Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PD Frontline (součást RAPSODI GD) Vzdálené hodnocení lidí s Parkinsonovou chorobou (PD Frontline)

28. listopadu 2023 aktualizováno: Anthony Schapira, University College London Hospitals

PD Frontline, součást RAPSODI GD (Vzdálené hodnocení parkinsonismu podporující pokračující rozvoj intervencí u Gaucherovy choroby) k vybudování kohorty lidí s Parkinsonovou nemocí s genotypizací GBA, připravených pro online zkoušku

PD Frontline (součást RAPSODI GD) je online studie observační studie s cílem přivést lidi s Parkinsonovou nemocí do přední linie výzkumu tím, že je připraví na zkoušku. K tomu je účastníkům nabídnuto genetické sekvenování pro geny GBA a LRRK2 pomocí domácí sady pro odběr slin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

PD Frontline je online jednorázová studie založená na dotazníku s cílem identifikovat potenciální kandidáty pro genově cílené studie a observační studie.

Po vyplnění dotazníku je účastníkovi poštou zaslána souprava pro odběr slin, která poskytne vzorek pro genetické testování. Testované geny jsou GBA1, nejběžnější gen rizikového faktoru pro Parkinsonovu chorobu, a LRRK2.

Po otestování je účastník informován o svých výsledcích a průběžně informován o všech studiích nebo studiích, pro které by mohl být způsobilý.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, NW3 2PF
        • Nábor
        • University College London (UCL)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tony Schapira

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Náhodně vybraná populace, rekrutovaná prostřednictvím zavedených stránek NHS a vlastní doporučení na webové stránky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Formální diagnóza Parkinsonovy choroby

Kritéria vyloučení:

  • Potvrzení, že jedinec je nositelem varianty GBA (GBA pozitivní). Tito jedinci budou posláni do sesterské studie RAPSODI.
  • Parkinsonismus v anamnéze (progresivní supranukleární obrna, mnohočetná systémová atrofie, traumatická, manganová toxicita, postencefalitická, vaskulární PD; léky indukovaná PD; kortikobazální degenerace)
  • Jedinci s jinou neurologickou poruchou včetně: demence, pohybových poruch a onemocnění motorických neuronů.
  • Jedinci užívající léky, o kterých je známo, že jsou spojeny s parkinsonismem, včetně neuroleptik (Amisulprid, Chlorpromazin hydrochlorid, Flupenthixol, Flufenazin hydrochlorid, Haloperidol, Methotrimeprazin, Levomepromazin, Olanzapin, Oxypertin, Pericyazin, Perfenazin, Propezapin, Piperazine, Properazine, Properazine Risperidon Sulpirid, Thioridazin, Trifluoperazin, Zuclopenthixol acetát, Zotepin), plus Bupropion, Lithium, Methyldopa, Metoklopramid a Valproát sodný).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotyp účastníků
Časové okno: 20 let
Primárním výstupem studie je genotypizace genu GBA1 získaného pomocí Oxford Nanopore long read sekvenování.
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College London Hospitals

Spolupracovníci

Cure Parkinson's

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. srpna 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 173275

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit