Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PD Frontline (Del af RAPSODI GD) Fjernvurdering af mennesker med Parkinsons (PD Frontline)

28. november 2023 opdateret af: Anthony Schapira, University College London Hospitals

PD Frontline, en del af RAPSODI GD (Fjernvurdering af Parkinsonisme, der understøtter den løbende udvikling af interventioner i Gauchers sygdom) for at opbygge en online-forsøgsklar kohorte af GBA genotypede mennesker med Parkinsons

PD Frontline (en del af RAPSODI GD) er et online observationsstudie med det formål at bringe mennesker med Parkinsons til forskningsfronten ved at gøre dem klar til prøvelse. For at gøre dette tilbydes deltagerne genetisk sekventering for GBA- og LRRK2-genet med et spytopsamlingssæt hjemme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PD Frontline er et online engangs spørgeskemabaseret studie med det formål at identificere potentielle kandidater til genmålrettede forsøg og observationsstudier.

Når spørgeskemaet er udfyldt, får deltageren tilsendt et spytopsamlingssæt i posten for at give en prøve til genetisk testning. De gener, der testes for, er GBA1, det mest almindelige risikofaktorgen for Parkinsons, og LRRK2.

Når de er testet, informeres deltageren om deres resultater og holdes ajour med alle undersøgelser eller forsøg, som de kan være berettiget til.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2PF
        • Rekruttering
        • University College London (UCL)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tony Schapira

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfældigt udvalgt befolkning, rekrutteret via etablerede NHS-websteder og selvhenvisning til hjemmesiden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Formel diagnose af Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftelse af, at personen bærer en GBA-variant (GBA-positiv). Disse personer vil blive henvist til søsterstudiet, RAPSODI.
  • Anamnese med Parkinsonisme (progressiv supranukleær parese, multipel systematrofi, traumatisk, mangantoksicitet, postencephalitisk, vaskulær PD; lægemiddelinduceret PD; corticobasal degeneration)
  • Personer med en anden neurologisk lidelse, herunder: demens, bevægelsesforstyrrelser og motorneuronsygdom.
  • Personer på lægemidler, der vides at være forbundet med parkinsonisme, herunder neuroleptika (Amisulpride, Chlorpromazine Hydrochloride, Flupenthixol, Fluphenazine Hydrochloride, Haloperidol, Methotrimeprazine, Levomepromazine, Olanzapin, Oxypertin, Pericyazine, Perphenazine, Prochlorazine Hydrochloride, Reserpin, Risperidon , Sulpirid, Thioridazin, Trifluoperazin, Zuclopenthixolacetat, Zotepin), plus Bupropion, Lithium, Methyldopa, Metoclopramid og Natriumvalproat).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genotype af deltagere
Tidsramme: 20 år
Det primære resultat af undersøgelsen er at genotype GBA1-genet, opnået med Oxford Nanopore long read sekventering.
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College London Hospitals

Samarbejdspartnere

Cure Parkinson's

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. august 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 173275

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner