Autogestion des lombalgies chez les travailleurs de l'horticulture
28 juillet 2025 mis à jour par: University of Florida
Efficacité et mise en œuvre de stratégies d'autogestion des lombalgies chez les travailleurs de l'horticulture
L'objectif principal de cette étude comparative hybride d'efficacité et de mise en œuvre est de comparer deux stratégies d'autogestion pour gérer la douleur et ajuster les risques ergonomiques liés au travail chez les travailleurs des pépinières et des paysagistes.
Cette étude pragmatique randomisée en cluster comparera les interventions avec différents degrés de soutien et l'objectif spécifique 1 est de déterminer si l'autogestion et les choix ergonomiques participatifs guidés et individualisés (SM + PE) sont plus efficaces que l'autogestion (SM) seule pour améliorer la lombalgie chez ouvriers horticoles.
Les deux groupes examineront de courts modules vidéo d'autogestion pour présenter les concepts généraux de la douleur et l'importance de gérer la douleur sans médicaments, les risques liés à la consommation d'opioïdes, l'autogestion de la douleur et des stratégies ergonomiques simples pour les deux groupes.
Les deux groupes choisiront 1 stratégie d'autogestion pour gérer la douleur à la maison et 1 stratégie ergonomique sur le lieu de travail pour limiter la douleur.
Les choix des participants SM+PE seront guidés à l'aide de questions de logique de branchement adaptées à leurs activités de travail les plus difficiles auto-identifiées en raison de la douleur.
guider les choix adaptés aux activités de travail les plus difficiles des participants.
Ce groupe : 1) examinera également des vidéos de leurs tâches de travail, 2) recevra des rappels textuels pour soutenir la mise en œuvre, et 3) les superviseurs participeront à des discussions supplémentaires sur les processus et le soutien des travailleurs.
Les enquêtes comprendront des instruments reflétant l'incapacité liée aux lombalgies, la douleur, la capacité de travail et les caractéristiques affectives ou cognitives (auto-efficacité, anxiété douloureuse, dépression, adaptation), collectés au départ, avant et après l'intervention, avec des suivis à 3 - et 6 mois.
Les travailleurs seront filmés avant et après l'intervention pour éclairer l'analyse du travail simulé pour le calcul du risque professionnel et pour comparer tout changement pour les tâches les plus difficiles.
L'objectif spécifique 2 identifiera les facteurs contextuels ayant un impact sur l'engagement, l'adoption, l'efficacité et la mise en œuvre.
Des entretiens, des groupes de discussion et des notes de terrain seront utilisés pour expliquer les résultats et établir des modèles qui éclaireront les traductions futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les principales variables dépendantes seront collectées à tous les points de mesure : gravité de la douleur, interférence et persistance, douleur liée à des tâches de travail spécifiques, handicap, capacité de travail et utilisation d'analgésiques.71-74.
Les caractéristiques affectives ou cognitives ayant potentiellement un impact sur l'adoption et l'efficacité (variables dépendantes secondaires ou facteurs de confusion), telles que l'adaptation, la peur, l'anxiété, la dépression, seront également collectées.75-78.
Les questions de l'enquête post-et de suivi refléteront également l'adoption, les opinions sur les interventions, l'efficacité, les facilitateurs et les obstacles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
164
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kim Dunleavy, PT, PhD
- Numéro de téléphone: 13522736114
- E-mail: kdunleavy@phhp.ufl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Janeen Blythe, PT, DPT, ATC
- Numéro de téléphone: 15613191035
- E-mail: janeenmccormick@ufl.edu
Lieux d'étude
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-
Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Recrutement
- University of Florida
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Contact:
- Kim Dunleavy
- Numéro de téléphone: 734-717-1848
- E-mail: kdunleavy@phhp.ufl.edu
-
Sous-enquêteur:
- Heidi Radunovich, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Kelly Gurka, PhD
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Sous-enquêteur:
- Jason Beneciuk, PT, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Boyi Hu, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Ouvriers
- travailler à temps plein (30 heures ou plus par semaine) dans des travaux de pépinière ou d'aménagement paysager physiquement exigeants
- actuellement employé ou travailleur indépendant dans des petites (<20) ou moyennes (21-40) entreprises
- 18 ans ou plus
- Parlant anglais ou espagnol
- souffrant de lombalgie continue ou intermittente au cours des 3 derniers mois
- disposé à être filmé pendant les activités de travail pour l'analyse des mouvements
Propriétaires, gérants, superviseurs
- Les propriétaires, gestionnaires ou superviseurs qui répondent aux mêmes critères d'inclusion que les travailleurs seront éligibles pour participer aux interventions de formation ainsi qu'aux rôles de supervision.
- Tous les propriétaires, gestionnaires et superviseurs qui souhaitent participer seront inscrits.
Critère d'exclusion:
Ouvriers
- antécédents de traumatisme majeur, de chirurgie ou de blocs nerveux rachidiens au cours de la dernière année
- demander une indemnité d'invalidité ou d'accident du travail
- grossesse auto-révélée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Vidéos d'autogestion
Les participants examineront de courts modules vidéo sur l'autogestion de la douleur sans médicament et l'ajustement ergonomique du travail et sélectionneront 1 option d'autogestion et 1 option ergonomique à utiliser pendant 10 semaines.
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De courts modules vidéo sur l'autogestion des maux de dos sans médicament et les ajustements ergonomiques pour limiter les maux de dos dans les travaux de crèche et d'aménagement paysager
Autres noms:
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Expérimental: Vidéos d'autogestion + Accompagnement personnalisé multimodal
Les participants examineront de courts modules vidéo sur l'autogestion de la douleur sans médicaments et ajustement ergonomique du travail et sélectionneront 1 option d'autogestion et 1 option ergonomique à utiliser pendant 10 semaines. Les participants utiliseront 1) des listes de contrôle pour guider les choix de stratégies en fonction de leurs activités de travail auto-identifiées les plus difficiles en raison de la douleur et des options qu'ils n'utilisent pas régulièrement, 2) examineront les enregistrements vidéo de leurs propres mouvements de travail pour les aider à résoudre des problèmes ergonomiques. et 3) recevoir des rappels par SMS |
Rappels pour mettre en œuvre les choix à l'aide de graphiques et de gifs ainsi que de messages de motivation
Autres noms:
De courts modules vidéo sur l'autogestion des maux de dos sans médicament et les ajustements ergonomiques pour limiter les maux de dos dans les travaux de crèche et d'aménagement paysager
Autres noms:
Orientation sur les choix ergonomiques adaptés aux tâches de travail non utilisées actuellement et les plus difficiles en raison de maux de dos, à l'aide d'une liste de contrôle
Les participants visionneront des vidéos de leurs mouvements au cours de leurs tâches de travail les plus difficiles pour les aider à résoudre des problèmes et à ajuster les ajustements ergonomiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d’invalidité Roland Morris
Délai: 1 an
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Indice d'invalidité pour les difficultés fonctionnelles liées aux lombalgies, noté de 0 à 24, les scores faibles indiquant un handicap plus faible
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1 an
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Gravité de l’évaluation numérique de la douleur
Délai: 1 an
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Sévérité de la douleur signalée au cours de la semaine dernière et pour les 3 activités professionnelles les plus difficiles 0 = aucune douleur, 100 = pire douleur imaginable, les scores les plus bas reflètent une douleur plus faible
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1 an
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Interférence de la douleur
Délai: 1 an
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Étendue de l'interférence de la douleur avec les activités professionnelles au cours de la semaine dernière, 0 = pas du tout, 100 = empêché de travailler à un niveau normal, les scores les plus faibles reflètent moins d'interférence
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1 an
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Persistance de la douleur
Délai: 1 an
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Douleur au cours des 3 derniers mois signalée sur une échelle de 5 éléments allant de pas du tout à une douleur quotidienne sans interruption.
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1 an
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Impact de la douleur
Délai: 1 an
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2 éléments sur une échelle de 5 points enregistrant l'impact sur les activités professionnelles et les activités sociales allant de jamais à toujours, les scores les plus faibles reflétant un impact moindre
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1 an
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Fréquence de la douleur
Délai: 1 an
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Nombre de jours au cours de la semaine dernière où la douleur a été ressentie allant de 0 à 7
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1 an
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Adoption
Délai: 1 an
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Utilisation des interventions signalées pour chaque stratégie de travail ou d'autogestion sélectionnée (nombre de jours utilisés au cours de la semaine dernière, fréquence d'utilisation (jamais, occasionnellement, systématiquement) Des scores plus élevés et systématiquement sont optimaux
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1 an
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Difficulté avec les tâches de travail
Délai: 1 an
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient rapportée pour les 3 activités de travail les plus difficiles avec des sous-échelles rapportées sur une échelle de 0 = aucune difficulté, 100 = incapable d'effectuer avec la moyenne des 3 éléments utilisés pour l'analyse.
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1 an
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Capacité de travail
Délai: 1 an
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Le formulaire abrégé sur la capacité de travail est présenté sur une échelle de notation numérique allant de 0 (complètement incapable de travailler) à 10, capable de travailler de manière optimale.
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1 an
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Utilisation de médicaments et de substances
Délai: 1 an
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La fréquence des analgésiques et des substances analgésiques au cours des 3 derniers mois, rapportée sur une échelle à 4 éléments (jamais, 1 à 2 jours, 3 à 4 jours, 5 à 7 jours), n'est jamais optimale.
Articles contenant de l'alcool, du cannabis, du tabac, des produits à base de plantes, de l'acétaminophène, des anti-inflammatoires, des relaxants musculaires, des opioïdes).
La fréquence d'utilisation par jour en moyenne est également indiquée pour une estimation totale.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépression
Délai: 1 an
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L'échelle de dépression du Centre d'épidémiologie - révisée comprend 20 éléments reflétant la fréquence des symptômes dépressifs de rarement à la plupart du temps, le total étant rapporté sur 60, les valeurs inférieures étant optimales.
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1 an
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Échelle des symptômes de l'anxiété et de la douleur
Délai: 1 an
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Instrument de 20 éléments avec le total des éléments signalés de jamais à toujours signalés sur 50.
Les valeurs inférieures sont optimales.
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1 an
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Auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques
Délai: 1 an
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Formulaire abrégé PROMIS 8a Gestion de l’auto-efficacité des maladies chroniques
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1 an
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Questionnaire sur les capacités d'adaptation
Délai: 1 an
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Questionnaire sur les capacités d'adaptation indiquant la confiance nécessaire pour pouvoir travailler et mener une vie normale, évalué sur une échelle de 6 points allant de 0 = pas du tout confiant à 5 = complètement confiant (total rapporté sur 10 et échelle de 7 points pour le contrôle de la douleur 0 = aucun contrôle, 6=complètement en contrôle.
Le total est rapporté sur 12 avec des valeurs plus élevées comme étant optimales
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1 an
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Risque ergonomique
Délai: 6 mois
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Rubrique d'évaluation comportementale ergonomique rapide pour l'analyse vidéo de tâches ajustées notées sur un total de 15 indiquant des niveaux de risque allant de 1 négligeable à très élevé.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kim Dunleavy, PT, PhD, University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Première publication (Réel)
1 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202300756
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .