- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06149299
Stor occipital nerveblokk ved bruk av en annen tilnærming
Sammenligning av smertelindring og blokkeringssuksess av stor occipital nerveblokk ved bruk av annen tilnærmingsmetode på C2-nivå
Great occipital nerve (GON) blokkering brukes ofte for smertebehandling av occipital neuralgi, migrene og cervicogen hodepine. GON stammer fra den mediale grenen av dorsal ramus av C2 spinal nerve med variabelt bidrag fra C3 dorsal ramus. Etter å ha kommet ut av den suboccipitale trekanten, går nerven i en skrå bane mellom semispinalis capitis (SC) og obliqus capitis inferior (OCI) muskler. Dette området ble anerkjent som et potensielt sted for GON-skade. Nerven passerer deretter gjennom trapezius-muskelen og går medialt til den occipitale arterien når den stiger opp for å innervere den bakre hodebunnen.
Mange utøvere utfører GON-injeksjoner ved å bruke en konvensjonell tilnærming, og stoler utelukkende på overfladiske benbaserte anatomiske landemerker for å infiltrere lokalbedøvelse og kortikosteroid rundt nerven på nivå med den øvre nakkelinjen.
Noen klinikere bruker også fluoroskopi for å bekrefte plasseringen av benete landemerker. Tvetydigheten i disse injeksjonene utgjør en risiko for bedøving av tilstøtende strukturer eller injeksjon i kar, slik som den occipitale arterien. Svært begrenset forskning har blitt gjort for å kvantifisere risikoen for disse injeksjonene, men en komplikasjonsrate på 5 % til 10 % er rapportert, inkludert hodepine, svimmelhet, tåkesyn og synkope.
Ultralydveiledning brukes i økende grad for å redusere disse risikoene og forbedre effekten av GON-injeksjoner. Flere studier har vist vellykket ultralydveiledet GON-blokade ved den overordnede nakkelinjen og forbedring i smerteskår sammenlignet med ikke-guidede injeksjoner.
C2-nivå GON-blokk ved bruk av ultralydmål interfascialplan mellom OCI- og SC-muskler. Imidlertid kan en smertelege som begynner med ultralydveilede injeksjoner føle seg svært vanskelig å målrette nøyaktig interfascialplanet.
Siden GON kommer fra det dype rommet i den suboksipitale trekanten, forventes det at injeksjon i OCI-muskelen kan ha lignende effekt med effekten av injeksjon i interfascialplanet.
Vi antar at hvis lokalbedøvelsen injiseres i OCI-muskelen, vil effekten av GON-blokkering genereres ved diffusjon av injiserte lokalbedøvelsesmidler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ji H Hong
- Telefonnummer: +821046794343
- E-post: swon13@daum.net
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42601
- Rekruttering
- Hong Ji Hee
-
Ta kontakt med:
- J Hee Hong
- Telefonnummer: 82-53-258-7767
- E-post: swon13@daum.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cervikogen hodepine
- Migrene
- Occipital nevralgi
Ekskluderingskriterier:
- bilateral hodepine
- cervikal ryggradsoperasjon innen 1 år før
- tap av sensorisk følelse ved dermatomet til GON-innervasjon
- anatomisk defekt i prosedyreområdet
- koagulopati
- graviditet eller amming
- allergi mot lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: interfascial plan gruppe
injeksjon i inferfascial plan
|
Større occipital nerveblokk ved hjelp av ultralydveiledning
|
|
Eksperimentell: intramuskulær gruppe
injeksjon i obliqus capitis inferior muskel
|
Større occipital nerveblokk ved hjelp av ultralydveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 30 minutter, 2 uker, 4 uker etter fullføring av GON-blokkering
|
Numerisk karakterskala etter GON-blokk
|
Baseline, 30 minutter, 2 uker, 4 uker etter fullføring av GON-blokkering
|
|
blokkere suksess
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter fullføring av GON-blokkering
|
blokkeringssuksess etter GON-blokkering
|
Baseline, 30 minutter etter fullføring av GON-blokkering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkning etter GON-blokkering
Tidsramme: Baseline, 30 minutter etter fullføring av GON-blokkering
|
Bivirkning etter GON-blokkering
|
Baseline, 30 minutter etter fullføring av GON-blokkering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-10-025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .