- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06149299
Blocco del grande nervo occipitale utilizzando un approccio diverso
Confronto tra il sollievo dal dolore e il successo del blocco del blocco del grande nervo occipitale utilizzando un metodo di approccio diverso a livello C2
Il blocco del grande nervo occipitale (GON) viene comunemente applicato per la gestione del dolore della nevralgia occipitale, dell'emicrania e della cefalea cervicogenica. Il GON origina dal ramo mediale del ramo dorsale del nervo spinale C2 con contributo variabile dal ramo dorsale C3. Dopo essere emerso dal triangolo suboccipitale, il nervo decorre cefalicamente in una traiettoria obliqua tra i muscoli semispinale del capo (SC) e obliquo del capo inferiore (OCI). Quest'area è stata riconosciuta come potenziale luogo di lesioni GON. Il nervo passa quindi attraverso il muscolo trapezio e decorre medialmente verso l'arteria occipitale mentre sale per innervare il cuoio capelluto posteriore.
Molti professionisti eseguono iniezioni di GON utilizzando un approccio convenzionale, basandosi esclusivamente su punti di riferimento anatomici superficiali a base ossea per infiltrare l’anestetico locale e il corticosteroide attorno al nervo a livello della linea nucale superiore.
Alcuni medici utilizzano anche la fluoroscopia per confermare la posizione dei punti di riferimento ossei. L'ambiguità di queste iniezioni comporta il rischio di anestetizzare le strutture adiacenti o di iniettare nei vasi, come l'arteria occipitale. Sono state condotte ricerche molto limitate per quantificare il rischio di queste iniezioni, ma è stato riportato un tasso di complicanze compreso tra il 5% e il 10%, tra cui mal di testa, vertigini, visione offuscata e sincope.
La guida ecografica è sempre più utilizzata per mitigare questi rischi e migliorare l’efficacia delle iniezioni di GON. Numerosi studi hanno dimostrato il successo del blocco dei GON ecoguidato sulla linea nucale superiore e il miglioramento dei punteggi del dolore rispetto alle iniezioni non guidate.
Blocco GON di livello C2 utilizzando gli ultrasuoni mirati al piano interfasciale tra i muscoli OCI e SC. Tuttavia, un medico specializzato nel dolore che inizia le iniezioni ecoguidate potrebbe avere difficoltà a colpire esattamente il piano interfasciale.
Poiché il GON ha origine nello spazio profondo del triangolo suboccipitale, si prevede che l'iniezione all'interno del muscolo OCI possa avere un effetto simile a quello dell'iniezione nel piano interfasciale.
Assumiamo che se l'anestetico locale viene iniettato all'interno del muscolo OCI, l'effetto del blocco GON sarà generato dalla diffusione dell'anestetico locale iniettato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ji H Hong
- Numero di telefono: +821046794343
- Email: swon13@daum.net
Luoghi di studio
-
-
-
Daegu, Corea, Repubblica di, 42601
- Reclutamento
- Hong ji HEE
-
Contatto:
- J Hee Hong
- Numero di telefono: 82-53-258-7767
- Email: swon13@daum.net
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cefalea cervicogenica
- Emicrania
- Nevralgia occipitale
Criteri di esclusione:
- cefalea bilaterale
- intervento chirurgico alla colonna cervicale entro 1 anno prima
- perdita della sensibilità sensoriale nel dermatomero dell'innervazione GON
- difetto anatomico nella regione della procedura
- coagulopatia
- gravidanza o allattamento
- allergia agli anestetici locali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: gruppo del piano interfasciale
iniezione nel piano inferfasciale
|
Maggiore blocco del nervo occipitale mediante guida ecografica
|
Sperimentale: gruppo intramuscolare
iniezione nel muscolo obliquo del capo inferiore
|
Maggiore blocco del nervo occipitale mediante guida ecografica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti, 2 settimane, 4 settimane dopo il completamento del blocco GON
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Scala di valutazione numerica dopo il blocco GON
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Baseline, 30 minuti, 2 settimane, 4 settimane dopo il completamento del blocco GON
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bloccare il successo
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti dopo il completamento del blocco GON
|
blocco riuscito dopo il blocco GON
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Baseline, 30 minuti dopo il completamento del blocco GON
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetto collaterale dopo il blocco GON
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti dopo il completamento del blocco GON
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Effetto collaterale dopo il blocco GON
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Baseline, 30 minuti dopo il completamento del blocco GON
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-10-025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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