- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06149299
Gran bloqueo del nervio occipital mediante un enfoque diferente
Comparación del alivio del dolor y el éxito del bloqueo del nervio occipital mayor utilizando un método de enfoque diferente en el nivel C2
El bloqueo del gran nervio occipital (GON) se aplica comúnmente para el tratamiento del dolor de la neuralgia occipital, la migraña y la cefalea cervicogénica. El GON se origina en la rama medial de la rama dorsal del nervio espinal C2 con contribución variable de la rama dorsal C3. Después de emerger del triángulo suboccipital, el nervio discurre en dirección cefálica en una trayectoria oblicua entre los músculos semiespinal de la cabeza (SC) y obliqus capitis inferior (OCI). Esta área fue reconocida como un lugar potencial para una lesión del GON. Luego, el nervio pasa a través del músculo trapecio y discurre medial a la arteria occipital a medida que asciende para inervar la parte posterior del cuero cabelludo.
Muchos médicos realizan inyecciones de GON utilizando un enfoque convencional, basándose únicamente en puntos de referencia anatómicos óseos superficiales para infiltrar el anestésico local y los corticosteroides alrededor del nervio al nivel de la línea nucal superior.
Algunos médicos también utilizan la fluoroscopia para confirmar la ubicación de los puntos de referencia óseos. La ambigüedad de estas inyecciones plantea el riesgo de anestesiar estructuras adyacentes o inyectar en vasos, como la arteria occipital. Se han realizado investigaciones muy limitadas para cuantificar el riesgo de estas inyecciones, pero se ha informado una tasa de complicaciones del 5% al 10%, que incluyen dolor de cabeza, mareos, visión borrosa y síncope.
La guía ecográfica se utiliza cada vez más para mitigar estos riesgos y mejorar la eficacia de las inyecciones de GON. Múltiples estudios han demostrado un bloqueo exitoso del GON guiado por ultrasonido en la línea nucal superior y una mejoría en las puntuaciones de dolor en comparación con las inyecciones no guiadas.
Bloqueo GON de nivel C2 mediante ultrasonido dirigido al plano interfascial entre los músculos OCI y SC. Sin embargo, un médico especialista en dolor que comienza con inyecciones guiadas por ultrasonido puede sentir muy difícil apuntar exactamente al plano interfascial.
Dado que GON se origina en el espacio profundo del triángulo suboccipital, se espera que la inyección dentro del músculo OCI pueda tener un efecto similar al efecto de la inyección en el plano interfascial.
Suponemos que si los anestésicos locales se inyectan dentro del músculo OCI, el efecto del bloqueo GON será generado por la difusión de los anestésicos locales inyectados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ji H Hong
- Número de teléfono: +821046794343
- Correo electrónico: swon13@daum.net
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 42601
- Reclutamiento
- Hong Ji Hee
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Contacto:
- J Hee Hong
- Número de teléfono: 82-53-258-7767
- Correo electrónico: swon13@daum.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cabeza cervicogénico
- Migraña
- neuralgia occipital
Criterio de exclusión:
- dolor de cabeza bilateral
- cirugía de columna cervical dentro de 1 año antes
- Pérdida de sensación sensorial en el dermatoma de inervación de GON.
- defecto anatómico en la región del procedimiento
- coagulopatía
- embarazo o lactancia
- alergia a los anestésicos locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: grupo de planos interfasciales
inyección en el plano inferfascial
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Bloqueo del nervio occipital mayor mediante guía ecográfica
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Experimental: grupo intramuscular
inyección en el músculo obliqus capitis inferior
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Bloqueo del nervio occipital mayor mediante guía ecográfica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos, 2 semanas, 4 semanas después de completar el bloque GON
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Escala de calificación numérica después del bloque GON
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Línea de base, 30 minutos, 2 semanas, 4 semanas después de completar el bloque GON
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bloquear el éxito
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos después de la finalización del bloque GON
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Bloqueo exitoso después del bloqueo GON.
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Línea de base, 30 minutos después de la finalización del bloque GON
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto secundario después del bloqueo de GON
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos después de la finalización del bloque GON
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Efecto secundario después del bloqueo de GON
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Línea de base, 30 minutos después de la finalización del bloque GON
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-10-025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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