- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06149299
Stor occipital nerveblok ved hjælp af en anden tilgang
Sammenligning af smertelindring og blokeringssucces af stor occipital nerveblok ved hjælp af en anden tilgangsmetode på C2-niveau
Great occipital nerve (GON) blokering anvendes almindeligvis til smertebehandling af occipital neuralgi, migræne og cervicogen hovedpine. GON stammer fra den mediale gren af dorsal ramus af C2 spinalnerven med variabelt bidrag fra C3 dorsal ramus. Efter at være kommet ud af den suboccipitale trekant, forløber nerven cephalad i en skrå bane mellem semispinalis capitis (SC) og obliqus capitis inferior (OCI) muskler. Dette område blev anerkendt som et potentielt sted for GON-skade. Nerven passerer derefter gennem trapezius-musklen og løber medialt til occipitalarterien, når den stiger op for at innervere den bageste hovedbund.
Mange praktiserende læger udfører GON-injektioner ved hjælp af en konventionel tilgang, der udelukkende er afhængig af overfladiske knoglebaserede anatomiske pejlemærker for at infiltrere lokalbedøvelse og kortikosteroid omkring nerven på niveau med den øvre nakkelinje.
Nogle klinikere bruger også fluoroskopi til at bekræfte placeringen af benede vartegn. Tvetydigheden af disse injektioner udgør en risiko for at bedøve tilstødende strukturer eller injicere i kar, såsom den occipitale arterie. Meget begrænset forskning er blevet udført for at kvantificere risikoen for disse injektioner, men en komplikationsrate på 5% til 10% er blevet rapporteret, inklusive hovedpine, svimmelhed, sløret syn og synkope.
Ultralydsvejledning bruges i stigende grad til at mindske disse risici og forbedre effektiviteten af GON-injektioner. Flere undersøgelser har vist vellykket ultralydsstyret GON-blokade ved den overordnede nakkelinje og forbedring af smertescore sammenlignet med ikke-guidede injektioner.
C2-niveau GON blok ved hjælp af ultralyd mål interfascial plan mellem OCI og SC muskler. Imidlertid kan en smertelæge, der begynder ultralydsstyrede injektioner, føle sig meget vanskeligt at målrette det interfasciale plan nøjagtigt.
Da GON stammer fra det dybe rum af den suboccipitale trekant, forventes det, at injektion i OCI-muskel kan have lignende effekt med virkningen af injektion i interfascialplan.
Vi antager, at hvis lokalbedøvelsesmidlet injiceres i OCI-muskel, vil effekten af GON-blokering blive genereret ved diffusionen af injicerede lokalbedøvelsesmidler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ji H Hong
- Telefonnummer: +821046794343
- E-mail: swon13@daum.net
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42601
- Rekruttering
- Hong Ji Hee
-
Kontakt:
- J Hee Hong
- Telefonnummer: 82-53-258-7767
- E-mail: swon13@daum.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cervikogen hovedpine
- Migræne
- Occipital neuralgi
Ekskluderingskriterier:
- bilateral hovedpine
- cervikal rygsøjleoperation inden for 1 år før
- tab af sensorisk fornemmelse ved dermatomet af GON-innervation
- anatomisk defekt i procedureområdet
- koagulopati
- graviditet eller amning
- allergi over for lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: interfascial plan gruppe
injektion i inferfascialt plan
|
Større occipital nerveblok ved hjælp af ultralydsvejledning
|
|
Eksperimentel: intramuskulær gruppe
injektion i obliqus capitis inferior muskel
|
Større occipital nerveblok ved hjælp af ultralydsvejledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 30 minutter, 2 uger, 4 uger efter afslutningen af GON-blokeringen
|
Numerisk vurderingsskala efter GON-blok
|
Baseline, 30 minutter, 2 uger, 4 uger efter afslutningen af GON-blokeringen
|
|
blokere succes
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter færdiggørelsen af GON-blokeringen
|
blokeringssucces efter GON-blokering
|
Baseline, 30 minutter efter færdiggørelsen af GON-blokeringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkning efter GON-blokering
Tidsramme: Baseline, 30 minutter efter færdiggørelsen af GON-blokeringen
|
Bivirkning efter GON-blokering
|
Baseline, 30 minutter efter færdiggørelsen af GON-blokeringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-10-025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte, kronisk
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Større occipital nerveblok
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk migræne hovedpine | Myofasciale triggerpunkter | Større occipital nerveblokKina
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Harvard UniversityAfsluttetPost-traumatisk hovedpineForenede Stater