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PD Frontline (Parte di RAPSODI GD) Valutazione a distanza delle persone con Parkinson (PD Frontline)

28 novembre 2023 aggiornato da: Anthony Schapira, University College London Hospitals

PD Frontline, parte di RAPSODI GD (Remote Assessment of Parkinsonism Supporting Ongoing Development of Interventions in Gaucher's Disease) per costruire una coorte online pronta per la sperimentazione di persone affette da Parkinson genotipizzate GBA

PD Frontline (parte di RAPSODI GD) è uno studio osservazionale online con l'obiettivo di portare le persone affette da Parkinson in prima linea nella ricerca preparandole alla sperimentazione. Per fare ciò, ai partecipanti viene offerto il sequenziamento genetico dei geni GBA e LRRK2 con un kit per la raccolta della saliva a domicilio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

PD Frontline è uno studio online basato su un questionario monouso con lo scopo di identificare potenziali candidati per studi mirati su geni e studi osservazionali.

Una volta completato il questionario, al partecipante viene inviato per posta un kit per la raccolta della saliva per fornire un campione per il test genetico. I geni testati sono GBA1, il gene del fattore di rischio più comune per il Parkinson, e LRRK2.

Una volta testato, il partecipante viene informato dei risultati e tenuto aggiornato su eventuali studi o sperimentazioni a cui potrebbe essere idoneo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW3 2PF
        • Reclutamento
        • University College London (UCL)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tony Schapira

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione selezionata casualmente, reclutata tramite siti NHS consolidati e auto-referral al sito web.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi formale della malattia di Parkinson

Criteri di esclusione:

  • Conferma che l'individuo è portatore di una variante GBA (GBA positivo). Queste persone verranno indirizzate allo studio gemello, RAPSODI.
  • Storia di parkinsonismo (paralisi sopranucleare progressiva, atrofia multisistemica, traumatica, tossicità al manganese, postencefalitica, PD vascolare; PD indotta da farmaci; degenerazione corticobasale)
  • Individui con un altro disturbo neurologico tra cui: demenza, disturbi del movimento e malattia dei motoneuroni.
  • Individui che assumono farmaci noti per essere associati al parkinsonismo, inclusi agenti neurolettici (amisulpride, clorpromazina cloridrato, flupentixolo, flufenazina cloridrato, aloperidolo, metotrimeprazina, levomepromazina, olanzapina, ossipertina, periciazina, perfenazina, pimozide, pipotiazina, proclorperazina, promazina cloridrato, reserpina, risperidone , Sulpiride, Tioridazina, Trifluoperazina, Zuclopentixolo acetato, Zotepina), più Bupropione, , Litio, Metildopa, Metoclopramide e Sodio Valproato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipo dei partecipanti
Lasso di tempo: 20 anni
L'esito primario dello studio è la genotipizzazione del gene GBA1, ottenuto con il sequenziamento a lettura lunga Oxford Nanopore.
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College London Hospitals

Collaboratori

Cure Parkinson's

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

14 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 agosto 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 173275

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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