- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06149299
Stort occipital nervblock med olika tillvägagångssätt
Jämförelse av smärtlindring och blockeringsframgång för stora occipitala nervblockader med hjälp av olika tillvägagångssätt på C2-nivå
Stor occipital nerv (GON) blockering används vanligtvis för smärtbehandling av occipital neuralgi, migrän och cervicogen huvudvärk. GON härstammar från den mediala grenen av den dorsal ramus av C2 spinalnerven med varierande bidrag från C3 dorsala ramus. Efter att ha kommit ut ur den suboccipitala triangeln, rör sig nerverna cephalad i en sned bana mellan musklerna semispinalis capitis (SC) och obliqus capitis inferior (OCI). Detta område erkändes som en potentiell plats för GON-skada. Nerven passerar sedan genom trapeziusmuskeln och går medialt till occipitalartären när den stiger för att innervera den bakre hårbotten.
Många utövare utför GON-injektioner med ett konventionellt tillvägagångssätt, och förlitar sig enbart på ytliga benbaserade anatomiska landmärken för att infiltrera lokalbedövningsmedel och kortikosteroider runt nerven i nivå med den övre nacklinjen.
Vissa läkare använder också fluoroskopi för att bekräfta platsen för beniga landmärken. Tvetydigheten i dessa injektioner utgör en risk för bedövning av intilliggande strukturer eller injicering i kärl, såsom occipitalartären. Mycket begränsad forskning har gjorts för att kvantifiera risken för dessa injektioner, men en komplikationsfrekvens på 5 % till 10 % har rapporterats, inklusive huvudvärk, yrsel, suddig syn och synkope.
Ultraljudsvägledning används alltmer för att mildra dessa risker och förbättra effektiviteten av GON-injektioner. Flera studier har visat framgångsrik ultraljudsstyrd GON-blockad vid den överlägsna nacklinjen och förbättring av smärtpoäng jämfört med icke-styrda injektioner.
C2-nivå GON-block med hjälp av ultraljudsmål interfascialplan mellan OCI- och SC-muskler. En smärtläkare som påbörjar ultraljudsstyrda injektioner kan dock känna sig mycket svår att rikta in det interfasciala planet exakt.
Eftersom GON kommer från djupa rymden av suboccipital triangel, förväntas det att injektion i OCI-muskeln kan ha liknande effekt som effekten av injektion i interfascialt plan.
Vi antar att om lokalbedövningen injiceras i OCI-muskeln, kommer effekten av GON-blocket att genereras av diffusionen av injicerade lokalbedövningsmedel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ji H Hong
- Telefonnummer: +821046794343
- E-post: swon13@daum.net
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 42601
- Rekrytering
- Hong ji HEE
-
Kontakt:
- J Hee Hong
- Telefonnummer: 82-53-258-7767
- E-post: swon13@daum.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cervikogen huvudvärk
- Migrän
- Occipital neuralgi
Exklusions kriterier:
- bilateral huvudvärk
- cervikal ryggradsoperation inom 1 år innan
- förlust av sensorisk känsla vid dermatomet av GON-innervation
- anatomisk defekt vid ingreppsområdet
- koagulopati
- graviditet eller amning
- allergi mot lokalanestetika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: interfascial plan grupp
injektion i inferfascialt plan
|
Större occipital nervblockad med hjälp av ultraljudsvägledning
|
Experimentell: intramuskulär grupp
injektion i obliqus capitis inferior muskel
|
Större occipital nervblockad med hjälp av ultraljudsvägledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk betygsskala
Tidsram: Baslinje, 30 minuter, 2 veckor, 4 veckor efter slutförandet av GON-blockeringen
|
Numerisk betygsskala efter GON-block
|
Baslinje, 30 minuter, 2 veckor, 4 veckor efter slutförandet av GON-blockeringen
|
blockera framgång
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter slutförandet av GON-blocket
|
blockera framgång efter GON-blockering
|
Baslinje, 30 minuter efter slutförandet av GON-blocket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biverkning efter GON-blockering
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter slutförandet av GON-blocket
|
Biverkning efter GON-blockering
|
Baslinje, 30 minuter efter slutförandet av GON-blocket
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-10-025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, kronisk
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på Större occipital nervblockad
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAktiv, inte rekryterandeMigränstörningar | Huvudvärk Migrän KroniskKalkon
-
Tepecik Training and Research HospitalAvslutadMigrän | Huvudvärk, primärKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadSerratus Anterior Plane Block | Ultraljudsguidad | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Pectoral Nerve (PECS) Block | Modifierad radikal mastektomiEgypten
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...OkändAnestesi; Reaktion
-
Varazdin General HospitalIndragenTrigeminusneuralgiKroatien
-
Stony Brook UniversityRekryteringDyspepsi | GERD | Sura uppstötningarFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalAvslutadSmärthantering | Ultraljud | Nervblockad
-
Zagazig UniversityOkänd