- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06149299
Nagy occipitális idegblokk különböző megközelítésekkel
A fájdalomcsillapítás és a nagy occipitális idegblokk blokkoló hatásának összehasonlítása különböző megközelítési módszerek alkalmazásával C2 szinten
A nagy occipitalis ideg (GON) blokkot gyakran alkalmazzák occipitalis neuralgia, migrén és cervicogén fejfájás fájdalomcsillapítására. A GON a C2 gerincvelői ideg dorsalis ramusának mediális ágából származik, a C3 dorsalis ramus változó hozzájárulásával. A suboccipitalis háromszögből való kiemelkedés után az idegpályák ferde pályán haladnak a semispinalis capitis (SC) és az obliqus capitis inferior (OCI) izmok között. Ezt a területet a GON sérülésének potenciális helyeként ismerték fel. Az ideg ezután áthalad a trapézizomzaton, és mediálisan az occipitalis artéria felé halad, ahogy felemelkedik, hogy beidegezze a hátsó fejbőrt.
Sok gyakorló orvos végez GON-injekciókat hagyományos megközelítéssel, kizárólag a felszínes csontalapú anatómiai tereptárgyakra támaszkodva, hogy a helyi érzéstelenítőt és a kortikoszteroidot beszivárogtassa az ideg körül a felső nyaki vonal szintjén.
Egyes klinikusok fluoroszkópiát is használnak a csontos tereptárgyak helyének megerősítésére. Ezeknek az injekcióknak a kétértelműsége a szomszédos struktúrák érzéstelenítésének vagy az erekbe, például az occipitalis artériába való befecskendezésének kockázatát jelenti. Nagyon korlátozott mennyiségű kutatást végeztek ezen injekciók kockázatának számszerűsítésére, de 5-10%-os szövődményekről számoltak be, beleértve a fejfájást, szédülést, homályos látást és ájulást.
Az ultrahangos irányítást egyre gyakrabban alkalmazzák e kockázatok csökkentésére és a GON injekciók hatékonyságának javítására. Számos tanulmány igazolta a sikeres ultrahang-vezérelt GON-blokádot a felső nyaki vonalban, és a fájdalompontszám javulását a nem irányított injekciókhoz képest.
A C2 szintű GON blokk ultrahang segítségével az OCI és az SC izmok közötti interfasciális síkot célozza meg. Azonban egy fájdalom orvos, aki elkezdi az ultrahang által irányított injekciókat, nagyon nehéznek érezheti az interfasciális síkot pontosan megcélozni.
Mivel a GON a suboccipitalis háromszög mély teréből származik, várható, hogy az OCI izomba történő injekció hasonló hatással járhat az interfasciális síkra történő injekció hatásához.
Feltételezzük, hogy ha a helyi érzéstelenítőt az OCI izomba fecskendezzük, akkor a GON-blokk hatását az injektált helyi érzéstelenítők diffúziója generálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ji H Hong
- Telefonszám: +821046794343
- E-mail: swon13@daum.net
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 42601
- Toborzás
- Hong Ji Hee
-
Kapcsolatba lépni:
- J Hee Hong
- Telefonszám: 82-53-258-7767
- E-mail: swon13@daum.net
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cervikogén fejfájás
- Migrén
- Occipitalis neuralgia
Kizárási kritériumok:
- kétoldali fejfájás
- nyaki gerinc műtétet megelőző 1 éven belül
- szenzoros érzés elvesztése a GON beidegzés dermatómájában
- anatómiai hiba a beavatkozási területen
- koagulopátia
- terhesség vagy szoptatás
- allergia a helyi érzéstelenítőkre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: interfasciális sík csoport
injekció az inferfasciális síkba
|
Nagyobb occipitális idegblokk ultrahangos irányítás segítségével
|
|
Kísérleti: intramuszkuláris csoport
injekció az obliqus capitis alsó izomba
|
Nagyobb occipitális idegblokk ultrahangos irányítás segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 30 perccel, 2 héttel, 4 héttel a GON blokk befejezése után
|
Numerikus besorolási skála a GON blokk után
|
Kiindulási állapot, 30 perccel, 2 héttel, 4 héttel a GON blokk befejezése után
|
|
blokkolja a sikert
Időkeret: Alapállapot, 30 perccel a GON blokk befejezése után
|
blokk siker a GON blokk után
|
Alapállapot, 30 perccel a GON blokk befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatás GON blokkolás után
Időkeret: Alapállapot, 30 perccel a GON blokk befejezése után
|
Mellékhatás GON blokkolás után
|
Alapállapot, 30 perccel a GON blokk befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-10-025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .