Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielka blokada nerwu potylicznego przy użyciu innego podejścia

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Porównanie łagodzenia bólu i powodzenia blokady blokady nerwu potylicznego wielkiego przy użyciu innej metody podejścia na poziomie C2

Blokada nerwu potylicznego wielkiego (GON) jest powszechnie stosowana w leczeniu bólu związanego z neuralgią potyliczną, migreną i szyjnopochodnym bólem głowy. GON pochodzi z gałęzi przyśrodkowej gałęzi grzbietowej nerwu rdzeniowego C2 ze zmiennym udziałem gałęzi grzbietowej C3. Po wyjściu z trójkąta podpotylicznego nerw biegnie dogłowowo po ukośnej trajektorii pomiędzy mięśniem półrdzeniowym głowy (SC) i mięśniem skośnym głowy dolnym (OCI). Obszar ten uznano za potencjalną lokalizację urazu GON. Następnie nerw przechodzi przez mięsień czworoboczny i biegnie przyśrodkowo do tętnicy potylicznej, wznosząc się, unerwiając tylną część skóry głowy.

Wielu lekarzy wykonuje zastrzyki GON, stosując konwencjonalne podejście, opierając się wyłącznie na powierzchownych anatomicznych punktach orientacyjnych opartych na kościach w celu infiltracji miejscowego środka znieczulającego i kortykosteroidu wokół nerwu na poziomie górnej linii karkowej.

Niektórzy klinicyści stosują również fluoroskopię w celu potwierdzenia lokalizacji punktów orientacyjnych na kościach. Niejednoznaczność tych zastrzyków stwarza ryzyko znieczulenia sąsiadujących struktur lub wstrzyknięcia do naczyń, np. tętnicy potylicznej. Przeprowadzono bardzo ograniczone badania w celu ilościowego określenia ryzyka tych zastrzyków, ale zgłoszono częstość powikłań wynoszącą 5–10%, w tym bóle głowy, zawroty głowy, niewyraźne widzenie i omdlenia.

W celu ograniczenia tego ryzyka i poprawy skuteczności zastrzyków GON coraz częściej stosuje się wskazówki dotyczące badania ultrasonograficznego. Liczne badania wykazały skuteczną blokadę GON pod kontrolą USG w linii karkowej górnej i poprawę wyników w zakresie bólu w porównaniu z wstrzyknięciami niekontrolowanymi.

Blok GON na poziomie C2 wykorzystujący ultradźwięki celuje w płaszczyznę międzypowięziową pomiędzy mięśniami OCI i SC. Jednakże lekarz zajmujący się leczeniem bólu rozpoczynający zastrzyki pod kontrolą USG może mieć trudności z dokładnym celowaniem w płaszczyznę międzypowięziową.

Ponieważ GON wywodzi się z głębokiej przestrzeni trójkąta podpotylicznego, oczekuje się, że wstrzyknięcie w obrębie mięśnia OCI może mieć podobny efekt jak wstrzyknięcie do płaszczyzny międzypowięziowej.

Zakładamy, że w przypadku wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo w mięsień OCI, efekt blokady GON zostanie wygenerowany poprzez dyfuzję wstrzykniętego środka znieczulającego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Szyjnopochodny ból głowy
  • Migrena
  • Neuralgia potyliczna

Kryteria wyłączenia:

  • obustronny ból głowy
  • operację kręgosłupa szyjnego w ciągu 1 roku wcześniej
  • utrata czucia na dermatomie unerwienia GON
  • wada anatomiczna w obszarze zabiegu
  • koagulopatia
  • ciąża lub karmienie piersią
  • alergia na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa płaszczyzn międzypowięziowych
wstrzyknięcie do płaszczyzny dolnopowięziowej
Blokada nerwu potylicznego większego pod kontrolą USG
Eksperymentalny: grupa domięśniowa
wstrzyknięcie w mięsień skośny głowy dolny
Blokada nerwu potylicznego większego pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut, 2 tygodnie, 4 tygodnie po zakończeniu bloku GON
Numeryczna skala ocen po bloku GON
Wartość wyjściowa, 30 minut, 2 tygodnie, 4 tygodnie po zakończeniu bloku GON
zablokować sukces
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po zakończeniu bloku GON
sukces bloku po bloku GON
Wartość wyjściowa, 30 minut po zakończeniu bloku GON

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt uboczny po bloku GON
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po zakończeniu bloku GON
Efekt uboczny po bloku GON
Wartość wyjściowa, 30 minut po zakończeniu bloku GON

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-10-025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, przewlekły

Badania kliniczne na Blokada nerwu potylicznego większego

Subskrybuj