Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten verkossa tapahtuvan vertaiskumppanin interventioiden tehokkuus ja mekanismi

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: YinyinZang, Peking University

Autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten verkossa tapahtuvan vertaiskumppanin interventioiden tehokkuus ja mekanismi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena oli tutkia online-peer companion -intervention (OPCI) tehokkuutta ja mekanismia ASD-lasten sosiaalisiin kykyihin ja mielenterveyteen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Onko OPCI tehokas ASD-lasten sosiaalisten kykyjen ja mielenterveyden kannalta?
  2. Mikä vaikutus OPCI:lla on tavallisten lasten sosiaalisiin kykyihin ja mielenterveyteen?
  3. Mikä vaikutus OPCI:lla on molempien lasten vanhempien mielenterveyteen?
  4. Mitkä ovat OPCI:n mekanismit ASD-lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100871
        • Rekrytointi
        • Peking University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yinyin Zang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

ASD-lasten osallistumiskriteerit:

  • 7-15 vuotta vanha ja diagnosoitu lieväksi ASD:ksi;
  • Perustaidot puhua itsenäisesti ja kommunikoida sujuvasti ikätovereiden kanssa;
  • Voisi käyttää matkapuhelimia, tabletteja, tietokoneita tai muita elektronisia laitteita tähän online-interventioon.

ASD-lasten poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu keskivaikeaksi tai vaikeaksi ASD:ksi;
  • Ei pysty tai halua kommunikoida ikätovereiden kanssa itsenäisesti
  • Ei puhelimia tai muita vaihtoehtoisia elektronisia laitteita interventioon osallistumiseen

Tavallisten lasten kriteerit:

  • 9–18-vuotiaat, joilla on normaali kehitys, ei ASD-diagnoosia, oppimisvaikeuksia, ADHD:ta ja muita mielenterveyshäiriöitä;
  • Elävä ja ulospäinsuuntautunut, kykenevä ottamaan aiheen järjestäjän roolin kommunikaatiossa vertaisten kanssa;
  • Voisi käyttää matkapuhelimia, tabletteja, tietokoneita tai muita elektronisia laitteita tähän online-interventioon.

Tavallisten lasten poissulkemiskriteerit

  • ASD:n tai muiden hermoston kehitys- ja mielenterveyshäiriöiden diagnosointi;
  • Introvertti tai haluton leikkiä vertaisten ASD-lasten kanssa
  • Ei puhelimia tai muita vaihtoehtoisia elektronisia laitteita interventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online Peer Companion Intervention Group (OPCI)
kokeellinen ryhmä
Käyttäytyminen: Verkossa toimiva vertaiskumppaniinterventio
Tavalliset lapset laitetaan pariksi ASD-lasten kanssa ennen interventioita. OPCI:n dyadeilla olisi yhteensä 12 istuntoa kahden kuukauden aikana, kukin kestoltaan 30-60 minuuttia. Pisin kahden istunnon välinen aika ei saa ylittää kahta viikkoa. Tutkijat suosittelevat sarjaa täydentäviä teemoja lapsille, joista valita (esim. päivittäinen jakaminen ja piirtäminen). Tavallisten lasten ja ASD-lasten on keskusteltava yhteistä kiinnostavista toiminnoista ennen jokaista istuntoa. Tutkija-assistentti olisi verkossa varmistamassa interventioiden normaalin kehittymisen ja vastaisi vaihtojen videotallenteista jokaisen istunnon alussa. Äärimmäisiä olosuhteita lukuun ottamatta hän sammutti videon ja äänen koko prosessin ajaksi ja vetäytyi pian. Interventioiden aikana vanhemmat olisivat tukena, kun lapset ilmaisevat tarpeitaan ilman liiallista osallistumista.
Placebo Comparator: Odotuslistaryhmä (WLG)
kontrolliryhmä
Käyttäytyminen: Odotuslista
WLG:n dyadit osallistuisivat vain alustavaan koulutukseen ja mittaukseen toimenpiteen toteutuksen aikana. Jälkitestin suorittamisen jälkeen tämä tutkimus toteuttaa saman verkossa toimivan vertaiskumppaniintervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASD-lasten sosiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tutkimme OPCI:n tehokkuutta ASD-osallistujien sosiaaliseen käyttäytymiseen vanhempien raportoiman Social Responsiveness Scalen (SRS) avulla.
Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
ASD-lasten mielenterveys
Aikaikkuna: Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tutkimme OPCI:n tehokkuutta ASD-osallistujien mielenterveyteen vanhempainraportin 25-kohtaisen tarkistetun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (RCADS) avulla.
Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavallisten lasten mielenterveys
Aikaikkuna: Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) tai mittaa vain esitestin, jälkitestin ja seuranta
Tutkimme OPCI:n tehokkuutta tavallisten lasten mielenterveyteen joidenkin itseraportointi- ja vanhempien raporttiasteikkojen avulla, mukaan lukien 25-osainen tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS), Connor-Davidsonin sietokykyasteikko (CD-RISC). , ja niin edelleen.
Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) tai mittaa vain esitestin, jälkitestin ja seuranta
Tavallisten lasten sosiaaliset kyvyt
Aikaikkuna: Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tutkimme OPCI:n tehokkuutta tavallisten osallistuvien lasten sosiaalisiin kykyihin itseraportin ja vanhempien raportoimien sosiaalisten taitojen luokitusjärjestelmien (SSRS) avulla.
Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vanhempien mielenterveys
Aikaikkuna: Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) tai mittaa vain esitestin, jälkitestin ja seuranta.
Tutkimme OPCI:n tehokkuutta molempien lasten vanhempien mielenterveyteen joidenkin itseraportointiasteikkojen avulla, mukaan lukien yleinen ahdistuneisuushäiriöasteikko-7 (GAD-7), potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9), Connor-Davidsonin sietokyky. mittakaavassa (CD-RISC) ja niin edelleen.
Esitesti, kaksi prosessimittausta (6. ja 9. istunnon jälkeen, vastaavasti), jälkitesti ja seuranta (1, 2, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) tai mittaa vain esitestin, jälkitestin ja seuranta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioprosessin näytön tallennuskoodaus
Aikaikkuna: jokainen istunto
Koodasimme interventioiden näyttötallenteen tutkiaksemme OPCI:n tehokkuutta ja vaikuttavia tekijöitä. Jokaisen diadin videot suorittaa koulutettu perustutkinto-opiskelija. Tämä työ tehdään ammattitaitoisen kliinisen psykologin ohjauksessa ja valvonnassa.
jokainen istunto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPCI on Children with ASD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismin kirjon häiriöt

Kliiniset tutkimukset Verkossa toimiva vertaiskumppaniinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa