- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06149299
Velký blok týlního nervu pomocí jiného přístupu
Porovnání úlevy od bolesti a úspěšnosti bloku velkého týlního nervu pomocí metody jiného přístupu na úrovni C2
Blokáda velkého okcipitálního nervu (GON) se běžně používá k léčbě bolesti okcipitální neuralgie, migrény a cervikogenní bolesti hlavy. GON vychází z mediální větve dorzálního ramene míšního nervu C2 s variabilním přispěním z dorzálního ramene C3. Po vynoření ze subokcipitálního trojúhelníku se nerv pohybuje cefaládou v šikmé dráze mezi svaly semispinalis capitis (SC) a obliqus capitis inferior (OCI). Tato oblast byla rozpoznána jako potenciální místo pro zranění GON. Nerv pak prochází trapézovým svalem a směřuje mediálně k okcipitální tepně, jak stoupá, aby inervoval zadní část hlavy.
Mnoho lékařů provádí injekce GON pomocí konvenčního přístupu, přičemž se spoléhají pouze na povrchové anatomické body založené na kostech, aby infiltrovaly lokální anestetikum a kortikosteroidy kolem nervu na úrovni horní šíjové linie.
Někteří lékaři také používají skiaskopii k potvrzení umístění kostěných orientačních bodů. Nejednoznačnost těchto injekcí představuje riziko znecitlivění přilehlých struktur nebo injekce do cév, jako je okcipitální tepna. Pro kvantifikaci rizika těchto injekcí byl proveden velmi omezený výzkum, ale byla hlášena míra komplikací 5 až 10 %, včetně bolesti hlavy, závratí, rozmazaného vidění a synkopy.
Ke zmírnění těchto rizik a zlepšení účinnosti injekcí GON se stále více používá ultrazvukové navádění. Mnoho studií prokázalo úspěšnou ultrazvukem naváděnou blokádu GON v horní nuchální linii a zlepšení skóre bolesti ve srovnání s neřízenými injekcemi.
Blok GON úrovně C2 pomocí ultrazvuku zaměří interfasciální rovinu mezi OCI a SC svaly. Nicméně lékař bolesti, který zahájí ultrazvukem řízené injekce, se může cítit velmi obtížně přesně zacílit interfasciální rovinu.
Protože GON vychází z hlubokého prostoru subokcipitálního trojúhelníku, očekává se, že injekce do OCI svalu by mohla mít podobný účinek jako injekce do interfasciální roviny.
Předpokládáme, že pokud jsou lokální anestetika injikována do OCI svalu, efekt GON bloku bude generován difúzí injikovaných lokálních anestetik.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ji H Hong
- Telefonní číslo: +821046794343
- E-mail: swon13@daum.net
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 42601
- Nábor
- Hong Ji Hee
-
Kontakt:
- J Hee Hong
- Telefonní číslo: 82-53-258-7767
- E-mail: swon13@daum.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cervikogenní bolest hlavy
- Migréna
- Occipitální neuralgie
Kritéria vyloučení:
- bilaterální bolest hlavy
- operaci krční páteře do 1 roku před
- ztráta smyslového vjemu v dermatomu inervace GON
- anatomický defekt v oblasti zákroku
- koagulopatie
- těhotenství nebo kojení
- alergie na lokální anestetika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: skupina interfasciální roviny
injekce do inferfasciální roviny
|
Blokáda většího okcipitálního nervu pomocí ultrazvukového vedení
|
|
Experimentální: intramuskulární skupina
injekci do svalu obliqus capitis inferior
|
Blokáda většího okcipitálního nervu pomocí ultrazvukového vedení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, 30 minut, 2 týdny, 4 týdny po dokončení bloku GON
|
Číselná stupnice hodnocení po bloku GON
|
Výchozí stav, 30 minut, 2 týdny, 4 týdny po dokončení bloku GON
|
|
blokovat úspěch
Časové okno: Základní linie, 30 minut po dokončení bloku GON
|
úspěch bloku po bloku GON
|
Základní linie, 30 minut po dokončení bloku GON
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vedlejší účinek po bloku GON
Časové okno: Základní linie, 30 minut po dokončení bloku GON
|
Vedlejší účinek po bloku GON
|
Základní linie, 30 minut po dokončení bloku GON
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-10-025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, chronická
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína