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Autogestione della lombalgia nei lavoratori dell'orticoltura

28 luglio 2025 aggiornato da: University of Florida

Efficacia e implementazione delle strategie di autogestione per la lombalgia tra i lavoratori dell'orticoltura

Lo scopo principale di questo studio ibrido comparativo sull’efficacia e sull’implementazione è confrontare due strategie di autogestione per gestire il dolore e regolare il rischio ergonomico correlato al lavoro negli asili nido e negli operatori paesaggistici. Questo studio pragmatico randomizzato a cluster confronterà gli interventi con diversi gradi di supporto e l'obiettivo specifico 1 è determinare se l'autogestione più le scelte ergonomiche partecipative guidate individualizzate (SM+PE) sono più efficaci dell'autogestione (SM) da sola per migliorare il LBP tra addetti all'orticoltura. Entrambi i gruppi esamineranno brevi moduli video di autogestione per introdurre concetti generali sul dolore e l'importanza di gestirlo senza farmaci, i rischi dell'uso di oppioidi, l'autogestione del dolore e semplici strategie ergonomiche per entrambi i gruppi. Entrambi i gruppi sceglieranno 1 strategia di autogestione per gestire il dolore a casa e 1 strategia ergonomica sul posto di lavoro per limitare il dolore. Le scelte dei partecipanti SM+PE saranno guidate utilizzando domande logiche ramificate abbinate alle loro attività lavorative più difficili a causa del dolore. guidare le scelte in base alle attività lavorative più difficili del partecipante. Questo gruppo inoltre: 1) esaminerà i video delle loro attività lavorative, 2) riceverà promemoria testuali per supportare l'implementazione e 3) i supervisori parteciperanno a ulteriori discussioni sui processi e sul supporto dei lavoratori. Le indagini includeranno strumenti che riflettono la disabilità della lombalgia, il dolore, la capacità lavorativa e le caratteristiche affettive o cognitive (autoefficacia, ansia da dolore, depressione, coping), raccolti al basale, pre e post intervento, con follow-up a 3 - e 6 mesi. I lavoratori verranno videoregistrati prima e dopo l'intervento per fornire informazioni sull'analisi del lavoro simulato per il calcolo del rischio lavorativo e per confrontare eventuali modifiche per i compiti più difficili. L'obiettivo specifico 2 identificherà i fattori contestuali che influiscono sul coinvolgimento, sull'adozione, sull'efficacia e sull'implementazione. Interviste, focus group e appunti sul campo verranno utilizzati per spiegare i risultati e stabilire modelli per orientare la traduzione futura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le variabili dipendenti primarie verranno raccolte in tutti i punti di misurazione: gravità del dolore, interferenza e persistenza, dolore con compiti lavorativi specifici, disabilità, capacità lavorativa e uso di farmaci antidolorifici.71-74 Verranno inoltre raccolte caratteristiche affettive o cognitive che potenzialmente influiscono sull'adozione e sull'efficacia (variabili dipendenti secondarie o fattori di confondimento), come capacità di reazione, paura, ansia, depressione.75-78 Le domande del sondaggio successivo e successivo rifletteranno anche l'adozione, le opinioni sugli interventi, l'efficacia, i facilitatori e gli ostacoli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Heidi Radunovich, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Kelly Gurka, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jason Beneciuk, PT, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Boyi Hu, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lavoratori

  1. lavorare a tempo pieno (30 ore o più a settimana) in vivai o lavori paesaggistici fisicamente impegnativi
  2. attualmente dipendenti o lavoratori autonomi in imprese di piccole (<20 anni) o medie (21-40 anni).
  3. 18 anni o più
  4. Parlante inglese o spagnolo
  5. manifestando LBP continuo o intermittente negli ultimi 3 mesi
  6. disponibile ad essere videoregistrato durante l'attività lavorativa per l'analisi del movimento

Proprietari, dirigenti, preposti

  1. Potranno partecipare agli interventi formativi, oltre che a ricoprire ruoli di supervisione, proprietari, dirigenti o preposti che rispettino gli stessi criteri di inclusione dei lavoratori.
  2. Verranno iscritti tutti i proprietari, i gestori e i supervisori che vorranno partecipare.

Criteri di esclusione:

Lavoratori

  1. storia di traumi maggiori, interventi chirurgici o blocchi dei nervi spinali nell'ultimo anno
  2. chiedere l'invalidità o l'indennità di lavoro
  3. gravidanza autodichiarata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Video di autogestione
I partecipanti esamineranno brevi moduli video sull'autogestione del dolore senza farmaci e sull'adattamento ergonomico del lavoro e selezioneranno 1 opzione di autogestione e 1 opzione ergonomica da utilizzare per 10 settimane
Comportamentale: Video di autogestione
Brevi moduli video sull'autogestione del mal di schiena senza farmaci e sugli aggiustamenti ergonomici per limitare il mal di schiena negli asili nido e nei lavori paesaggistici
Altri nomi:
  • Formazione sull'autogestione
Sperimentale: Video di autogestione + Supporto personalizzato multimodale

I partecipanti esamineranno brevi moduli video sull'autogestione del dolore senza farmaci e sull'adattamento ergonomico del lavoro e selezioneranno 1 opzione di autogestione e 1 opzione ergonomica da utilizzare per 10 settimane.

I partecipanti utilizzeranno 1) liste di controllo per scegliere guidate le strategie basate sulle attività lavorative più difficili da loro identificate a causa del dolore e opzioni che non utilizzano regolarmente, 2) rivedere le registrazioni video dei propri movimenti di lavoro per assistere nella risoluzione dei problemi ergonomici e 3) ricevere promemoria via SMS
Comportamentale: Promemoria di testo
Promemoria per attuare le scelte utilizzando grafica e gif oltre a messaggi motivazionali
Altri nomi:
  • Promemoria testuali e grafici
Comportamentale: Video di autogestione
Brevi moduli video sull'autogestione del mal di schiena senza farmaci e sugli aggiustamenti ergonomici per limitare il mal di schiena negli asili nido e nei lavori paesaggistici
Altri nomi:
  • Formazione sull'autogestione
Comportamentale: Elenchi di controllo per le opzioni ergonomiche
Guida alle scelte ergonomiche appropriate per le attività lavorative attualmente non utilizzate che sono le più difficili a causa del mal di schiena, utilizzando una lista di controllo
Comportamentale: Recensione video
I partecipanti esamineranno i video dei loro movimenti durante le attività lavorative più difficili per aiutare a risolvere i problemi e regolare le regolazioni ergonomiche
Altri nomi:
  • Feedback video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità Roland Morris
Lasso di tempo: 1 anno
Indice di disabilità per difficoltà funzionali legate alla lombalgia con punteggio da 0 a 24 con punteggi bassi che indicano una disabilità inferiore
1 anno
Severità numerica della valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
Gravità del dolore riportato nell'ultima settimana e per le 3 attività lavorative più difficili 0=nessun dolore, 100=peggior dolore immaginabile, i punteggi più bassi riflettono un dolore più basso
1 anno
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
Grado di interferenza del dolore con le attività lavorative nell'ultima settimana, 0=per niente, 100=impossibilità di lavorare a un livello normale, i punteggi più bassi riflettono una minore interferenza
1 anno
Persistenza del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
Dolore negli ultimi 3 mesi riportato su una scala a 5 voci che va da per niente a dolore ogni giorno senza interruzione.
1 anno
Impatto del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
2 item con scala a 5 punti che registrano l'impatto sulle attività lavorative e sulle attività sociali che vanno da mai a sempre, con punteggi più bassi che riflettono un impatto minore
1 anno
Frequenza del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di giorni nell'ultima settimana in cui si è avvertito dolore compreso tra 0 e 7
1 anno
Adozione
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzo degli interventi riportati per ogni strategia di lavoro o di autogestione selezionata (numero di giorni utilizzati nell'ultima settimana, quanto spesso utilizzati (mai, occasionalmente, in modo coerente) Punteggi più alti e coerenza sono ottimali
1 anno
Difficoltà con le attività lavorative
Lasso di tempo: 1 anno
Scala funzionale specifica del paziente riportata per le 3 attività lavorative più difficili con sottoscale riportate su una scala di 0 = nessuna difficoltà, 100 = incapace di eseguire con la media dei 3 elementi utilizzati per l'analisi.
1 anno
Capacità lavorativa
Lasso di tempo: 1 anno
La forma breve dell'abilità lavorativa è riportata su una scala numerica da 0 (completamente incapace di lavorare) a 10 in grado di lavorare al meglio
1 anno
Uso di farmaci e sostanze
Lasso di tempo: 1 sì
La frequenza dell'assunzione di farmaci antidolorifici e sostanze per il dolore negli ultimi 3 mesi riportata su una scala a 4 voci (mai, 1-2 giorni, 3-4 giorni, 5-7 giorni) non è mai ottimale. Articoli per alcolici, cannabis, tabacco, prodotti erboristici, paracetamolo, antinfiammatori, miorilassanti, oppioidi). Per una stima totale è riportata anche la frequenza media di utilizzo giornaliera.
1 sì

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione
Lasso di tempo: 1 anno
Center for Epidemiology Depression Scale -Revised è composta da 20 elementi che riflettono la frequenza dei sintomi depressivi da raramente alla maggior parte del tempo con il totale riportato su 60 con valori inferiori come ottimali
1 anno
Scala dei sintomi dell’ansia da dolore
Lasso di tempo: 1 anno
Strumento a 20 voci con il totale delle voci segnalate da mai a sempre segnalate su 50. I valori più bassi sono ottimali.
1 anno
Autoefficacia per la gestione delle malattie croniche
Lasso di tempo: 1 anno
PROMIS forma breve 8a Gestione della malattia cronica basata sull'autoefficacia
1 anno
Questionario sulle capacità di coping
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario sulle capacità di coping che riporta la fiducia necessaria per poter lavorare e vivere uno stile di vita normale, valutato su una scala a 6 punti da 0=per niente sicuro a 5=completamente sicuro (totale riportato su 10 e scala a 7 punti per il controllo del dolore 0= nessun controllo, 6=completamente sotto controllo. Il totale è riportato su 12 con valori più alti come ottimali
1 anno
Rischio ergonomico
Lasso di tempo: 6 mesi
Rubrica di valutazione comportamentale ergonomica rapida per l'analisi video di compiti adattati valutati su un totale di 15 che indicano livelli di rischio che vanno da 1 trascurabile a molto alto
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Kim Dunleavy, PT, PhD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202300756

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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