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異なるアプローチを使用した大後頭神経ブロック

2023年11月28日 更新者:Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center

C2レベルでの異なるアプローチ方法を使用した大後頭神経ブロックの鎮痛とブロック成功の比較

大後頭神経 (GON) ブロックは、後頭神経痛、片頭痛、および頚性頭痛の痛みの管理に一般的に適用されます。 GON は C2 脊髄神経の後枝の内側枝から始まり、C3 背枝からの寄与はさまざまです。 後頭下三角から出た後、神経は頭半棘筋(SC)と頭斜筋(OCI)の間の斜めの軌道で頭側を通ります。 この領域は、GON 損傷の潜在的な場所として認識されました。 その後、神経は僧帽筋を通過し、後頭動脈の内側を通って上向きに進み、後部頭皮を神経支配します。

多くの開業医は、従来のアプローチを使用して GON 注射を実行し、表面の骨ベースの解剖学的ランドマークのみに依存して、上項部線のレベルで神経の周囲に局所麻酔薬とコルチコステロイドを浸潤させます。

臨床医の中には、骨のランドマークの位置を確認するために蛍光透視法を使用する人もいます。 これらの注射の曖昧さにより、隣接する構造を麻酔したり、後頭動脈などの血管に注射したりするリスクが生じます。 これらの注射のリスクを定量化するために行われた研究は非常に限られていますが、頭痛、めまい、かすみ目、失神などの合併症の発生率が 5% ~ 10% であると報告されています。

これらのリスクを軽減し、GON 注射の有効性を向上させるために、超音波ガイドの使用が増えています。 複数の研究により、超音波ガイド下で上項部ラインでの GON 遮断に成功し、ガイドなしの注射と比較して疼痛スコアの改善が実証されています。

超音波を使用した C2 レベルの GON ブロックは、OCI 筋と SC 筋の間の筋膜面をターゲットにします。 ただし、超音波ガイド下の注射を開始する痛みの医師は、筋膜界面を正確にターゲットにするのが非常に難しいと感じるかもしれません。

GON は後頭下三角の深部空間から始まるため、OCI 筋肉内への注射は筋膜界面への注射の効果と同様の効果をもたらす可能性があると予想されます。

OCI 筋肉内に局所麻酔薬を注入すると、注入された局所麻酔薬の拡散によって GON ブロックの効果が生じると考えられます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ji H Hong
  • 電話番号:+821046794343
  • メールswon13@daum.net

研究場所

      • Daegu、大韓民国、42601
        • 募集
        • Hong Ji Hee
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 頸椎原性頭痛
  • 片頭痛
  • 後頭神経痛

除外基準:

  • 両側性頭痛
  • 頚椎手術前1年以内
  • GON神経支配の皮膚分節における感覚の喪失
  • 処置部位の解剖学的欠陥
  • 凝固障害
  • 妊娠中または授乳中
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:筋膜界面グループ
筋膜面への注入
超音波ガイドを用いた大後頭神経ブロック
実験的:筋肉内グループ
下頭斜筋への注射
超音波ガイドを用いた大後頭神経ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケール
時間枠:ベースライン、GON ブロック完了後 30 分後、2 週間後、4 週間後
GONブロック後の数値評価スケール
ベースライン、GON ブロック完了後 30 分後、2 週間後、4 週間後
成功をブロックする
時間枠:ベースライン、GON ブロック完了から 30 分後
GON ブロック後のブロック成功
ベースライン、GON ブロック完了から 30 分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GONブロック後の副作用
時間枠:ベースライン、GON ブロック完了から 30 分後
GONブロック後の副作用
ベースライン、GON ブロック完了から 30 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月13日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月20日

最初の投稿 (実際)

2023年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-10-025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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