PD Frontline (a RAPSODI GD része) Parkinson-kórban szenvedők távértékelése (PD Frontline)
2023. november 28. frissítette: Anthony Schapira, University College London Hospitals
A PD Frontline, a RAPSODI GD (Parkinsonizmus távértékelése, amely támogatja a Gaucher-kórba való beavatkozások folyamatos fejlesztését) része, hogy létrehozza a GBA-genotipizált Parkinson-kórban szenvedő emberek online kísérletekre kész csoportját
A PD Frontline (a RAPSODI GD része) egy online, megfigyeléses tanulmány, amelynek célja, hogy a Parkinson-kórban szenvedőket a kutatás élvonalába hozza azáltal, hogy előkészíti őket a vizsgálatra.
Ehhez a résztvevőknek felajánlják a GBA és az LRRK2 gén genetikai szekvenálását egy otthoni nyálgyűjtő készlettel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A PD Frontline egy online egyszeri kérdőíves vizsgálat, melynek célja, hogy azonosítsa a potenciális jelölteket a géncélzott vizsgálatokhoz és megfigyelési vizsgálatokhoz.
A kérdőív kitöltése után a résztvevőnek egy nyálgyűjtő készletet küldenek a postán, hogy mintát adjanak a genetikai vizsgálathoz. A tesztelt gének a GBA1, a Parkinson-kór leggyakoribb kockázati faktor génje és az LRRK2.
A tesztelést követően a résztvevőt tájékoztatják eredményeiről, és naprakészen tartják azokat a vizsgálatokat vagy kísérleteket, amelyekre jogosultak lehetnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
4800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Orla Mitchell
- Telefonszám: 020 801 68413
- E-mail: pdfrontline@ucl.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, NW3 2PF
- Toborzás
- University College London (UCL)
-
Kapcsolatba lépni:
- Orla Mitchell
- Telefonszám: 020 801 68413
- E-mail: pdfrontline@ucl.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Tony Schapira
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Véletlenszerűen kiválasztott populáció, az NHS létrehozott webhelyein keresztül toborozva és a webhelyre történő önhivatkozással.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór hivatalos diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Annak megerősítése, hogy az egyén GBA-változatot hordoz (GBA pozitív). Ezeket a személyeket a RAPSODI testvér-tanulmányba utalják.
- Parkinsonizmus története (progresszív szupranuclearis bénulás, többszörös rendszeres atrófia, traumás, mangántoxicitás, posztencephalitikus, vaszkuláris PD; gyógyszer okozta PD; corticobasalis degeneráció)
- Más neurológiai rendellenességben szenvedő egyének, ideértve: demencia, mozgászavarok és motoros neuronbetegség.
- Parkinsonizmussal összefüggésbe hozható gyógyszereket szedő egyének, ideértve a neuroleptikumokat (amiszulprid, klórpromazin-hidroklorid, flupentixol, flufenazin-hidroklorid, haloperidol, metotrimeprazin, levomepromazin, olanzapin, oxipertin, pericyazin, pidromozid, piperazin, piperazin, pericazin klorid, rezerpin, riszperidon , szulpirid, tioridazin, trifluoperazin, zuklopentixol-acetát, zotepin), valamint bupropion, lítium, metildopa, metoklopramid és nátrium-valproát).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők genotípusa
Időkeret: 20 év
|
A vizsgálat elsődleges eredménye a GBA1 gén genotipizálása, amelyet az Oxford Nanopore hosszú leolvasási szekvenciájával kaptunk.
|
20 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2040. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 173275
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .