken die van wederzijds belang zijn. Een onderzoeksassistent zou online zijn om de normale ontwikkeling van de interventies te garanderen en verantwoordelijk zijn voor de video-opname van de uitwisselingen aan het begin van elke sessie. Behalve in extreme omstandigheden zou hij of zij tijdens het hele proces de video en het geluid uitschakelen en zich snel terugtrekken. Tijdens de interventies zouden ouders een ondersteunende rol spelen wanneer kinderen hun behoeften uiten zonder al te veel betrokken te zijn.
Placebo-vergelijker: Wachtlijstgroep (WLG)
controlegroep
Gedragsmatig: Wachtlijst
Dyades in de WLG zouden alleen deelnemen aan voorbereidende training en metingen tijdens de implementatie van de interventie. Na het voltooien van de posttest zal dit onderzoek dezelfde online peer-gezelschapsinterventie implementeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal gedrag van ASS-kinderen
Tijdsspanne: Pre-test, twee procesmetingen (respectievelijk na de 6e en 9e sessie), post-test en follow-up (1, 2, 3 en 6 maanden na de interventie
We onderzochten de effectiviteit van OPCI op het sociale gedrag van ASS-deelnemers aan de hand van ouderrapportage Social Responsiveness Scale (SRS).
Pre-test, twee procesmetingen (respectievelijk na de 6e en 9e sessie), post-test en follow-up (1, 2, 3 en 6 maanden na de interventie
Geestelijke gezondheid van ASS-kinderen
Tijdsspanne: Pre-test, twee procesmetingen (respectievelijk na de 6e en 9e sessie), post-test en follow-up (1, 2, 3 en 6 maanden na de interventie
We onderzochten de effectiviteit van OPCI op de geestelijke gezondheid van ASS-deelnemers via de ouderrapportage met 25 items Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Pre-test, twee procesmetingen (respectievelijk na de 6e en 9e sessie), post-test en follow-up (1, 2, 3 en 6 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijke gezondheid van gewone kinderen
Tijdsspanne: Pre-test, twee procesmetingen (respectievelijk na 6e en 9e sessie), post-test en follow-up (1, 2, 3 en 6 maanden na de interventie) of alleen meten bij pre-test, post-test en opvolgen
We onderzochten de effectiviteit van OPCI op de geestelijke gezondheid van gewone kinderen die deelnamen aan de hand van enkele zelfrapportage- en ouderrapportageschalen, waaronder de uit 25 items bestaande Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS), de Connor-Davidson-veerkrachtschaal (CD-RISC) , enzovoort.
Pre-test, twee procesmetingen (respectievelijk na 6e en 9e sessie), post-test en follow-up (1, 2, 3 en 6 maanden na de interventie) of alleen meten bij pre-test, post-test en opvolgen
Sociale vaardigheden van gewone kinderen
Tijdsspanne: Pre-test, twee procesmetingen (respectievelijk na de 6e en 9e sessie), post-test en follow-up (1, 2, 3 en 6 maanden na de interventie
We onderzochten de effectiviteit van OPCI op de sociale vaardigheden van gewone kinderen door middel van zelfrapportage en ouderrapportage Social Skills Rating Systems (SSRS)
Pre-test, twee procesmetingen (respectievelijk na de 6e en 9e sessie), post-test en follow-up (1, 2, 3 en 6 maanden na de interventie
Geestelijke gezondheid van ouders
Tijdsspanne: Pre-test, twee procesmetingen (respectievelijk na 6e en 9e sessie), post-test en follow-up (1, 2, 3 en 6 maanden na de interventie) of alleen meten bij pre-test, post-test en opvolgen.
We onderzochten de effectiviteit van OPCI op de geestelijke gezondheid van de ouders van beide kinderen aan de hand van een aantal zelfrapportageschalen, waaronder de General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Connor-Davidson-veerkracht en veerkracht. schaal (CD-RISC), enzovoort.
Pre-test, twee procesmetingen (respectievelijk na 6e en 9e sessie), post-test en follow-up (1, 2, 3 en 6 maanden na de interventie) of alleen meten bij pre-test, post-test en opvolgen.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventieproces Schermopname Codering
Tijdsspanne: elke sessie
We hebben de schermopnames van interventies gecodeerd om de effectiviteit en beïnvloedende factoren van OPCI te onderzoeken. Video's voor elke tweetal zullen worden uitgevoerd door een getrainde student. Deze werkzaamheden worden uitgevoerd onder begeleiding en supervisie van een professionele klinisch psycholoog.
elke sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPCI on Children with ASD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren