- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06149299
Grande bloqueio do nervo occipital usando abordagem diferente
Comparação do alívio da dor e do sucesso do bloqueio do grande nervo occipital usando diferentes métodos de abordagem no nível C2
O bloqueio do nervo occipital grande (NOM) é comumente aplicado para o tratamento da dor da neuralgia occipital, enxaqueca e dor de cabeça cervicogênica. O NOM origina-se do ramo medial do ramo dorsal do nervo espinhal C2 com contribuição variável do ramo dorsal C3. Depois de emergir do triângulo suboccipital, o nervo segue cefálico em uma trajetória oblíqua entre os músculos semiespinhal da cabeça (SC) e oblíquo da cabeça inferior (OCI). Esta área foi reconhecida como um local potencial para lesões do NOM. O nervo então passa através do músculo trapézio e segue medial à artéria occipital à medida que sobe para inervar a parte posterior do couro cabeludo.
Muitos profissionais realizam injeções de NOM usando uma abordagem convencional, contando apenas com marcos anatômicos superficiais baseados no osso para infiltrar anestésico local e corticosteróide ao redor do nervo, no nível da linha nucal superior.
Alguns médicos também usam fluoroscopia para confirmar a localização de pontos de referência ósseos. A ambigüidade dessas injeções representa o risco de anestesiar estruturas adjacentes ou de injeção em vasos, como a artéria occipital. Foram realizadas pesquisas muito limitadas para quantificar o risco dessas injeções, mas foi relatada uma taxa de complicações de 5% a 10%, incluindo dor de cabeça, tontura, visão turva e síncope.
A orientação por ultrassom é cada vez mais usada para mitigar esses riscos e melhorar a eficácia das injeções de NOM. Vários estudos demonstraram bloqueio bem-sucedido do NOM guiado por ultrassom na linha nucal superior e melhora nos escores de dor em comparação com injeções não guiadas.
O bloqueio GON de nível C2 usando ultrassom visa o plano interfascial entre os músculos OCI e SC. No entanto, um analgésico que inicia injeções guiadas por ultrassom pode sentir muita dificuldade em atingir exatamente o plano interfascial.
Como o GON se origina do espaço profundo do triângulo suboccipital, espera-se que a injeção no músculo OCI possa ter efeito semelhante ao efeito da injeção no plano interfascial.
Assumimos que se o anestésico local for injetado no músculo OCI, o efeito do bloqueio do NOM será gerado pela difusão dos anestésicos locais injetados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ji H Hong
- Número de telefone: +821046794343
- E-mail: swon13@daum.net
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia, 42601
- Recrutamento
- Hong Ji Hee
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Contato:
- J Hee Hong
- Número de telefone: 82-53-258-7767
- E-mail: swon13@daum.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor de cabeça cervicogênica
- Enxaqueca
- Neuralgia occipital
Critério de exclusão:
- dor de cabeça bilateral
- cirurgia da coluna cervical dentro de 1 ano antes
- perda de sensação sensorial no dermátomo da inervação do NOM
- defeito anatômico na região do procedimento
- coagulopatia
- gravidez ou amamentação
- alergia a anestésicos locais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: grupo de plano interfacial
injeção no plano inferfascial
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Bloqueio do nervo occipital maior guiado por ultrassom
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Experimental: grupo intramuscular
injeção no músculo oblíquo da cabeça inferior
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Bloqueio do nervo occipital maior guiado por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação numérica
Prazo: Linha de base, 30 minutos, 2 semanas, 4 semanas após a conclusão do bloqueio do NOM
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Escala de classificação numérica após bloco GON
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Linha de base, 30 minutos, 2 semanas, 4 semanas após a conclusão do bloqueio do NOM
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bloquear sucesso
Prazo: Linha de base, 30 minutos após a conclusão do bloco GON
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bloquear sucesso após bloco GON
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Linha de base, 30 minutos após a conclusão do bloco GON
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito colateral após bloqueio GON
Prazo: Linha de base, 30 minutos após a conclusão do bloco GON
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Efeito colateral após bloqueio GON
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Linha de base, 30 minutos após a conclusão do bloco GON
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-10-025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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