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Blocco del grande nervo occipitale utilizzando un approccio diverso

28 novembre 2023 aggiornato da: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Confronto tra il sollievo dal dolore e il successo del blocco del blocco del grande nervo occipitale utilizzando un metodo di approccio diverso a livello C2

Il blocco del grande nervo occipitale (GON) viene comunemente applicato per la gestione del dolore della nevralgia occipitale, dell'emicrania e della cefalea cervicogenica. Il GON origina dal ramo mediale del ramo dorsale del nervo spinale C2 con contributo variabile dal ramo dorsale C3. Dopo essere emerso dal triangolo suboccipitale, il nervo decorre cefalicamente in una traiettoria obliqua tra i muscoli semispinale del capo (SC) e obliquo del capo inferiore (OCI). Quest'area è stata riconosciuta come potenziale luogo di lesioni GON. Il nervo passa quindi attraverso il muscolo trapezio e decorre medialmente verso l'arteria occipitale mentre sale per innervare il cuoio capelluto posteriore.

Molti professionisti eseguono iniezioni di GON utilizzando un approccio convenzionale, basandosi esclusivamente su punti di riferimento anatomici superficiali a base ossea per infiltrare l’anestetico locale e il corticosteroide attorno al nervo a livello della linea nucale superiore.

Alcuni medici utilizzano anche la fluoroscopia per confermare la posizione dei punti di riferimento ossei. L'ambiguità di queste iniezioni comporta il rischio di anestetizzare le strutture adiacenti o di iniettare nei vasi, come l'arteria occipitale. Sono state condotte ricerche molto limitate per quantificare il rischio di queste iniezioni, ma è stato riportato un tasso di complicanze compreso tra il 5% e il 10%, tra cui mal di testa, vertigini, visione offuscata e sincope.

La guida ecografica è sempre più utilizzata per mitigare questi rischi e migliorare l’efficacia delle iniezioni di GON. Numerosi studi hanno dimostrato il successo del blocco dei GON ecoguidato sulla linea nucale superiore e il miglioramento dei punteggi del dolore rispetto alle iniezioni non guidate.

Blocco GON di livello C2 utilizzando gli ultrasuoni mirati al piano interfasciale tra i muscoli OCI e SC. Tuttavia, un medico specializzato nel dolore che inizia le iniezioni ecoguidate potrebbe avere difficoltà a colpire esattamente il piano interfasciale.

Poiché il GON ha origine nello spazio profondo del triangolo suboccipitale, si prevede che l'iniezione all'interno del muscolo OCI possa avere un effetto simile a quello dell'iniezione nel piano interfasciale.

Assumiamo che se l'anestetico locale viene iniettato all'interno del muscolo OCI, l'effetto del blocco GON sarà generato dalla diffusione dell'anestetico locale iniettato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cefalea cervicogenica
  • Emicrania
  • Nevralgia occipitale

Criteri di esclusione:

  • cefalea bilaterale
  • intervento chirurgico alla colonna cervicale entro 1 anno prima
  • perdita della sensibilità sensoriale nel dermatomero dell'innervazione GON
  • difetto anatomico nella regione della procedura
  • coagulopatia
  • gravidanza o allattamento
  • allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo del piano interfasciale
iniezione nel piano inferfasciale
Maggiore blocco del nervo occipitale mediante guida ecografica
Sperimentale: gruppo intramuscolare
iniezione nel muscolo obliquo del capo inferiore
Maggiore blocco del nervo occipitale mediante guida ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti, 2 settimane, 4 settimane dopo il completamento del blocco GON
Scala di valutazione numerica dopo il blocco GON
Baseline, 30 minuti, 2 settimane, 4 settimane dopo il completamento del blocco GON
bloccare il successo
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti dopo il completamento del blocco GON
blocco riuscito dopo il blocco GON
Baseline, 30 minuti dopo il completamento del blocco GON

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto collaterale dopo il blocco GON
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti dopo il completamento del blocco GON
Effetto collaterale dopo il blocco GON
Baseline, 30 minuti dopo il completamento del blocco GON

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-10-025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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