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PD Frontline (Teil von RAPSODI GD) Fernbeurteilung von Menschen mit Parkinson (PD Frontline)

28. November 2023 aktualisiert von: Anthony Schapira, University College London Hospitals

PD Frontline, Teil von RAPSODI GD (Remote Assessment of Parkinsonism Supporting Ongoing Development of Interventions in Gaucher's Disease), um eine Online-Studienkohorte von GBA-genotypisierten Parkinson-Patienten aufzubauen

PD Frontline (Teil von RAPSODI GD) ist eine Online-Beobachtungsstudie mit dem Ziel, Menschen mit Parkinson an die vorderste Front der Forschung zu bringen, indem sie für die Studie vorbereitet werden. Zu diesem Zweck wird den Teilnehmern eine genetische Sequenzierung des GBA- und LRRK2-Gens mit einem Speichelsammelset für zu Hause angeboten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

PD Frontline ist eine einmalige Online-Fragebogenstudie mit dem Ziel, potenzielle Kandidaten für genspezifische Studien und Beobachtungsstudien zu identifizieren.

Sobald der Fragebogen ausgefüllt ist, wird dem Teilnehmer per Post ein Speichelsammelset zugesandt, um eine Probe für Gentests bereitzustellen. Die getesteten Gene sind GBA1, das häufigste Risikofaktorgen für Parkinson, und LRRK2.

Nach dem Test wird der Teilnehmer über seine Ergebnisse informiert und über alle Studien oder Versuche auf dem Laufenden gehalten, für die er möglicherweise in Frage kommt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2PF
        • Rekrutierung
        • University College London (UCL)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tony Schapira

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zufällig ausgewählte Bevölkerung, rekrutiert über etablierte NHS-Websites und Selbstverweisung auf die Website.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Formale Diagnose der Parkinson-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Bestätigung, dass die Person Träger einer GBA-Variante ist (GBA-positiv). Diese Personen werden an die Schwesterstudie RAPSODI verwiesen.
  • Vorgeschichte von Parkinsonismus (progressive supranukleäre Parese, Multisystematrophie, traumatisch, Mangantoxizität, postenzephalitische, vaskuläre Parkinson-Krankheit; medikamenteninduzierte Parkinson-Krankheit; kortikobasale Degeneration)
  • Personen mit einer anderen neurologischen Störung, einschließlich Demenz, Bewegungsstörungen und Motoneuronerkrankungen.
  • Personen, die Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie mit Parkinsonismus in Zusammenhang stehen, einschließlich Neuroleptika (Amisulprid, Chlorpromazinhydrochlorid, Flupenthixol, Fluphenazinhydrochlorid, Haloperidol, Methotrimeprazin, Levomepromazin, Olanzapin, Oxypertin, Pericyazin, Perphenazin, Pimozid, Pipotiazin, Prochlorperazin, Promazinhydrochlorid, Reserpin, Risperidon). , Sulpirid, Thioridazin, Trifluoperazin, Zuclopenthixolacetat, Zotepin) plus Bupropion, , Lithium, Methyldopa, Metoclopramid und Natriumvalproat).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotyp der Teilnehmer
Zeitfenster: 20 Jahre
Das primäre Ergebnis der Studie ist die Genotypisierung des GBA1-Gens, das mit der Long-Read-Sequenzierung von Oxford Nanopore gewonnen wurde.
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College London Hospitals

Mitarbeiter

Cure Parkinson's

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. August 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 173275

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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