Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PD Frontline (del av RAPSODI GD) fjernvurdering av personer med Parkinsons (PD Frontline)

28. november 2023 oppdatert av: Anthony Schapira, University College London Hospitals

PD Frontline, del av RAPSODI GD (Fjernvurdering av Parkinsonisme som støtter pågående utvikling av intervensjoner ved Gauchers sykdom) for å bygge en online prøveklar kohort av GBA genotypede personer med Parkinsons

PD Frontline (en del av RAPSODI GD) er en nettbasert observasjonsstudie med mål om å bringe mennesker med Parkinsons til frontlinjen av forskningen ved å gjøre dem klar til rettssak. For å gjøre dette tilbys deltakerne genetisk sekvensering for GBA- og LRRK2-genet med et spyttoppsamlingssett hjemme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

PD Frontline er en online engangs spørreskjemabasert studie med formålet å identifisere potensielle kandidater for genmålrettede studier og observasjonsstudier.

Når spørreskjemaet er fylt ut, får deltakeren tilsendt et spyttoppsamlingssett i posten for å gi en prøve for genetisk testing. Genene som testes for er GBA1, det vanligste risikofaktorgenet for Parkinsons, og LRRK2.

Når den er testet, blir deltakeren informert om resultatene og holdes oppdatert med alle studier eller forsøk som de kan være kvalifisert for.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, NW3 2PF
        • Rekruttering
        • University College London (UCL)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tony Schapira

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeldig valgt populasjon, rekruttert via etablerte NHS-nettsteder og egenhenvisning til nettstedet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Formell diagnose av Parkinsons sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Bekreftelse på at individet bærer en GBA-variant (GBA-positiv). Disse personene vil bli henvist til søsterstudiet, RAPSODI.
  • Historie med Parkinsonisme (progressiv supranukleær parese, multippel systematrofi, traumatisk, mangantoksisitet, postencefalitt, vaskulær PD; medikamentindusert PD; kortikobasal degenerasjon)
  • Personer med en annen nevrologisk lidelse, inkludert: demens, bevegelsesforstyrrelser og motorneuronsykdom.
  • Personer på legemidler som er kjent for å være assosiert med parkinsonisme, inkludert nevroleptika (Amisulprid, Klorpromazinhydroklorid, Flupentixol, Flufenazinhydroklorid, Haloperidol, Metotrimeprazin, Levomepromazin, Olanzapin, Oksypertin, Pericyazin, Perfenazin, Proklorazine, Proklorazine, Proklorazine, Reserpin, Risperidon , sulfirid, tioridazin, trifluoperazin, zuklopentiksolacetat, zotepin), pluss bupropion, litium, metyldopa, metoklopramid og natriumvalproat).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genotype av deltakere
Tidsramme: 20 år
Det primære resultatet av studien er å genotype GBA1-genet, oppnådd med Oxford Nanopore langlest sekvensering.
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College London Hospitals

Samarbeidspartnere

Cure Parkinson's

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

14. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. august 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 173275

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere