- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06149299
Grote occipitale zenuwblokkade met behulp van een andere aanpak
Vergelijking van pijnverlichting en bloksucces van grote occipitale zenuwblokkade met behulp van verschillende benaderingsmethoden op C2-niveau
Blokkering van de grote occipitale zenuw (GON) wordt vaak toegepast voor de pijnbestrijding van occipitale neuralgie, migraine en cervicogene hoofdpijn. De GON vindt zijn oorsprong in de mediale tak van de dorsale ramus van de ruggenmergzenuw C2, met een variabele bijdrage van de dorsale ramus C3. Nadat de zenuw uit de suboccipitale driehoek is gekomen, loopt de zenuw in een schuin traject tussen de semispinalis capitis (SC) en de obliqus capitis inferior (OCI) spieren. Dit gebied werd erkend als een potentiële locatie voor GON-letsel. De zenuw passeert vervolgens de trapeziusspier en loopt mediaal naar de occipitale slagader terwijl deze omhoog gaat om de achterste hoofdhuid te innerveren.
Veel beoefenaars voeren GON-injecties uit met behulp van een conventionele aanpak, waarbij ze uitsluitend vertrouwen op oppervlakkige, op het bot gebaseerde anatomische oriëntatiepunten om lokaal anestheticum en corticosteroïden rond de zenuw te infiltreren ter hoogte van de superieure neklijn.
Sommige artsen gebruiken ook fluoroscopie om de locatie van benige oriëntatiepunten te bevestigen. De dubbelzinnigheid van deze injecties brengt het risico met zich mee dat aangrenzende structuren worden verdoofd of in bloedvaten worden geïnjecteerd, zoals de occipitale slagader. Er is zeer beperkt onderzoek gedaan om het risico van deze injecties te kwantificeren, maar er is een complicatiepercentage van 5% tot 10% gemeld, waaronder hoofdpijn, duizeligheid, wazig zien en syncope.
Om deze risico's te beperken en de werkzaamheid van GON-injecties te verbeteren, wordt steeds vaker gebruik gemaakt van echografie. Meerdere onderzoeken hebben een succesvolle echogeleide GON-blokkade ter hoogte van de superieure neklijn en een verbetering van de pijnscores aangetoond vergeleken met niet-geleide injecties.
GON-blok op C2-niveau richt zich met behulp van echografie op het interfasciale vlak tussen de OCI- en SC-spieren. Een pijnarts die begint met echogeleide injecties kan het echter erg lastig vinden om het interfasciale vlak precies te richten.
Omdat GON zijn oorsprong vindt in de diepe ruimte van de suboccipitale driehoek, wordt verwacht dat injectie in de OCI-spier een vergelijkbaar effect zou kunnen hebben als het effect van injectie in het interfasciale vlak.
We gaan ervan uit dat als de lokale anesthetica in de OCI-spier worden geïnjecteerd, het effect van de GON-blokkade zal worden gegenereerd door de diffusie van de geïnjecteerde lokale anesthetica.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ji H Hong
- Telefoonnummer: +821046794343
- E-mail: swon13@daum.net
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 42601
- Werving
- Hong Ji Hee
-
Contact:
- J Hee Hong
- Telefoonnummer: 82-53-258-7767
- E-mail: swon13@daum.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cervicogene hoofdpijn
- Migraine
- Occipitale neuralgie
Uitsluitingscriteria:
- bilaterale hoofdpijn
- Een operatie aan de cervicale wervelkolom binnen 1 jaar ervoor
- verlies van sensorische sensatie in het dermatoom van GON-innervatie
- anatomisch defect in het proceduregebied
- coagulopathie
- zwangerschap of borstvoeding
- allergie voor lokale anesthetica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: interfasciale vlakgroep
injectie in het inferfasciale vlak
|
Grotere occipitale zenuwblokkade met behulp van echografie
|
|
Experimenteel: intramusculaire groep
injectie in de schuine capitis inferieure spier
|
Grotere occipitale zenuwblokkade met behulp van echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten, 2 weken, 4 weken na voltooiing van het GON-blok
|
Numerieke beoordelingsschaal na GON-blok
|
Basislijn, 30 minuten, 2 weken, 4 weken na voltooiing van het GON-blok
|
|
succes blokkeren
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten na voltooiing van het GON-blok
|
bloksucces na GON-blok
|
Basislijn, 30 minuten na voltooiing van het GON-blok
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerking na GON-blok
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten na voltooiing van het GON-blok
|
Bijwerking na GON-blok
|
Basislijn, 30 minuten na voltooiing van het GON-blok
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-10-025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .