Effektivitet och mekanism för onlineintervention av kamrater på barn med autismspektrumstörningar
23 april 2024 uppdaterad av: YinyinZang, Peking University
Effektivitet och mekanism för onlineintervention med kamrater på barn med autismspektrumstörningar: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna interventionsstudie var att undersöka effektiviteten och mekanismen för online-peer companion intervention (OPCI) på sociala förmågor och mental hälsa hos barn med ASD. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Huruvida OPCI är effektivt för ASD-barns sociala förmågor och mental hälsa;
- Vilken inverkan har OPCI på vanliga barns sociala förmågor och mentala hälsa;
- Vilken inverkan har OPCI på den psykiska hälsan hos båda barnens föräldrar;
- Vilka är mekanismerna för OPCI på ASD-barn.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yinyin Zang, PhD
- Telefonnummer: 010-62756953
- E-post: Yinyin.Zang@pku.edu.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100871
- Rekrytering
- Peking University
-
Kontakt:
- Yinyin Zang
- Telefonnummer: +86-10-62756953
- E-post: yinyin.zang@pku.edu.cn
-
Huvudutredare:
- Yinyin Zang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för ASD-barn:
- 7-15 år gammal och diagnostiserad som mild ASD;
- Grundläggande förmåga att tala självständigt och flytande kommunicera med kamrater;
- Kan använda mobiltelefoner, surfplattor, datorer eller andra elektroniska enheter för denna online-intervention.
Uteslutningskriterier för ASD-barn:
- Diagnostiserats som måttlig eller svår ASD;
- Kan eller vill inte kommunicera med kamrater självständigt
- Inga telefoner eller andra alternativa elektroniska enheter för ingripandet
Kriterier för vanliga barn:
- 9-18 år med normal utveckling, ingen diagnos av ASD, inlärningssvårigheter, ADHD och andra psykiska störningar;
- Livlig och utåtriktad, kan ta rollen som ämnesorganisatör i kommunikation med kamrater;
- Kan använda mobiltelefoner, surfplattor, datorer eller andra elektroniska enheter för denna online-intervention.
Uteslutningskriterier för vanliga barn
- Diagnos av ASD eller andra neuroutvecklings- och psykiska störningar;
- Introvert eller ovillig att leka med jämnåriga ASD-barn
- Inga telefoner eller andra alternativa elektroniska enheter för ingripandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Online Peer Companion Intervention Group (OPCI)
experimentgrupp
|
Vanliga barn skulle paras ihop med ASD-barn innan insatserna.
Dyader i OPCI skulle ha totalt 12 sessioner inom två månader, vardera på 30-60 minuter.
Det längsta intervallet mellan två sessioner fick inte överstiga två veckor.
Forskare skulle rekommendera en serie medföljande teman för barn att välja mellan (t.ex. daglig delning och ritning).
Vanliga barn och ASD-barn behöver diskutera aktiviteter som är av ömsesidigt intresse före varje pass.
En forskarassistent skulle vara online för att säkerställa den normala utvecklingen av interventionerna och ansvara för videoinspelning av utbytena i början av varje session.
Förutom extrema omständigheter skulle han eller hon stänga av video och ljud under hela processen och dra sig tillbaka snart.
Under insatserna skulle föräldrar spela en stödjande roll när barn uttrycker behov utan överengagemang.
|
|
Placebo-jämförare: Väntelista Group (WLG)
kontrollgrupp
|
Dyads i WLG skulle endast delta i preliminär träning och mätning under genomförandet av interventionen.
Efter att ha slutfört eftertestet kommer den här studien att implementera samma intervention för kamratkamrat online.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Socialt beteende hos ASD-barn
Tidsram: Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), posttest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen
|
Vi undersökte effektiviteten av OPCI på det sociala beteendet hos ASD-deltagare genom föräldrarapport Social Responsiveness Scale (SRS).
|
Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), posttest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen
|
|
Mental hälsa hos ASD-barn
Tidsram: Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), posttest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen
|
Vi undersökte effektiviteten av OPCI på den mentala hälsan hos ASD-deltagare genom föräldrarapporten 25-post Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS)
|
Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), posttest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental hälsa hos vanliga barn
Tidsram: Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen) eller mät endast vid förtest, eftertest och uppföljning
|
Vi undersökte effektiviteten av OPCI på den mentala hälsan hos vanliga barndeltagare genom några skalor för självrapportering och föräldrarapporter, inklusive 25-punkters Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS), Connor-Davidson resilience scale (CD-RISC) , och så vidare.
|
Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen) eller mät endast vid förtest, eftertest och uppföljning
|
|
Vanliga barns sociala förmåga
Tidsram: Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), posttest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen
|
Vi undersökte effektiviteten av OPCI på den sociala förmågan hos vanliga barndeltagare genom självrapportering och föräldrarapporteringssystem för sociala färdigheter (SSRS)
|
Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), posttest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen
|
|
Föräldrars mentala hälsa
Tidsram: Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen) eller mät endast vid förtest, eftertest och uppföljning.
|
Vi undersökte effektiviteten av OPCI på den mentala hälsan hos båda barnens föräldrar genom några självrapporteringsskalor, inklusive General Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Connor-Davidson resilience skala (CD-RISC) och så vidare.
|
Förtest, två processmätningar (efter 6:e respektive 9:e sessionen), eftertest och uppföljning (1, 2, 3 och 6 månader efter interventionen) eller mät endast vid förtest, eftertest och uppföljning.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervention Process Skärminspelningskodning
Tidsram: varje session
|
Vi kodade skärminspelningen av interventioner för att utforska effektiviteten och påverkande faktorerna hos OPCI.
Videor för varje dyad kommer att utföras av en utbildad student.
Detta arbete kommer att utföras under ledning och överinseende av en professionell klinisk psykolog.
|
varje session
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2023
Första postat (Faktisk)
27 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPCI on Children with ASD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .