Эффективность и механизм вмешательства онлайн-сверстников в отношении детей с расстройствами аутистического спектра
23 апреля 2024 г. обновлено: YinyinZang, Peking University
Эффективность и механизм вмешательства онлайн-сверстников в отношении детей с расстройствами аутистического спектра: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого интервенционного исследования было изучение эффективности и механизма онлайн-вмешательства сверстников (OPCI) на социальные способности и психическое здоровье детей с РАС. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Эффективен ли OPCI для социальных способностей и психического здоровья детей с РАС;
- Какое влияние оказывает OPCI на социальные способности и психическое здоровье обычных детей;
- Какое влияние оказывает OPCI на психическое здоровье родителей обоих детей;
- Каковы механизмы OPCI у детей с РАС?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yinyin Zang, PhD
- Номер телефона: 010-62756953
- Электронная почта: Yinyin.Zang@pku.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100871
- Рекрутинг
- Peking University
-
Контакт:
- Yinyin Zang
- Номер телефона: +86-10-62756953
- Электронная почта: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
Главный следователь:
- Yinyin Zang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения детей с РАС:
- 7-15 лет, диагноз РАС легкой степени;
- Базовая способность говорить самостоятельно и свободно общаться со сверстниками;
- Для этого онлайн-вмешательства можно использовать мобильные телефоны, планшеты, компьютеры или другие электронные устройства.
Критерии исключения детей с РАС:
- Диагностирован РАС средней или тяжелой степени;
- Невозможно или нежелание самостоятельно общаться со сверстниками.
- Никаких телефонов или других альтернативных электронных устройств для вмешательства. Включение
Критерии обычных детей:
- 9-18 лет с нормальным развитием, без диагноза РАС, нарушений обучаемости, СДВГ и других психических расстройств;
- Живой и общительный, способный взять на себя роль организатора темы в общении со сверстниками;
- Для этого онлайн-вмешательства можно использовать мобильные телефоны, планшеты, компьютеры или другие электронные устройства.
Критерии исключения обычных детей
- Диагностика РАС или других нарушений нервно-психического развития;
- Интроверт или нежелание играть со сверстниками с детьми с РАС.
- Никаких телефонов или других альтернативных электронных устройств для вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства онлайн-сверстников (OPCI)
экспериментальная группа
|
Перед вмешательством обычных детей помещали в пары с детьми с РАС.
Диады в OPCI проведут в общей сложности 12 сессий в течение двух месяцев, каждая продолжительностью 30–60 минут.
Самый длинный интервал между двумя сеансами не мог превышать двух недель.
Исследователи рекомендовали бы детям на выбор ряд сопутствующих тем (например, ежедневный обмен информацией и рисование).
Обычным детям и детям с РАС перед каждым занятием необходимо обсуждать занятия, представляющие взаимный интерес.
Ассистент исследователя будет находиться в сети, чтобы обеспечить нормальное развитие мероприятий и отвечать за видеозапись разговоров в начале каждого сеанса.
За исключением чрезвычайных обстоятельств, он или она выключали видео и звук на протяжении всего процесса и вскоре уходили.
Во время вмешательств родители будут играть вспомогательную роль, когда дети выражают свои потребности без чрезмерного участия.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа списка ожидания (WLG)
контрольная группа
|
Диады в WLG будут участвовать только в предварительном обучении и измерениях во время реализации вмешательства.
После завершения пост-тестирования в рамках данного исследования будет реализовано такое же онлайн-интервенционное мероприятие по общению со сверстниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальное поведение детей с РАС
Временное ограничение: Предварительное тестирование, два измерения процесса (после 6-го и 9-го сеанса соответственно), послетестовое и последующее наблюдение (через 1, 2, 3 и 6 месяцев после вмешательства).
|
Мы исследовали эффективность OPCI на социальное поведение участников с РАС с помощью шкалы социальной реакции родителей (SRS).
|
Предварительное тестирование, два измерения процесса (после 6-го и 9-го сеанса соответственно), послетестовое и последующее наблюдение (через 1, 2, 3 и 6 месяцев после вмешательства).
|
|
Психическое здоровье детей с РАС
Временное ограничение: Предварительное тестирование, два измерения процесса (после 6-го и 9-го сеанса соответственно), послетестовое и последующее наблюдение (через 1, 2, 3 и 6 месяцев после вмешательства).
|
Мы исследовали эффективность OPCI на психическое здоровье участников с РАС с помощью пересмотренной шкалы детской тревоги и депрессии (RCADS), состоящей из 25 пунктов.
|
Предварительное тестирование, два измерения процесса (после 6-го и 9-го сеанса соответственно), послетестовое и последующее наблюдение (через 1, 2, 3 и 6 месяцев после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье обычных детей
Временное ограничение: Предварительное тестирование, два измерения процесса (после 6-го и 9-го сеансов соответственно), послетестовое и последующее наблюдение (через 1, 2, 3 и 6 месяцев после вмешательства) или измерение только во время предварительного, послетестового и следовать за
|
Мы исследовали эффективность OPCI на психическое здоровье обычных детей-участников с помощью некоторых шкал самоотчета и отчетов родителей, включая пересмотренную шкалу детской тревоги и депрессии из 25 пунктов (RCADS), шкалу устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC). , и так далее.
|
Предварительное тестирование, два измерения процесса (после 6-го и 9-го сеансов соответственно), послетестовое и последующее наблюдение (через 1, 2, 3 и 6 месяцев после вмешательства) или измерение только во время предварительного, послетестового и следовать за
|
|
Социальные способности обычных детей
Временное ограничение: Предварительное тестирование, два измерения процесса (после 6-го и 9-го сеанса соответственно), послетестовое и последующее наблюдение (через 1, 2, 3 и 6 месяцев после вмешательства).
|
Мы изучили эффективность OPCI на социальные способности обычных детей-участников с помощью систем оценки социальных навыков (SSRS) по самоотчетам и отчетам родителей.
|
Предварительное тестирование, два измерения процесса (после 6-го и 9-го сеанса соответственно), послетестовое и последующее наблюдение (через 1, 2, 3 и 6 месяцев после вмешательства).
|
|
Психическое здоровье родителей
Временное ограничение: Предварительное тестирование, два измерения процесса (после 6-го и 9-го сеансов соответственно), послетестовое и последующее наблюдение (через 1, 2, 3 и 6 месяцев после вмешательства) или измерение только во время предварительного, послетестового и следовать за.
|
Мы исследовали эффективность OPCI на психическое здоровье родителей обоих детей с помощью некоторых шкал самооценки, включая шкалу общего тревожного расстройства-7 (GAD-7), анкету о здоровье пациента-9 (PHQ-9), устойчивость Коннора-Дэвидсона. масштаб (CD-RISC) и так далее.
|
Предварительное тестирование, два измерения процесса (после 6-го и 9-го сеансов соответственно), послетестовое и последующее наблюдение (через 1, 2, 3 и 6 месяцев после вмешательства) или измерение только во время предварительного, послетестового и следовать за.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кодирование записи экрана процесса вмешательства
Временное ограничение: каждая сессия
|
Мы закодировали записи экрана вмешательств, чтобы изучить эффективность и факторы влияния OPCI.
Видео для каждой диады будет вести обученный студент бакалавриата.
Эта работа будет проводиться под руководством и контролем профессионального клинического психолога.
|
каждая сессия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPCI on Children with ASD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .