Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PD Frontline (часть RAPSODI GD) Дистанционная оценка людей с болезнью Паркинсона (PD Frontline)

28 ноября 2023 г. обновлено: Anthony Schapira, University College London Hospitals

PD Frontline, часть RAPSODI GD (дистанционная оценка паркинсонизма, поддерживающая постоянную разработку вмешательств при болезни Гоше), для создания готовой к онлайн-исследованию когорты людей с генотипом GBA с болезнью Паркинсона

PD Frontline (часть RAPSODI GD) — это обсервационное онлайн-исследование, цель которого — вывести людей с болезнью Паркинсона на передовую линию исследований, подготовив их к испытаниям. Для этого участникам предлагается генетическое секвенирование генов GBA и LRRK2 с помощью набора для сбора слюны в домашних условиях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

PD Frontline — это онлайн-исследование, основанное на одноразовом анкетировании, с целью выявления потенциальных кандидатов для генно-ориентированных исследований и обсервационных исследований.

После заполнения анкеты участнику по почте отправляется набор для сбора слюны, чтобы предоставить образец для генетического тестирования. Тестировались гены GBA1, наиболее распространенного гена фактора риска болезни Паркинсона, и LRRK2.

После тестирования участник информируется о своих результатах и ​​информируется о любых исследованиях или испытаниях, в которых он может иметь право.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Orla Mitchell
  • Номер телефона: 020 801 68413
  • Электронная почта: pdfrontline@ucl.ac.uk

Места учебы

      • London, Соединенное Королевство, NW3 2PF
        • Рекрутинг
        • University College London (UCL)
        • Контакт:
          • Orla Mitchell
          • Номер телефона: 020 801 68413
          • Электронная почта: pdfrontline@ucl.ac.uk
        • Главный следователь:
          • Tony Schapira

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случайно выбранная группа населения, набранная через официальные сайты Национальной службы здравоохранения и путем самостоятельного перехода на веб-сайт.

Описание

Критерии включения:

  • Формальный диагноз болезни Паркинсона

Критерий исключения:

  • Подтверждение того, что человек является носителем варианта GBA (GBA-положительный). Эти люди будут направлены в сестринское исследование RAPSODI.
  • Паркинсонизм в анамнезе (прогрессирующий супрануклеарный паралич, множественная системная атрофия, травматическая травма, токсичность марганца, постэнцефалитическая, сосудистая болезнь Паркинсона; болезнь Паркинсона, вызванная лекарственными препаратами; кортико-базальная дегенерация)
  • Лица с другим неврологическим расстройством, включая деменцию, двигательные расстройства и заболевания двигательных нейронов.
  • Лица, принимающие препараты, которые, как известно, связаны с паркинсонизмом, включая нейролептики (амисульприд, хлорпромазина гидрохлорид, флупентиксол, флуфеназина гидрохлорид, галоперидол, метотримепразин, левомепромазин, оланзапин, оксипертин, перициазин, перфеназин, пимозид, пипотиазин, прохлорперазин, промазина гидрохлорид, резерпин, рис). перидон , сульпирид, тиоридазин, трифлуоперазин, ацетат зуклопентиксола, зотепин), плюс бупропион, литий, метилдопа, метоклопрамид и вальпроат натрия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генотип участников
Временное ограничение: 20 лет
Основным результатом исследования является генотипирование гена GBA1, полученного с помощью секвенирования длинного чтения Oxford Nanopore.
20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 августа 2040 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться