- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06149299
Блокада большого затылочного нерва с использованием другого подхода
Сравнение облегчения боли и успеха блокады большого затылочного нерва с использованием различных методов подхода на уровне C2
Блокада большого затылочного нерва (GON) обычно применяется для обезболивания при затылочной невралгии, мигрени и цервикогенной головной боли. GON берет начало из медиальной ветви дорсальной ветви спинномозгового нерва C2 с переменным вкладом дорсальной ветви C3. После выхода из подзатылочного треугольника нерв проходит краниально по косой траектории между полуостной мышцей головы (SC) и нижней косой мышцей головы (OCI). Эта территория была признана потенциальным местом повреждения ГОН. Затем нерв проходит через трапециевидную мышцу и направляется медиально к затылочной артерии, поднимаясь вверх и иннервируя заднюю часть черепа.
Многие практикующие врачи выполняют инъекции ГОН, используя традиционный подход, полагаясь исключительно на поверхностные анатомические ориентиры на кости для проникновения местного анестетика и кортикостероида вокруг нерва на уровне верхней затылочной линии.
Некоторые врачи также используют рентгеноскопию для подтверждения местоположения костных ориентиров. Неоднозначность этих инъекций создает риск анестезии соседних структур или инъекции в сосуды, например, в затылочную артерию. Для количественной оценки риска этих инъекций было проведено очень ограниченное количество исследований, но сообщалось о частоте осложнений от 5% до 10%, включая головную боль, головокружение, помутнение зрения и обмороки.
Ультразвуковой контроль все чаще используется для снижения этих рисков и повышения эффективности инъекций ГОН. Многочисленные исследования продемонстрировали успешную блокаду ГОН под ультразвуковым контролем по верхней затылочной линии и улучшение показателей боли по сравнению с инъекциями без контроля.
Блокада GON на уровне C2 с использованием ультразвука воздействует на межфасциальную плоскость между OCI и SC-мышцами. Однако специалисту по боли, который начинает делать инъекции под ультразвуковым контролем, может быть очень трудно точно нацелиться на межфасциальную плоскость.
Поскольку ГОН возникает из глубокого пространства подзатылочного треугольника, ожидается, что инъекция в мышцу ЗКИ может иметь аналогичный эффект с эффектом инъекции в межфасциальную плоскость.
Мы предполагаем, что если местные анестетики вводятся в мышцу ЗКИ, эффект блокады ГОН будет возникать за счет диффузии введенных местных анестетиков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ji H Hong
- Номер телефона: +821046794343
- Электронная почта: swon13@daum.net
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 42601
- Рекрутинг
- Hong Ji Hee
-
Контакт:
- J Hee Hong
- Номер телефона: 82-53-258-7767
- Электронная почта: swon13@daum.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Цервикогенная головная боль
- Мигрень
- Затылочная невралгия
Критерий исключения:
- двусторонняя головная боль
- операция на шейном отделе позвоночника в течение 1 года до
- потеря сенсорной чувствительности в дерматоме иннервации ГОН
- анатомический дефект в области процедуры
- коагулопатия
- беременность или кормление грудью
- аллергия на местные анестетики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: группа межфасциальных плоскостей
инъекция в инферфасциальную плоскость
|
Блокада большого затылочного нерва под контролем УЗИ
|
|
Экспериментальный: внутримышечная группа
инъекция в нижнюю косую мышцу головы
|
Блокада большого затылочного нерва под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценок
Временное ограничение: Исходный уровень, 30 минут, 2 недели, 4 недели после завершения блокады ГОН.
|
Числовая шкала рейтинга после блока GON
|
Исходный уровень, 30 минут, 2 недели, 4 недели после завершения блокады ГОН.
|
|
заблокировать успех
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после завершения блока GON
|
успех блокировки после блокировки GON
|
Исходный уровень, через 30 минут после завершения блока GON
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочный эффект после блокировки GON
Временное ограничение: Исходный уровень, через 30 минут после завершения блока GON
|
Побочный эффект после блокировки GON
|
Исходный уровень, через 30 минут после завершения блока GON
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-10-025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .