Evaluación remota de PD Frontline (parte de RAPSODI GD) de personas con Parkinson (PD Frontline)
28 de noviembre de 2023 actualizado por: Anthony Schapira, University College London Hospitals
PD Frontline, parte de RAPSODI GD (Evaluación remota del parkinsonismo que apoya el desarrollo continuo de intervenciones en la enfermedad de Gaucher) para construir una cohorte en línea lista para el ensayo de personas con Parkinson genotipadas con GBA
PD Frontline (parte de RAPSODI GD) es un estudio observacional en línea con el objetivo de llevar a las personas con Parkinson a la primera línea de la investigación preparándolas para el ensayo.
Para ello, a los participantes se les ofrece la secuenciación genética de los genes GBA y LRRK2 con un kit de recolección de saliva casero.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
PD Frontline es un estudio en línea basado en un cuestionario único con el propósito de identificar candidatos potenciales para ensayos dirigidos a genes y estudios observacionales.
Una vez que se completa el cuestionario, se envía al participante por correo un kit de recolección de saliva para proporcionar una muestra para pruebas genéticas. Los genes analizados son GBA1, el gen factor de riesgo más común para el Parkinson, y LRRK2.
Una vez evaluado, se informa al participante de sus resultados y se le mantiene actualizado sobre cualquier estudio o ensayo para el que pueda ser elegible.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
4800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Orla Mitchell
- Número de teléfono: 020 801 68413
- Correo electrónico: pdfrontline@ucl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, NW3 2PF
- Reclutamiento
- University College London (UCL)
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Contacto:
- Orla Mitchell
- Número de teléfono: 020 801 68413
- Correo electrónico: pdfrontline@ucl.ac.uk
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Investigador principal:
- Tony Schapira
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población seleccionada al azar, reclutada a través de sitios establecidos del NHS y autorremisión al sitio web.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico formal de la enfermedad de Parkinson.
Criterio de exclusión:
- Confirmación de que el individuo es portador de una variante GBA (GBA positivo). Estas personas serán remitidas al estudio hermano, RAPSODI.
- Antecedentes de parkinsonismo (parálisis supranuclear progresiva, atrofia multisistémica, traumática, toxicidad por manganeso, EP postencefalítica, vascular; EP inducida por fármacos; degeneración corticobasal)
- Personas con otro trastorno neurológico que incluye: demencia, trastornos del movimiento y enfermedad de la neurona motora.
- Individuos que toman medicamentos que se sabe que están asociados con el parkinsonismo, incluidos agentes neurolépticos (amisulprida, clorpromazina clorhidrato, flupentixol, clorhidrato de flufenazina, haloperidol, metotrimepracina, levomepromazina, olanzapina, oxipertina, periciazina, perfenazina, pimozida, pipotiazina, proclorperazina, clorhidrato de promazina, reserpina, risperidona). , Sulpirida, Tioridazina, Trifluoperazina, Acetato de Zuclopentixol, Zotepina), más Bupropión, Litio, Metildopa, Metoclopramida y Valproato de Sodio).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genotipo de los participantes.
Periodo de tiempo: 20 años
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El resultado principal del estudio es genotipar el gen GBA1, obtenido con secuenciación de lectura larga Oxford Nanopore.
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20 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
14 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de agosto de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 173275
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .