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PD Frontline (partie de RAPSODI GD) Évaluation à distance des personnes atteintes de la maladie de Parkinson (PD Frontline)

28 novembre 2023 mis à jour par: Anthony Schapira, University College London Hospitals

PD Frontline, qui fait partie de RAPSODI GD (Remote Assessment of Parkinsonism Supporting Ongoing Development of Interventions in Gaucher's Disease) pour créer une cohorte en ligne de personnes génotypées GBA atteintes de la maladie de Parkinson, prêtes pour les essais cliniques

PD Frontline (qui fait partie de RAPSODI GD) est une étude observationnelle en ligne dont le but est d'amener les personnes atteintes de la maladie de Parkinson en première ligne de la recherche en les préparant à un essai. Pour ce faire, les participants se voient proposer un séquençage génétique des gènes GBA et LRRK2 avec un kit de collecte de salive à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Maladie de Parkinson

Description détaillée

PD Frontline est une étude basée sur un questionnaire unique en ligne dans le but d'identifier des candidats potentiels pour des essais ciblés sur les gènes et des études observationnelles.

Une fois le questionnaire rempli, le participant reçoit par la poste un kit de prélèvement de salive pour fournir un échantillon pour les tests génétiques. Les gènes testés sont GBA1, le gène facteur de risque le plus courant de la maladie de Parkinson, et LRRK2.

Une fois testé, le participant est informé de ses résultats et tenu au courant des études ou essais auxquels il pourrait être éligible.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Orla Mitchell
Numéro de téléphone: 020 801 68413
E-mail: pdfrontline@ucl.ac.uk

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- - London, Royaume-Uni, NW3 2PF
    - Recrutement
    - University College London (UCL)
    - Contact:
      
      Orla Mitchell
      
      Numéro de téléphone: 020 801 68413
      
      E-mail: pdfrontline@ucl.ac.uk
    - Chercheur principal:
      
      Tony Schapira

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population sélectionnée au hasard, recrutée via les sites établis du NHS et auto-référence au site Web.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic formel de la maladie de Parkinson

Critère d'exclusion:

Confirmation que l'individu est porteur d'un variant GBA (GBA positif). Ces personnes seront référées à l'étude sœur, RAPSODI.
Antécédents de parkinsonisme (paralysie supranucléaire progressive, atrophie multisystémique, traumatisme, toxicité au manganèse, MP postencéphalitique, vasculaire ; MP induite par un médicament ; dégénérescence corticobasale)
Les personnes atteintes d'un autre trouble neurologique, notamment : démence, troubles du mouvement et maladie du motoneurone.
Les personnes prenant des médicaments connus pour être associés au parkinsonisme, y compris des agents neuroleptiques (amisulpride, chlorhydrate de chlorpromazine, flupenthixol, chlorhydrate de fluphénazine, halopéridol, méthotriméprazine, lévomépromazine, olanzapine, oxypertine, péricyazine, perphénazine, pimozide, pipotiazine, prochlorpérazine, chlorhydrate de promazine, réserpine, rispéridone). , Sulpiride, Thioridazine, Trifluopérazine, acétate de Zuclopenthixol, Zotepine), plus Bupropion, , Lithium, Méthyldopa, Métoclopramide et Valproate de Sodium).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Génotype des participants Délai: 20 ans	Le principal résultat de l'étude est de génotyper le gène GBA1, obtenu avec le séquençage à lecture longue d'Oxford Nanopore.	20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College London Hospitals

Collaborateurs

Cure Parkinson's

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

14 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 août 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Première publication (Réel)

30 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)