Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Linia frontu PD (część RAPSODI GD) Zdalna ocena osób chorych na chorobę Parkinsona (PD Frontline)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Anthony Schapira, University College London Hospitals

Linia frontu PD, część projektu RAPSODI GD (Zdalna ocena parkinsonizmu wspierająca ciągły rozwój interwencji w chorobie Gauchera) w celu zbudowania kohorty osób z genotypem GBA chorych na chorobę Parkinsona gotowych do przeprowadzenia prób internetowych

PD Frontline (część RAPSODI GD) to internetowe badanie obserwacyjne, którego celem jest wysunięcie osób chorych na chorobę Parkinsona na pierwszą linię badań poprzez przygotowanie ich do badań. W tym celu uczestnikom oferuje się sekwencjonowanie genetyczne genów GBA i LRRK2 za pomocą domowego zestawu do pobierania śliny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

PD Frontline to jednorazowe badanie internetowe oparte na kwestionariuszu, którego celem jest identyfikacja potencjalnych kandydatów do badań ukierunkowanych na geny i badań obserwacyjnych.

Po wypełnieniu kwestionariusza uczestnik otrzymuje pocztą zestaw do pobrania śliny w celu pobrania próbki do badań genetycznych. Badane geny to GBA1, najczęstszy gen czynnika ryzyka choroby Parkinsona, oraz LRRK2.

Po przetestowaniu uczestnik jest informowany o wynikach i na bieżąco informowany o wszelkich badaniach i próbach, do których może się kwalifikować.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2PF
        • Rekrutacyjny
        • University College London (UCL)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tony Schapira

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Losowo wybrana populacja, rekrutowana za pośrednictwem ustalonych witryn NHS i samodzielnie odsyłająca na stronę internetową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Formalna diagnoza choroby Parkinsona

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzenie, że dana osoba jest nosicielką wariantu GBA (GBA dodatni). Osoby te zostaną skierowane do siostrzanego badania RAPSODI.
  • Choroba Parkinsona w wywiadzie (postępujące porażenie nadjądrowe, zanik wieloukładowy, uraz, toksyczność manganu, zapalenie pozamózgowe, choroba Parkinsona naczyniowa, choroba Parkinsona polekowa, zwyrodnienie korowo-podstawne)
  • Osoby z innym zaburzeniem neurologicznym, w tym: demencją, zaburzeniami ruchu i chorobą neuronu ruchowego.
  • Osoby przyjmujące leki mogące powodować parkinsonizm, w tym neuroleptyki (amisulpryd, chlorowodorek chloropromazyny, flupentiksol, chlorowodorek flufenazyny, haloperidol, metotrimeprazyna, lewomepromazyna, olanzapina, oksypertyna, perycyazyna, perfenazyna, pimozyd, pipotiazyna, prochlorperazyna, chlorowodorek promazyny, rezerpina , Risperydon sulpiryd, tiorydazyna, trifluoperazyna, octan zuklopentyksolu, zotepina), plus bupropion, lit, metylodopa, metoklopramid i walproinian sodu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotyp uczestników
Ramy czasowe: 20 lat
Podstawowym wynikiem badania jest genotypowanie genu GBA1 uzyskanego za pomocą sekwencjonowania metodą długiego odczytu Oxford Nanopore.
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College London Hospitals

Współpracownicy

Cure Parkinson's

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 sierpnia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 173275

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj