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Grande bloqueio do nervo occipital usando abordagem diferente

28 de novembro de 2023 atualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Comparação do alívio da dor e do sucesso do bloqueio do grande nervo occipital usando diferentes métodos de abordagem no nível C2

O bloqueio do nervo occipital grande (NOM) é comumente aplicado para o tratamento da dor da neuralgia occipital, enxaqueca e dor de cabeça cervicogênica. O NOM origina-se do ramo medial do ramo dorsal do nervo espinhal C2 com contribuição variável do ramo dorsal C3. Depois de emergir do triângulo suboccipital, o nervo segue cefálico em uma trajetória oblíqua entre os músculos semiespinhal da cabeça (SC) e oblíquo da cabeça inferior (OCI). Esta área foi reconhecida como um local potencial para lesões do NOM. O nervo então passa através do músculo trapézio e segue medial à artéria occipital à medida que sobe para inervar a parte posterior do couro cabeludo.

Muitos profissionais realizam injeções de NOM usando uma abordagem convencional, contando apenas com marcos anatômicos superficiais baseados no osso para infiltrar anestésico local e corticosteróide ao redor do nervo, no nível da linha nucal superior.

Alguns médicos também usam fluoroscopia para confirmar a localização de pontos de referência ósseos. A ambigüidade dessas injeções representa o risco de anestesiar estruturas adjacentes ou de injeção em vasos, como a artéria occipital. Foram realizadas pesquisas muito limitadas para quantificar o risco dessas injeções, mas foi relatada uma taxa de complicações de 5% a 10%, incluindo dor de cabeça, tontura, visão turva e síncope.

A orientação por ultrassom é cada vez mais usada para mitigar esses riscos e melhorar a eficácia das injeções de NOM. Vários estudos demonstraram bloqueio bem-sucedido do NOM guiado por ultrassom na linha nucal superior e melhora nos escores de dor em comparação com injeções não guiadas.

O bloqueio GON de nível C2 usando ultrassom visa o plano interfascial entre os músculos OCI e SC. No entanto, um analgésico que inicia injeções guiadas por ultrassom pode sentir muita dificuldade em atingir exatamente o plano interfascial.

Como o GON se origina do espaço profundo do triângulo suboccipital, espera-se que a injeção no músculo OCI possa ter efeito semelhante ao efeito da injeção no plano interfascial.

Assumimos que se o anestésico local for injetado no músculo OCI, o efeito do bloqueio do NOM será gerado pela difusão dos anestésicos locais injetados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ji H Hong
  • Número de telefone: +821046794343
  • E-mail: swon13@daum.net

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor de cabeça cervicogênica
  • Enxaqueca
  • Neuralgia occipital

Critério de exclusão:

  • dor de cabeça bilateral
  • cirurgia da coluna cervical dentro de 1 ano antes
  • perda de sensação sensorial no dermátomo da inervação do NOM
  • defeito anatômico na região do procedimento
  • coagulopatia
  • gravidez ou amamentação
  • alergia a anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de plano interfacial
injeção no plano inferfascial
Bloqueio do nervo occipital maior guiado por ultrassom
Experimental: grupo intramuscular
injeção no músculo oblíquo da cabeça inferior
Bloqueio do nervo occipital maior guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação numérica
Prazo: Linha de base, 30 minutos, 2 semanas, 4 semanas após a conclusão do bloqueio do NOM
Escala de classificação numérica após bloco GON
Linha de base, 30 minutos, 2 semanas, 4 semanas após a conclusão do bloqueio do NOM
bloquear sucesso
Prazo: Linha de base, 30 minutos após a conclusão do bloco GON
bloquear sucesso após bloco GON
Linha de base, 30 minutos após a conclusão do bloco GON

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito colateral após bloqueio GON
Prazo: Linha de base, 30 minutos após a conclusão do bloco GON
Efeito colateral após bloqueio GON
Linha de base, 30 minutos após a conclusão do bloco GON

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-10-025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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