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Gran bloqueo del nervio occipital mediante un enfoque diferente

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Comparación del alivio del dolor y el éxito del bloqueo del nervio occipital mayor utilizando un método de enfoque diferente en el nivel C2

El bloqueo del gran nervio occipital (GON) se aplica comúnmente para el tratamiento del dolor de la neuralgia occipital, la migraña y la cefalea cervicogénica. El GON se origina en la rama medial de la rama dorsal del nervio espinal C2 con contribución variable de la rama dorsal C3. Después de emerger del triángulo suboccipital, el nervio discurre en dirección cefálica en una trayectoria oblicua entre los músculos semiespinal de la cabeza (SC) y obliqus capitis inferior (OCI). Esta área fue reconocida como un lugar potencial para una lesión del GON. Luego, el nervio pasa a través del músculo trapecio y discurre medial a la arteria occipital a medida que asciende para inervar la parte posterior del cuero cabelludo.

Muchos médicos realizan inyecciones de GON utilizando un enfoque convencional, basándose únicamente en puntos de referencia anatómicos óseos superficiales para infiltrar el anestésico local y los corticosteroides alrededor del nervio al nivel de la línea nucal superior.

Algunos médicos también utilizan la fluoroscopia para confirmar la ubicación de los puntos de referencia óseos. La ambigüedad de estas inyecciones plantea el riesgo de anestesiar estructuras adyacentes o inyectar en vasos, como la arteria occipital. Se han realizado investigaciones muy limitadas para cuantificar el riesgo de estas inyecciones, pero se ha informado una tasa de complicaciones del 5% al ​​10%, que incluyen dolor de cabeza, mareos, visión borrosa y síncope.

La guía ecográfica se utiliza cada vez más para mitigar estos riesgos y mejorar la eficacia de las inyecciones de GON. Múltiples estudios han demostrado un bloqueo exitoso del GON guiado por ultrasonido en la línea nucal superior y una mejoría en las puntuaciones de dolor en comparación con las inyecciones no guiadas.

Bloqueo GON de nivel C2 mediante ultrasonido dirigido al plano interfascial entre los músculos OCI y SC. Sin embargo, un médico especialista en dolor que comienza con inyecciones guiadas por ultrasonido puede sentir muy difícil apuntar exactamente al plano interfascial.

Dado que GON se origina en el espacio profundo del triángulo suboccipital, se espera que la inyección dentro del músculo OCI pueda tener un efecto similar al efecto de la inyección en el plano interfascial.

Suponemos que si los anestésicos locales se inyectan dentro del músculo OCI, el efecto del bloqueo GON será generado por la difusión de los anestésicos locales inyectados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ji H Hong
  • Número de teléfono: +821046794343
  • Correo electrónico: swon13@daum.net

Ubicaciones de estudio

      • Daegu, Corea, república de, 42601
        • Reclutamiento
        • Hong Ji Hee
        • Contacto:
          • J Hee Hong
          • Número de teléfono: 82-53-258-7767
          • Correo electrónico: swon13@daum.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de cabeza cervicogénico
  • Migraña
  • neuralgia occipital

Criterio de exclusión:

  • dolor de cabeza bilateral
  • cirugía de columna cervical dentro de 1 año antes
  • Pérdida de sensación sensorial en el dermatoma de inervación de GON.
  • defecto anatómico en la región del procedimiento
  • coagulopatía
  • embarazo o lactancia
  • alergia a los anestésicos locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo de planos interfasciales
inyección en el plano inferfascial
Bloqueo del nervio occipital mayor mediante guía ecográfica
Experimental: grupo intramuscular
inyección en el músculo obliqus capitis inferior
Bloqueo del nervio occipital mayor mediante guía ecográfica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos, 2 semanas, 4 semanas después de completar el bloque GON
Escala de calificación numérica después del bloque GON
Línea de base, 30 minutos, 2 semanas, 4 semanas después de completar el bloque GON
bloquear el éxito
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos después de la finalización del bloque GON
Bloqueo exitoso después del bloqueo GON.
Línea de base, 30 minutos después de la finalización del bloque GON

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto secundario después del bloqueo de GON
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 minutos después de la finalización del bloque GON
Efecto secundario después del bloqueo de GON
Línea de base, 30 minutos después de la finalización del bloque GON

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-10-025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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