Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og mekanisme for intervensjon av kollegaer på nett på barn med autismespekterforstyrrelser

23. april 2024 oppdatert av: YinyinZang, Peking University

Effektivitet og mekanisme for intervensjon med kollegaer på nett på barn med autismespektrumforstyrrelser: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne intervensjonsstudien var å undersøke effektiviteten og mekanismen til online peer companion intervensjon (OPCI) på sosiale evner og mental helse til ASD-barn. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hvorvidt OPCI er effektiv på sosiale evner og mental helse til ASD-barn;
  2. Hvilken innvirkning har OPCI på vanlige barns sosiale evner og mental helse;
  3. Hvilken innvirkning har OPCI på den mentale helsen til begge barnas foreldre;
  4. Hva er mekanismene til OPCI på ASD-barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100871
        • Rekruttering
        • Peking University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yinyin Zang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for ASD-barn:

  • 7-15 år gammel og diagnostisert som mild ASD;
  • Grunnleggende evne til å snakke selvstendig og flytende kommunisere med jevnaldrende;
  • Kan bruke mobiltelefoner, nettbrett, datamaskiner eller andre elektroniske enheter for denne nettbaserte intervensjonen.

Ekskluderingskriterier for ASD-barn:

  • Diagnostisert som moderat eller alvorlig ASD;
  • Kan ikke eller vil ikke kommunisere med jevnaldrende uavhengig
  • Ingen telefoner eller andre alternative elektroniske enheter for intervensjonen Inkludering

Kriterier for vanlige barn:

  • 9-18 år med normal utvikling, ingen diagnose av ASD, lærevansker, ADHD og andre psykiske lidelser;
  • Livlig og utadvendt, i stand til å påta seg rollen som emneorganisator i kommunikasjon med jevnaldrende;
  • Kan bruke mobiltelefoner, nettbrett, datamaskiner eller andre elektroniske enheter for denne nettbaserte intervensjonen.

Eksklusjonskriterier for vanlige barn

  • Diagnostisering av ASD eller andre nevroutviklings- og psykiske lidelser;
  • Introvert eller uvillig til å leke med jevnaldrende ASD-barn
  • Ingen telefoner eller andre alternative elektroniske enheter for intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online Peer Companion Intervention Group (OPCI)
forsøksgruppe
Atferdsmessig: Online intervensjon med kollegaer
Vanlige barn ville bli sammenkoblet med ASD-barn før intervensjonene. Dyader i OPCI ville ha totalt 12 økter i løpet av to måneder, som hver varer 30-60 minutter. Det lengste intervallet mellom to økter kunne ikke overstige to uker. Forskere vil anbefale en rekke følgetemaer for barn å velge mellom (f.eks. daglig deling og tegning). Vanlige barn og ASD-barn må diskutere aktiviteter som er av felles interesse før hver økt. En forskerassistent vil være online for å sikre normal utvikling av intervensjonene og være ansvarlig for videoopptak av utvekslingene i begynnelsen av hver økt. Bortsett fra ekstreme omstendigheter, ville han eller hun skru av videoen og lyden gjennom hele prosessen og trekke seg snart. Under intervensjonene ville foreldre spille en støttende rolle når barn uttrykker behov uten overinvolvering.
Placebo komparator: Ventelistegruppe (WLG)
kontrollgruppe
Atferdsmessig: Venteliste
Dyader i WLG ville kun delta i foropplæring og måling under gjennomføringen av intervensjonen. Etter å ha fullført post-testen, vil denne studien implementere den samme intervensjonen på nett med jevnaldrende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial atferd hos ASD-barn
Tidsramme: Pre-test, to prosessmålinger (etter henholdsvis 6. og 9. økt), post-test og oppfølging (1, 2, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
Vi undersøkte effektiviteten til OPCI på den sosiale oppførselen til ASD-deltakere gjennom foreldrerapport Social Responsiveness Scale (SRS).
Pre-test, to prosessmålinger (etter henholdsvis 6. og 9. økt), post-test og oppfølging (1, 2, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
Psykisk helse hos ASD-barn
Tidsramme: Pre-test, to prosessmålinger (etter henholdsvis 6. og 9. økt), post-test og oppfølging (1, 2, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
Vi undersøkte effektiviteten av OPCI på den mentale helsen til ASD-deltakere gjennom foreldrerapporten 25-element Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
Pre-test, to prosessmålinger (etter henholdsvis 6. og 9. økt), post-test og oppfølging (1, 2, 3 og 6 måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental helse hos vanlige barn
Tidsramme: Pre-test, to prosessmålinger (etter henholdsvis 6. og 9. økt), post-test og oppfølging (1, 2, 3 og 6 måneder etter intervensjonen) eller kun mål ved pre-test, post-test og følge opp
Vi undersøkte effektiviteten av OPCI på mental helse til vanlige barndeltakere gjennom noen selvrapporterings- og foreldrerapportskalaer, inkludert 25-elements Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS), Connor-Davidson resilience scale (CD-RISC) , og så videre.
Pre-test, to prosessmålinger (etter henholdsvis 6. og 9. økt), post-test og oppfølging (1, 2, 3 og 6 måneder etter intervensjonen) eller kun mål ved pre-test, post-test og følge opp
Sosial evne til vanlige barn
Tidsramme: Pre-test, to prosessmålinger (etter henholdsvis 6. og 9. økt), post-test og oppfølging (1, 2, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
Vi undersøkte effektiviteten til OPCI på den sosiale evnen til vanlige barndeltakere gjennom selvrapportering og foreldrerapporter Social Skills Rating Systems (SSRS)
Pre-test, to prosessmålinger (etter henholdsvis 6. og 9. økt), post-test og oppfølging (1, 2, 3 og 6 måneder etter intervensjonen
Psykisk helse hos foreldre
Tidsramme: Pre-test, to prosessmålinger (etter henholdsvis 6. og 9. økt), post-test og oppfølging (1, 2, 3 og 6 måneder etter intervensjonen) eller kun mål ved pre-test, post-test og følge opp.
Vi undersøkte effektiviteten av OPCI på den mentale helsen til begge barnas foreldre gjennom noen selvrapporteringsskalaer, inkludert General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Connor-Davidson resilience skala (CD-RISC) og så videre.
Pre-test, to prosessmålinger (etter henholdsvis 6. og 9. økt), post-test og oppfølging (1, 2, 3 og 6 måneder etter intervensjonen) eller kun mål ved pre-test, post-test og følge opp.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsprosess Skjermopptakskoding
Tidsramme: hver økt
Vi kodet skjermregistreringen av intervensjoner for å utforske effektiviteten og påvirkningsfaktorene til OPCI. Videoer for hver dyade vil bli utført av en utdannet bachelorstudent. Dette arbeidet vil bli utført under veiledning og veiledning av en profesjonell klinisk psykolog.
hver økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPCI on Children with ASD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespekterforstyrrelser

Kliniske studier på Online intervensjon med kollegaer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere