Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Grote occipitale zenuwblokkade met behulp van een andere aanpak

28 november 2023 bijgewerkt door: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Vergelijking van pijnverlichting en bloksucces van grote occipitale zenuwblokkade met behulp van verschillende benaderingsmethoden op C2-niveau

Blokkering van de grote occipitale zenuw (GON) wordt vaak toegepast voor de pijnbestrijding van occipitale neuralgie, migraine en cervicogene hoofdpijn. De GON vindt zijn oorsprong in de mediale tak van de dorsale ramus van de ruggenmergzenuw C2, met een variabele bijdrage van de dorsale ramus C3. Nadat de zenuw uit de suboccipitale driehoek is gekomen, loopt de zenuw in een schuin traject tussen de semispinalis capitis (SC) en de obliqus capitis inferior (OCI) spieren. Dit gebied werd erkend als een potentiële locatie voor GON-letsel. De zenuw passeert vervolgens de trapeziusspier en loopt mediaal naar de occipitale slagader terwijl deze omhoog gaat om de achterste hoofdhuid te innerveren.

Veel beoefenaars voeren GON-injecties uit met behulp van een conventionele aanpak, waarbij ze uitsluitend vertrouwen op oppervlakkige, op het bot gebaseerde anatomische oriëntatiepunten om lokaal anestheticum en corticosteroïden rond de zenuw te infiltreren ter hoogte van de superieure neklijn.

Sommige artsen gebruiken ook fluoroscopie om de locatie van benige oriëntatiepunten te bevestigen. De dubbelzinnigheid van deze injecties brengt het risico met zich mee dat aangrenzende structuren worden verdoofd of in bloedvaten worden geïnjecteerd, zoals de occipitale slagader. Er is zeer beperkt onderzoek gedaan om het risico van deze injecties te kwantificeren, maar er is een complicatiepercentage van 5% tot 10% gemeld, waaronder hoofdpijn, duizeligheid, wazig zien en syncope.

Om deze risico's te beperken en de werkzaamheid van GON-injecties te verbeteren, wordt steeds vaker gebruik gemaakt van echografie. Meerdere onderzoeken hebben een succesvolle echogeleide GON-blokkade ter hoogte van de superieure neklijn en een verbetering van de pijnscores aangetoond vergeleken met niet-geleide injecties.

GON-blok op C2-niveau richt zich met behulp van echografie op het interfasciale vlak tussen de OCI- en SC-spieren. Een pijnarts die begint met echogeleide injecties kan het echter erg lastig vinden om het interfasciale vlak precies te richten.

Omdat GON zijn oorsprong vindt in de diepe ruimte van de suboccipitale driehoek, wordt verwacht dat injectie in de OCI-spier een vergelijkbaar effect zou kunnen hebben als het effect van injectie in het interfasciale vlak.

We gaan ervan uit dat als de lokale anesthetica in de OCI-spier worden geïnjecteerd, het effect van de GON-blokkade zal worden gegenereerd door de diffusie van de geïnjecteerde lokale anesthetica.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cervicogene hoofdpijn
  • Migraine
  • Occipitale neuralgie

Uitsluitingscriteria:

  • bilaterale hoofdpijn
  • Een operatie aan de cervicale wervelkolom binnen 1 jaar ervoor
  • verlies van sensorische sensatie in het dermatoom van GON-innervatie
  • anatomisch defect in het proceduregebied
  • coagulopathie
  • zwangerschap of borstvoeding
  • allergie voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: interfasciale vlakgroep
injectie in het inferfasciale vlak
Grotere occipitale zenuwblokkade met behulp van echografie
Experimenteel: intramusculaire groep
injectie in de schuine capitis inferieure spier
Grotere occipitale zenuwblokkade met behulp van echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten, 2 weken, 4 weken na voltooiing van het GON-blok
Numerieke beoordelingsschaal na GON-blok
Basislijn, 30 minuten, 2 weken, 4 weken na voltooiing van het GON-blok
succes blokkeren
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten na voltooiing van het GON-blok
bloksucces na GON-blok
Basislijn, 30 minuten na voltooiing van het GON-blok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerking na GON-blok
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten na voltooiing van het GON-blok
Bijwerking na GON-blok
Basislijn, 30 minuten na voltooiing van het GON-blok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-10-025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren