- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06149299
Wielka blokada nerwu potylicznego przy użyciu innego podejścia
Porównanie łagodzenia bólu i powodzenia blokady blokady nerwu potylicznego wielkiego przy użyciu innej metody podejścia na poziomie C2
Blokada nerwu potylicznego wielkiego (GON) jest powszechnie stosowana w leczeniu bólu związanego z neuralgią potyliczną, migreną i szyjnopochodnym bólem głowy. GON pochodzi z gałęzi przyśrodkowej gałęzi grzbietowej nerwu rdzeniowego C2 ze zmiennym udziałem gałęzi grzbietowej C3. Po wyjściu z trójkąta podpotylicznego nerw biegnie dogłowowo po ukośnej trajektorii pomiędzy mięśniem półrdzeniowym głowy (SC) i mięśniem skośnym głowy dolnym (OCI). Obszar ten uznano za potencjalną lokalizację urazu GON. Następnie nerw przechodzi przez mięsień czworoboczny i biegnie przyśrodkowo do tętnicy potylicznej, wznosząc się, unerwiając tylną część skóry głowy.
Wielu lekarzy wykonuje zastrzyki GON, stosując konwencjonalne podejście, opierając się wyłącznie na powierzchownych anatomicznych punktach orientacyjnych opartych na kościach w celu infiltracji miejscowego środka znieczulającego i kortykosteroidu wokół nerwu na poziomie górnej linii karkowej.
Niektórzy klinicyści stosują również fluoroskopię w celu potwierdzenia lokalizacji punktów orientacyjnych na kościach. Niejednoznaczność tych zastrzyków stwarza ryzyko znieczulenia sąsiadujących struktur lub wstrzyknięcia do naczyń, np. tętnicy potylicznej. Przeprowadzono bardzo ograniczone badania w celu ilościowego określenia ryzyka tych zastrzyków, ale zgłoszono częstość powikłań wynoszącą 5–10%, w tym bóle głowy, zawroty głowy, niewyraźne widzenie i omdlenia.
W celu ograniczenia tego ryzyka i poprawy skuteczności zastrzyków GON coraz częściej stosuje się wskazówki dotyczące badania ultrasonograficznego. Liczne badania wykazały skuteczną blokadę GON pod kontrolą USG w linii karkowej górnej i poprawę wyników w zakresie bólu w porównaniu z wstrzyknięciami niekontrolowanymi.
Blok GON na poziomie C2 wykorzystujący ultradźwięki celuje w płaszczyznę międzypowięziową pomiędzy mięśniami OCI i SC. Jednakże lekarz zajmujący się leczeniem bólu rozpoczynający zastrzyki pod kontrolą USG może mieć trudności z dokładnym celowaniem w płaszczyznę międzypowięziową.
Ponieważ GON wywodzi się z głębokiej przestrzeni trójkąta podpotylicznego, oczekuje się, że wstrzyknięcie w obrębie mięśnia OCI może mieć podobny efekt jak wstrzyknięcie do płaszczyzny międzypowięziowej.
Zakładamy, że w przypadku wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo w mięsień OCI, efekt blokady GON zostanie wygenerowany poprzez dyfuzję wstrzykniętego środka znieczulającego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ji H Hong
- Numer telefonu: +821046794343
- E-mail: swon13@daum.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 42601
- Rekrutacyjny
- Hong Ji Hee
-
Kontakt:
- J Hee Hong
- Numer telefonu: 82-53-258-7767
- E-mail: swon13@daum.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szyjnopochodny ból głowy
- Migrena
- Neuralgia potyliczna
Kryteria wyłączenia:
- obustronny ból głowy
- operację kręgosłupa szyjnego w ciągu 1 roku wcześniej
- utrata czucia na dermatomie unerwienia GON
- wada anatomiczna w obszarze zabiegu
- koagulopatia
- ciąża lub karmienie piersią
- alergia na miejscowe środki znieczulające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: grupa płaszczyzn międzypowięziowych
wstrzyknięcie do płaszczyzny dolnopowięziowej
|
Blokada nerwu potylicznego większego pod kontrolą USG
|
|
Eksperymentalny: grupa domięśniowa
wstrzyknięcie w mięsień skośny głowy dolny
|
Blokada nerwu potylicznego większego pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut, 2 tygodnie, 4 tygodnie po zakończeniu bloku GON
|
Numeryczna skala ocen po bloku GON
|
Wartość wyjściowa, 30 minut, 2 tygodnie, 4 tygodnie po zakończeniu bloku GON
|
|
zablokować sukces
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po zakończeniu bloku GON
|
sukces bloku po bloku GON
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po zakończeniu bloku GON
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt uboczny po bloku GON
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po zakończeniu bloku GON
|
Efekt uboczny po bloku GON
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po zakończeniu bloku GON
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-10-025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, przewlekły
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Blokada nerwu potylicznego większego
-
AtriCure, Inc.RekrutacyjnyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone, Belgia, Austria, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończonyUrazy więzadła krzyżowego przedniego | ACLStany Zjednoczone