Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PD Frontline (onderdeel van RAPSODI GD) Beoordeling op afstand van mensen met Parkinson (PD Frontline)

28 november 2023 bijgewerkt door: Anthony Schapira, University College London Hospitals

PD Frontline, onderdeel van RAPSODI GD (Remote Assessment of Parkinsonism Supporting Ongoing Development of Interventions in Gaucher's Disease) om een online proefrijp cohort van GBA-genotypeerde mensen met Parkinson op te bouwen

PD Frontline (onderdeel van RAPSODI GD) is een online observationeel onderzoek met als doel mensen met Parkinson naar de frontlinie van het onderzoek te brengen door ze gereed te maken voor een proefperiode. Om dit te doen, krijgen de deelnemers genetische sequencing aangeboden voor het GBA- en LRRK2-gen met een speekselverzamelingskit voor thuis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Ziekte van Parkinson

Gedetailleerde beschrijving

PD Frontline is een online, eenmalig, op vragenlijsten gebaseerd onderzoek met als doel potentiële kandidaten voor gengerichte onderzoeken en observationele onderzoeken te identificeren.

Zodra de vragenlijst is ingevuld, ontvangt de deelnemer per post een speekselverzamelkit waarmee een monster kan worden afgenomen voor genetische tests. De geteste genen zijn GBA1, het meest voorkomende risicofactorgen voor de ziekte van Parkinson, en LRRK2.

Eenmaal getest, wordt de deelnemer geïnformeerd over de resultaten en op de hoogte gehouden van eventuele onderzoeken of onderzoeken waarvoor hij of zij in aanmerking komt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Orla Mitchell
Telefoonnummer: 020 801 68413
E-mail: pdfrontline@ucl.ac.uk

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2PF
    - Werving
    - University College London (UCL)
    - Contact:
      
      Orla Mitchell
      
      Telefoonnummer: 020 801 68413
      
      E-mail: pdfrontline@ucl.ac.uk
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Tony Schapira

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Willekeurig geselecteerde populatie, gerekruteerd via gevestigde NHS-sites en zelfverwijzing naar de website.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Formele diagnose van de ziekte van Parkinson

Uitsluitingscriteria:

Bevestiging dat het individu een GBA-variant draagt (GBA-positief). Deze personen zullen worden doorverwezen naar zusterstudie RAPSODI.
Geschiedenis van Parkinsonisme (progressieve supranucleaire verlamming, meervoudige systeematrofie, traumatisch, mangaantoxiciteit, postencefalitische, vasculaire Parkinson; door geneesmiddelen geïnduceerde Parkinson; corticobasale degeneratie)
Personen met een andere neurologische aandoening, waaronder: dementie, bewegingsstoornissen en motorneuronziekte.
Personen die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze verband houden met parkinsonisme, waaronder neuroleptica (amisulpride, chloorpromazinehydrochloride, flupenthixol, flufenazinehydrochloride, haloperidol, methotrimeprazine, levomepromazine, olanzapine, oxypertine, pericyazine, perfenazine, pimozide, pipotiazine, prochloorperazine, promazinehydrochloride, reserpine, risperidon Sulpiride, Thioridazine, Trifluoperazine, Zuclopenthixolacetaat, Zotepine), plus Bupropion, Lithium, Methyldopa, Metoclopramide en Natriumvalproaat).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Genotype van deelnemers Tijdsspanne: 20 jaar	Het primaire resultaat van de studie is het genotyperen van het GBA1-gen, verkregen met Long Read-sequencing van Oxford Nanopore.	20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College London Hospitals

Medewerkers

Cure Parkinson's

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

14 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 augustus 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)