- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06149299
Suuri takaraivosalpaus eri tavalla
Kivun lievityksen ja suuren takaraivosalpauksen eston vertailu käyttämällä erilaista lähestymistapaa C2-tasolla
GON-salpausta käytetään yleisesti takaraivoneuralgian, migreenin ja kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn kivun hallintaan. GON on peräisin C2-selkäydinhermon selkärangan mediaalisesta haarasta, ja C3-selkäranka vaikuttaa vaihtelevasti. Noustuaan suboccipitaalisesta kolmiosta hermokurssit kulkevat vinossa liikeradalla semispinalis capitis (SC) ja obliqus capitis inferior (OCI) lihasten välillä. Tämä alue tunnistettiin mahdolliseksi GON-vamman paikaksi. Hermo kulkee sitten puolisuunnikkaan lihaksen läpi ja kulkee mediaalisesti niskavaltimoon noustessa hermottamaan takapäänahkaa.
Monet lääkärit suorittavat GON-injektiot käyttämällä tavanomaista lähestymistapaa, luottaen yksinomaan pinnallisiin luupohjaisiin anatomisiin maamerkkeihin paikallispuudutuksen ja kortikosteroidien tunkeuttamiseksi hermon ympärille ylärangan tasolla.
Jotkut kliinikot käyttävät myös fluoroskopiaa luisten maamerkkien sijainnin vahvistamiseen. Näiden ruiskeiden epäselvyys aiheuttaa vaaran, että vierekkäiset rakenteet nukutetaan tai ruiskutetaan verisuoniin, kuten niskavaltimoon. Näiden injektioiden riskin määrittämiseksi on tehty erittäin vähän tutkimuksia, mutta 5–10 prosentin komplikaatioiden on raportoitu esiintyvän, mukaan lukien päänsärky, huimaus, näön hämärtyminen ja pyörtyminen.
Ultraääniohjausta käytetään yhä enemmän näiden riskien vähentämiseksi ja GON-injektioiden tehokkuuden parantamiseksi. Useat tutkimukset ovat osoittaneet onnistuneen ultraääniohjatun GON-salpauksen ylärangan linjassa ja parantuneen kipupisteissä verrattuna ohjaamattomiin injektioihin.
C2-tason GON-salpaus ultraäänellä kohdistuu OCI- ja SC-lihasten väliseen rajapintaan. Kuitenkin kipulääkäri, joka aloittaa ultraääniohjatut injektiot, saattaa tuntea olevansa erittäin vaikea kohdistaa rajapintatasoon tarkasti.
Koska GON lähtee suboccipitaalisen kolmion syvästä tilasta, on odotettavissa, että injektiolla OCI-lihakseen voi olla samanlainen vaikutus kuin injektiolla interfassiaaliseen tasoon.
Oletamme, että jos paikallispuudutusaine ruiskutetaan OCI-lihakseen, GON-salpauksen vaikutus syntyy injektoitujen paikallispuudutusaineiden diffuusiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ji H Hong
- Puhelinnumero: +821046794343
- Sähköposti: swon13@daum.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Rekrytointi
- Hong ji HEE
-
Ottaa yhteyttä:
- J Hee Hong
- Puhelinnumero: 82-53-258-7767
- Sähköposti: swon13@daum.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cervikogeeninen päänsärky
- Migreeni
- Okcipital neuralgia
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenvälinen päänsärky
- kaularangan leikkaus vuoden sisällä ennen
- aistinvaraisen tuntemuksen menetys GON-hermotuksen dermatomissa
- anatominen vika toimenpidealueella
- koagulopatia
- raskaus tai imetys
- allergia paikallispuuduteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: interfascial tasoryhmä
injektio inferfaskiaaliseen tasoon
|
Suurempi takaraivosalpaus ultraääniohjauksella
|
Kokeellinen: lihaksensisäinen ryhmä
injektio obliqus capitis -lihakseen
|
Suurempi takaraivosalpaus ultraääniohjauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 30 minuuttia, 2 viikkoa, 4 viikkoa GON-eston päättymisen jälkeen
|
Numeerinen luokitusasteikko GON-lohkon jälkeen
|
Lähtötaso, 30 minuuttia, 2 viikkoa, 4 viikkoa GON-eston päättymisen jälkeen
|
estää menestystä
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia GON-lohkon valmistumisen jälkeen
|
eston onnistuminen GON-eston jälkeen
|
Perustaso, 30 minuuttia GON-lohkon valmistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sivuvaikutus GON-eston jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia GON-lohkon valmistumisen jälkeen
|
Sivuvaikutus GON-eston jälkeen
|
Perustaso, 30 minuuttia GON-lohkon valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-10-025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Suurempi takaraivohermotukos
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Harvard UniversityRekrytointiPosttraumaattiset päänsärytYhdysvallat