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PD Frontline(RAPSODI GD 的一部分)对帕金森病患者进行远程评估 (PD Frontline)

2023年11月28日 更新者:Anthony Schapira、University College London Hospitals

PD Frontline 是 RAPSODI GD(帕金森病远程评估,支持戈谢病干预措施持续发展)的一部分,旨在建立 GBA 基因分型帕金森病患者的在线试验队列

PD Frontline(RAPSODI GD 的一部分)是一项在线研究观察性研究,旨在通过让帕金森病患者做好试验准备,将他们带到研究的第一线。 为此,参与者可以使用家用唾液采集套件对 GBA 和 LRRK2 基因进行基因测序。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

PD Frontline 是一项基于在线一次性问卷的研究,旨在确定基因靶向试验和观察性研究的潜在候选者。

问卷完成后,参与者会收到一个唾液采集套件,以提供基因检测样本。 测试的基因是 GBA1(帕金森病最常见的危险因素基因)和 LRRK2。

一旦测试完成,参与者就会被告知他们的结果,并随时了解他们可能有资格参加的任何研究或试验的最新情况。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • London、英国、NW3 2PF
        • 招聘中
        • University College London (UCL)
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Tony Schapira

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

随机选择的人群,通过已建立的 NHS 网站招募并自我推荐到该网站。

描述

纳入标准:

  • 帕金森病的正式诊断

排除标准:

  • 确认该人携带 GBA 变异(GBA 阳性)。 这些人将被转介至姐妹研究 RAPSODI。
  • 帕金森病史(进行性核上性麻痹、多系统萎缩、创伤性、锰中毒、脑炎后、血管性帕金森病;药物诱发的帕金森病;皮质基底节变性)
  • 患有其他神经系统疾病的个体,包括:痴呆、运动障碍和运动神经元疾病。
  • 服用已知与帕金森病相关的药物的个体,包括精神安定药物(氨磺必利、盐酸氯丙嗪、氟哌噻吨、盐酸氟奋乃静、氟哌啶醇、甲氨蝶呤、左甲丙嗪、奥氮平、奥昔哌汀、哌啶嗪、奋乃静、匹莫齐特、哌泊噻嗪、丙氯拉嗪、盐酸丙嗪、利血平、利培酮,舒必利,硫利达嗪,三氟拉嗪,醋酸珠氯哌噻吨,佐替平),加上安非他酮,,锂,甲基多巴,甲氧氯普胺和丙戊酸钠)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的基因型
大体时间:20年
该研究的主要成果是对通过牛津纳米孔长读长测序获得的 GBA1 基因进行基因分型。
20年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月15日

初级完成 (估计的)

2025年2月14日

研究完成 (估计的)

2040年8月20日

研究注册日期

首次提交

2023年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月28日

首次发布 (实际的)

2023年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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