- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06149299
Blocage du nerf grand occipital utilisant une approche différente
Comparaison du soulagement de la douleur et du succès du bloc du nerf grand occipital en utilisant différentes méthodes d'approche au niveau C2
Le bloc du nerf grand occipital (GON) est couramment utilisé pour la gestion de la douleur liée à la névralgie occipitale, à la migraine et aux céphalées cervicogéniques. Le GON provient de la branche médiale de la branche dorsale du nerf spinal C2 avec une contribution variable de la branche dorsale C3. Après avoir émergé du triangle sous-occipital, le nerf parcourt la tête dans une trajectoire oblique entre les muscles semi-épineux de la tête (SC) et obliqus capitis inférieur (OCI). Cette zone a été reconnue comme un emplacement potentiel pour des blessures du GON. Le nerf traverse ensuite le muscle trapèze et se dirige vers l'artère occipitale en remontant pour innerver le cuir chevelu postérieur.
De nombreux praticiens effectuent des injections de GON en utilisant une approche conventionnelle, en s'appuyant uniquement sur des repères anatomiques superficiels à base d'os pour infiltrer l'anesthésique local et le corticostéroïde autour du nerf au niveau de la ligne nuchale supérieure.
Certains cliniciens utilisent également la fluoroscopie pour confirmer l'emplacement des repères osseux. L'ambiguïté de ces injections présente un risque d'anesthésie des structures adjacentes ou d'injection dans des vaisseaux, comme l'artère occipitale. Des recherches très limitées ont été menées pour quantifier le risque de ces injections, mais un taux de complications de 5 à 10 % a été rapporté, notamment des maux de tête, des étourdissements, une vision floue et une syncope.
Le guidage échographique est de plus en plus utilisé pour atténuer ces risques et améliorer l’efficacité des injections de GON. Plusieurs études ont démontré un blocage réussi du GON guidé par échographie au niveau de la ligne nucale supérieure et une amélioration des scores de douleur par rapport aux injections non guidées.
Le bloc GON de niveau C2 utilisant des ultrasons cible le plan interfascial entre les muscles OCI et SC. Cependant, un médecin spécialisé dans la douleur qui commence des injections guidées par échographie peut avoir du mal à cibler exactement le plan interfascial.
Étant donné que GON provient de l'espace profond du triangle sous-occipital, on s'attend à ce que l'injection dans le muscle OCI puisse avoir un effet similaire à celui de l'injection dans le plan interfascial.
Nous supposons que si l'anesthésique local est injecté dans le muscle OCI, l'effet du blocage GON sera généré par la diffusion des anesthésiques locaux injectés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ji H Hong
- Numéro de téléphone: +821046794343
- E-mail: swon13@daum.net
Lieux d'étude
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Daegu, Corée, République de, 42601
- Recrutement
- Hong Ji Hee
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Contact:
- J Hee Hong
- Numéro de téléphone: 82-53-258-7767
- E-mail: swon13@daum.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Céphalée cervicogénique
- Migraine
- Névralgie occipitale
Critère d'exclusion:
- mal de tête bilatéral
- chirurgie de la colonne cervicale dans l'année précédant
- perte de sensation sensorielle au dermatome de l'innervation GON
- défaut anatomique au niveau de la région de l'intervention
- coagulopathie
- grossesse ou allaitement
- allergie aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: groupe de plans interfasciaux
injection dans le plan inferfascial
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Blocage du nerf occipital majeur sous guidage échographique
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Expérimental: groupe intramusculaire
injection dans le muscle inférieur obliqus de la tête
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Blocage du nerf occipital majeur sous guidage échographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique
Délai: Base de référence, 30 minutes, 2 semaines, 4 semaines après la fin du bloc GON
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Échelle de notation numérique après le bloc GON
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Base de référence, 30 minutes, 2 semaines, 4 semaines après la fin du bloc GON
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bloquer le succès
Délai: Base de référence, 30 minutes après la fin du bloc GON
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bloquer le succès après le blocage GON
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Base de référence, 30 minutes après la fin du bloc GON
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet secondaire après le blocage de GON
Délai: Base de référence, 30 minutes après la fin du bloc GON
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Effet secondaire après le blocage de GON
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Base de référence, 30 minutes après la fin du bloc GON
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-10-025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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