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PD Frontline (parte do RAPSODI GD) Avaliação remota de pessoas com Parkinson (PD Frontline)

28 de novembro de 2023 atualizado por: Anthony Schapira, University College London Hospitals

PD Frontline, parte do RAPSODI GD (Avaliação remota do parkinsonismo apoiando o desenvolvimento contínuo de intervenções na doença de Gaucher) para construir uma coorte on-line pronta para teste de pessoas genotipadas GBA com Parkinson

PD Frontline (parte do RAPSODI GD) é um estudo observacional on-line com o objetivo de trazer pessoas com Parkinson para a linha de frente da pesquisa, preparando-as para o teste. Para fazer isso, os participantes recebem sequenciamento genético para o gene GBA e LRRK2 com um kit caseiro de coleta de saliva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Doença de Parkinson

Descrição detalhada

PD Frontline é um estudo on-line baseado em questionário único com o objetivo de identificar potenciais candidatos para ensaios genéticos e estudos observacionais.

Após o preenchimento do questionário, o participante recebe pelo correio um kit de coleta de saliva para fornecer uma amostra para teste genético. Os genes testados são GBA1, o gene do fator de risco mais comum para Parkinson, e LRRK2.

Uma vez testado, o participante é informado dos seus resultados e mantido atualizado sobre quaisquer estudos ou ensaios para os quais possa ser elegível.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Orla Mitchell
Número de telefone: 020 801 68413
E-mail: pdfrontline@ucl.ac.uk

Locais de estudo

Reino Unido
- - London, Reino Unido, NW3 2PF
    - Recrutamento
    - University College London (UCL)
    - Contato:
      
      Orla Mitchell
      
      Número de telefone: 020 801 68413
      
      E-mail: pdfrontline@ucl.ac.uk
    - Investigador principal:
      
      Tony Schapira

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População selecionada aleatoriamente, recrutada através de sites estabelecidos do NHS e auto-referência ao site.

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico formal da doença de Parkinson

Critério de exclusão:

Confirmação de que o indivíduo é portador de uma variante GBA (GBA positivo). Esses indivíduos serão encaminhados para o estudo irmão, RAPSODI.
História de parkinsonismo (paralisia supranuclear progressiva, atrofia de múltiplos sistemas, traumática, toxicidade por manganês, DP pós-encefalítica, vascular; DP induzida por drogas; degeneração corticobasal)
Indivíduos com outro distúrbio neurológico, incluindo: demência, distúrbios do movimento e doença do neurônio motor.
Individuals on drugs known to be associated with parkinsonism, including neuroleptic agents (Amisulpride, Chlorpromazine Hydrochloride, Flupenthixol, Fluphenazine Hydrochloride, Haloperidol, Methotrimeprazine, Levomepromazine, Olanzapine, Oxypertine, Pericyazine, Perphenazine, Pimozide, Pipotiazine, Prochlorperazine, Promazine Hydrochloride, Reserpine, Risperidone , Sulpirida, Tioridazina, Trifluoperazina, Acetato de Zuclopentixol, Zotepina), mais Bupropiona, Lítio, Metildopa, Metoclopramida e Valproato de Sódio).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Genótipo dos participantes Prazo: 20 anos	O resultado primário do estudo é genotipar o gene GBA1, obtido com sequenciamento de leitura longa Oxford Nanopore.	20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College London Hospitals

Colaboradores

Cure Parkinson's

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

14 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)